- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815174
Observasjonsstudie av den klinisk-biologiske evolusjonen og standarden for behandling som tilbys pasienter med ebolavirussykdom (EVISTA)
23. mars 2021 oppdatert av: Alliance for International Medical Action
Denne studien fremhevet muligheten, selv i epidemiske omgivelser, for å gi avansert støttende omsorg for pasienter med VME.
Faktisk, mens utsiktene til å tilby enhver invasiv medisinsk behandling ble mye diskutert i 2014 i Vest-Afrika med sikte på å begrense eksponeringen av omsorgspersoner, har epidemien i 2018-2019 tvert imot sett utviklingen av en rekke medisinske behandlingsstrategier, parallelt med utplassering av spesifikke behandlinger.
Denne studien tar sikte på å beskrive en gruppe pasienter som mottok denne oppgraderte støttende omsorgen under den tiende epidemien i DRC.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
711
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nord Kivu
-
Beni, Nord Kivu, Kongo, Den demokratiske republikken
- BENI ETC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med positiv RT-PCR innlagt i ETC-er i inklusjonsperioden ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laboratoriet bekreftet ebolavirussykdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom slutten av sykehusinnleggelsen, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Enhver type dødelighet under sykehusinnleggelse
|
Gjennom slutten av sykehusinnleggelsen, med et gjennomsnitt på 11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALIMA01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .