- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848441
Risk för covid-19-infektion efter vaccination
16 april 2021 uppdaterad av: Umeå University
Risk för COVID-19-infektion efter vaccination: En rikstäckande studie som jämför BNT162b2, mRNA-1273 och ChAdOx1
Syftet med denna observationella rikstäckande studie är att utvärdera effekterna av tre olika covid-19-vacciner för resultatet av olika svårighetsgrad av incident covid-infektion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter Nordström, Prof
- Telefonnummer: +46907851000
- E-post: peter.nordstrom@umu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcel Ballin, PhD
- E-post: marcel.ballin@umu.se
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 110 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att innehålla alla svenska medborgare vaccinerade med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1, alla svenska medborgare diagnostiserade med covid-19 och en kontrollgrupp matchad 1:1 på födelseår, kön och kommun till de två första grupperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Sverige och vaccinerad med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1
- Alla personer med en tidigare covid-19-infektion
- Kontrollerna matchade 1:1 till grupperna ovan
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident COVID-19-infektion
Tidsram: Upp till sex månader efter vaccination
|
Fyra olika svårighetsgrader: Att bli diagnostiserad, inlagd på sjukhus, intensivvård och död inom 30 dagar efter diagnos
|
Upp till sex månader efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VACC-COV-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .