- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04848441
Risiko for COVID-19-infektion efter vaccination
16. april 2021 opdateret af: Umeå University
Risiko for COVID-19-infektion efter vaccination: En landsdækkende undersøgelse, der sammenligner BNT162b2, mRNA-1273 og ChAdOx1
Formålet med denne observationelle landsdækkende undersøgelse er at evaluere virkningerne af tre forskellige COVID-19-vacciner for udfaldet af forskellige sværhedsgrader af hændende COVID-infektion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Nordström, Prof
- Telefonnummer: +46907851000
- E-mail: peter.nordstrom@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marcel Ballin, PhD
- E-mail: marcel.ballin@umu.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 110 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil indeholde alle svenske statsborgere vaccineret med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1, alle svenske statsborgere diagnosticeret med COVID-19 og en kontrolgruppe matchet 1:1 på fødselsår, køn og kommune til de to første grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Sverige og vaccineret med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1
- Alle personer med en tidligere COVID-19-infektion
- Kontroller matchede 1:1 til grupperne ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incident COVID-19 infektion
Tidsramme: Op til seks måneder efter vaccination
|
Fire forskellige sværhedsgrader: At blive diagnosticeret, indlagt, intensivbehandling og død inden for 30 dage efter diagnosen
|
Op til seks måneder efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VACC-COV-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med COVID-19-vaccinerne BNT162b2, mRNA-1273 og ChAdOx1
-
Universiteit AntwerpenAfsluttetCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019Belgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetCovid19 | SARS-CoV2-infektionForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Copenhagen og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19Forenede Stater, Spanien, Uganda, Nigeria, Singapore, Schweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD Development, LPAfsluttetNyretransplantationsmodtagereForenede Stater
-
Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova MedicalAfsluttet
-
Korea University Guro HospitalKorea University Anam Hospital; Ajou University School of Medicine; Korean... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Vaccinebivirkning | Vaccine immunresponsKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesModernaTX, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2 | Immunsuppression | LungetransplantationsmodtagerForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | Kroniske nyresygdommeCanada
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraUniversita degli Studi di GenovaAfsluttetNeoplasmer | Kræft, behandlingsrelateretItalien
-
Canadian Immunization Research NetworkMassachusetts General Hospital; CHU de Quebec-Universite Laval; McGill University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende