- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04848441
Риск заражения COVID-19 после вакцинации
16 апреля 2021 г. обновлено: Umeå University
Риск заражения COVID-19 после вакцинации: общенациональное исследование, сравнивающее BNT162b2, мРНК-1273 и ChAdOx1
Целью этого обсервационного общенационального исследования является оценка воздействия трех различных вакцин против COVID-19 на исход разной степени тяжести новой инфекции COVID.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Nordström, Prof
- Номер телефона: +46907851000
- Электронная почта: peter.nordstrom@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcel Ballin, PhD
- Электронная почта: marcel.ballin@umu.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 110 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех граждан Швеции, вакцинированных BNT162b2, мРНК-1273 или ChAdOx1, всех граждан Швеции с диагнозом COVID-19, а также контрольную группу, совпадающую 1:1 по году рождения, полу и муниципалитету с первыми двумя группами.
Описание
Критерии включения:
- Проживает в Швеции и вакцинирован BNT162b2, мРНК-1273 или ChAdOx1.
- Все люди с предыдущей инфекцией COVID-19
- Контроли соответствовали 1: 1 группам выше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инцидент заражения COVID-19
Временное ограничение: До шести месяцев после вакцинации
|
Четыре степени тяжести: диагноз, госпитализация, лечение в отделении интенсивной терапии и смерть в течение 30 дней после постановки диагноза.
|
До шести месяцев после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- VACC-COV-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
Клинические исследования Вакцины против COVID-19 BNT162b2, мРНК-1273 и ChAdOx1
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Copenhagen; US Department... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты, Испания, Уганда, Нигерия, Сингапур, Швейцария
-
Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova MedicalЗавершенный
-
University Hospital, CaenЗавершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPDЗавершенныйРеципиенты трансплантации почкиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; ModernaTX, Inc.ЗавершенныйПациенты с ослабленным иммунитетомШвейцария
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Активный, не рекрутирующий
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General Hospital и другие соавторыПрекращеноCOVID-19 | Хронические заболевания почекКанада
-
Canadian Immunization Research NetworkMassachusetts General Hospital; CHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Ministry of Public Health, ArgentinaRussian Direct Investment FundРекрутингCOVID-19 | COVID-19 ВАКЦИНААргентина