- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753021
Harjoittelun ja terveysvaikutusten välinen annos-vastesuhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan 11 tervettä ja virkistysaktiivista henkilöä. Perustason fysiologisten ominaisuuksien sisällyttämiseksi ja arvioimiseksi pyöräilyn aikana suoritetaan esitesti pyöräergometrillä ja submaksimaalinen ja maksimaalinen vaste rasitukseen määritetään mittaamalla hengityskaasun vaihtoa. Fysiologinen vaste submaksimaaliseen työskentelynopeuteen muodostuu sarjasta viiden minuutin pitkiä jaksoja, jotka on erotettu yhden minuutin lepojaksolla, ja kunkin työmäärän lopussa mitataan kapillaariveren laktaatti- ja glukoosiarvot. Kaikkia fysiologisia testejä ja harjoituksia (HII) valvoo huolellisesti koulutettu henkilökunta. Interventiojakso sisältää yhteensä 14 HIIT-istuntoa, jotka kaikki suoritetaan laboratoriossa tiiviin seurannan ja huolellisen tehon ja sykkeen seurannan alla. HIIT-istuntojen aikana mitataan VO2-, CO2-, verensokeri-, laktaatti- ja BORG-arvot.
Energian saanti standardoidaan kullekin koehenkilölle koepäivän aikana. Jokaisen HIIT-istunnon jälkeen koehenkilöt nauttivat palautusjuoman, joka sisältää 1 g · kg-1 bw hiilihydraatteja ja 0,25 g · kg-1 bw proteiinia. HIIT-istuntojen jälkeen koehenkilöille tarjotaan iltapala, joka sisältää 74 g hiilihydraatteja, 38 g proteiinia ja 26 g rasvaa, joka nautitaan kaksi tuntia harjoituksen jälkeen. Tämän jälkeen koehenkilöt pysyvät paastossa seuraavaan aamuun asti suun kautta tapahtuvaa glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja lihaskoepalan luovuttamista varten.
Kaikki biopsiat otetaan paastotilassa aikaisin aamulla 14 tunnin levon jälkeen viimeisen HIIT-istunnon jälkeen. Biopsiat otetaan vastus lateralisista vuorotellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen koehenkilö suorittaa neljä OGTT:tä koko tutkimuksen ajan. Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan makuuasennossa kaasunvaihtomittauksella käyttämällä sekoituskammiomenetelmää (Oxycon Pro), joka on kiinnitetty tuuletettuun huppuun. Sen jälkeen otetaan lihasbiopsia ja katetri asetetaan kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimoon. 10 minuutin passiivisen levon jälkeen nautitaan 75 mg glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä ja 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 ja 120 minuutin kuluttua glukoosin ottamisesta otetaan laskimoverinäyte ja välittömästi. glukoosi analysoitiin entsymaattisella menetelmällä Biosen C-Line Clinicissä. Muita RMR-mittauksia suoritetaan ~40 ja 115 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.
Mitokondriot eristetään tuoreista luustolihasten biopsioista. Mitokondrioiden hengitys ja H2O2-emissio mitataan kaksikanavaisella korkearesoluutioisella respirometrillä, johon on kiinnitetty fluoresoiva anturi (Oxygraph-2k, Oroboros Instruments Corporation, Innsbruck, Itävalta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Kestävyysharjoituksia yli 5 tuntia viikossa
- suorittaa säännöllisesti korkean intensiteetin intervalliharjoituksia (HIIT).
- Krooninen lääkitys,
- krooniset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Progressiivinen harjoittelu
|
Harjoittelukuormitus kasvaa asteittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mitokondrioiden hengityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikon harjoituksen jälkeen, 3 viikon harjoituksen jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Mitokondrioiden hapenkulutuksen mittaaminen Vastus Lateralisista eristetyissä mitokondrioissa.
Hengitys arvioidaan käyttämällä substraattiyhdistelmiä, jotka kohdistuvat sekä kompleksiin I että II.
Arviointi suoritetaan Oroboros-oksigrafilla
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikon harjoituksen jälkeen, 3 viikon harjoituksen jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glukoosin sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Verensokerivasteen mittaaminen 75 g:lle suun kautta otettavaa glukoosia
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikon harjoituksen jälkeen, 3 viikon harjoituksen jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Karboyloituneiden proteiinien mittaus luurankolihasbiopsioista käyttämällä kaupallista ELISA-sarjaa
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoittelua), 1 viikon harjoittelun jälkeen, 2 viikon harjoituksen jälkeen, 3 viikon harjoituksen jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip J Larsen, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flockhart M, Nilsson LC, Ekblom B, Larsen FJ. A Simple Model for Diagnosis of Maladaptations to Exercise Training. Sports Med Open. 2022 Nov 4;8(1):136. doi: 10.1186/s40798-022-00523-x.
- Flockhart M, Nilsson LC, Tais S, Ekblom B, Apro W, Larsen FJ. Excessive exercise training causes mitochondrial functional impairment and decreases glucose tolerance in healthy volunteers. Cell Metab. 2021 May 4;33(5):957-970.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2021.02.017. Epub 2021 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SwedishSchoolSHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .