- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815174
Étude observationnelle de l'évolution clinico-biologique et de la norme de soins offerts aux patients atteints de la maladie à virus Ebola (EVISTA)
23 mars 2021 mis à jour par: Alliance for International Medical Action
Cette étude a mis en évidence la possibilité, même en contexte épidémique, de fournir des soins de soutien avancés aux patients atteints d'EMV.
En effet, alors que la perspective de proposer toute prise en charge médicale invasive était largement évoquée en 2014 en Afrique de l'Ouest dans le but de limiter l'exposition des soignants, l'épidémie de 2018-2019 a au contraire vu se développer un certain nombre de stratégies de prise en charge médicale, parallèlement au déploiement de traitements spécifiques.
Cette étude vise à décrire une cohorte de patients bénéficiant de ces soins de support améliorés lors de la dixième épidémie en RDC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
711
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nord Kivu
-
Beni, Nord Kivu, Congo, République démocratique du
- BENI ETC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec une RT-PCR positive admis en CTE pendant la période d'inclusion ont été inclus dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie à virus Ebola confirmée en laboratoire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours
|
Tout type de mortalité pendant l'hospitalisation
|
Jusqu'à la fin de l'hospitalisation, avec une moyenne de 11 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (RÉEL)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALIMA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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