- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815174
Observationsundersøgelse af den klinisk-biologiske udvikling og standard for behandling, der tilbydes patienter med ebolavirussygdom (EVISTA)
23. marts 2021 opdateret af: Alliance for International Medical Action
Denne undersøgelse fremhævede muligheden, selv i epidemiske omgivelser, for at yde avanceret understøttende pleje til patienter med VME'er.
Mens udsigten til at tilbyde enhver form for invasiv lægebehandling blev diskuteret bredt i 2014 i Vestafrika med det formål at begrænse eksponeringen af plejepersonale, har epidemien i 2018-2019 tværtimod set udviklingen af en række medicinske behandlingsstrategier, sideløbende med indsættelse af specifikke behandlinger.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive en kohorte af patienter, der modtog denne opgraderede støttende behandling under den tiende epidemi i DRC.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
711
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nord Kivu
-
Beni, Nord Kivu, Congo, Den Demokratiske Republik
- BENI ETC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med positiv RT-PCR indlagt i ETC'er i inklusionsperioden blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laboratoriet bekræftede ebolavirussygdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Til slutningen af indlæggelsen med et gennemsnit på 11 dage
|
Enhver form for dødelighed under indlæggelse
|
Til slutningen af indlæggelsen med et gennemsnit på 11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALIMA01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .