- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753021
Взаимосвязь доза-реакция между физическими упражнениями и результатами для здоровья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 11 здоровых и рекреационных активных субъектов. Для включения и оценки исходных физиологических характеристик во время езды на велосипеде будет проведен предварительный тест на велоэргометре, а субмаксимальный и максимальный ответ на нагрузку будет определен путем измерения дыхательного газообмена. Физиологическая реакция на субмаксимальную скорость работы будет состоять из серии пятиминутных интервалов, разделенных одной минутой отдыха, с оценкой лактата и глюкозы в капиллярной крови в конце каждой рабочей нагрузки. Все физиологические тесты и тренировки (HII) будут тщательно контролироваться обученным персоналом. Период вмешательства будет включать в себя в общей сложности 14 сеансов HIIT, все они будут выполняться в лаборатории под тщательным наблюдением и тщательным мониторингом выходной мощности и частоты сердечных сокращений. Во время сеансов HIIT будут измеряться VO2, CO2, глюкоза в крови, лактат и оценка воспринимаемого истощения (BORG).
Потребление энергии будет стандартизировано для каждого субъекта в течение дня тестовых сессий. После каждой HIIT-сессии испытуемые выпивают восстанавливающий напиток, содержащий 1 г · кг-1 массы тела углеводов и 0,25 г · кг-1 массы тела белка. После сеансов HIIT испытуемым будет предложен ужин, состоящий из 74 г углеводов, 38 г белков и 26 г жиров, который нужно будет употребить через два часа после тренировки. После этого субъекты будут оставаться голодными до следующего утра для перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и донорства биопсии мышц.
Все биопсии будут собираться натощак рано утром после 14-часового отдыха после последнего сеанса HIIT. Биопсии будут взяты из латеральной широкой мышцы бедра в чередующейся ножке в рандомизированном порядке.
Каждый субъект пройдет четыре OGTT на протяжении всего исследования. Скорость метаболизма в покое (RMR) будет измеряться в положении лежа на спине путем измерения газообмена с использованием метода смесительной камеры (Oxycon Pro), прикрепленного к вентилируемому капюшону. После этого будет взята биопсия мышц и в локтевую вену предплечья будет вставлен катетер. Через 10 минут пассивного отдыха будет принято внутрь 75 мг глюкозы, растворенной в 300 мл воды, а через 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 и 120 минут после приема глюкозы будет взят образец венозной крови и немедленно. анализ на глюкозу ферментативным методом в клинике Biosen C-Line. Дополнительные измерения RMR будут выполняться примерно через 40 и 115 минут после приема глюкозы.
Митохондрии будут выделены из свежих биоптатов скелетных мышц. Митохондриальное дыхание и выброс H2O2 будут измеряться с помощью двухканального респирометра высокого разрешения с прикрепленным флуоресцентным зондом (Oxygraph-2k, Oroboros Instruments Corporation, Инсбрук, Австрия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
* Здоровый
Критерий исключения:
- Тренировки на выносливость более 5 часов в неделю
- регулярно выполняя высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT).
- Хронические лекарства,
- хронические болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение
Прогрессивная тренировка упражнений
|
Постепенное увеличение тренировочной нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение митохондриального дыхания
Временное ограничение: Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 2 недели тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Измерение потребления кислорода митохондриями в изолированных митохондриях Vastus Lateralis.
Дыхание будет оцениваться с использованием комбинаций субстратов, нацеленных на комплексы I и II.
Оценка будет проводиться на оксиграфе Oroboros.
|
Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 2 недели тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Измерение реакции глюкозы в крови на пероральную дозу 75 г глюкозы
|
Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Изменение окислительного стресса
Временное ограничение: Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 2 недели тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Измерение карбоилированных белков в биоптатах скелетных мышц с использованием коммерческого набора ELISA
|
Исходно (до тренировки), через 1 неделю тренировок, через 2 недели тренировок, через 3 недели тренировок, через 4 недели тренировок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip J Larsen, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flockhart M, Nilsson LC, Ekblom B, Larsen FJ. A Simple Model for Diagnosis of Maladaptations to Exercise Training. Sports Med Open. 2022 Nov 4;8(1):136. doi: 10.1186/s40798-022-00523-x.
- Flockhart M, Nilsson LC, Tais S, Ekblom B, Apro W, Larsen FJ. Excessive exercise training causes mitochondrial functional impairment and decreases glucose tolerance in healthy volunteers. Cell Metab. 2021 May 4;33(5):957-970.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2021.02.017. Epub 2021 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwedishSchoolSHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .