- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848441
Ryzyko zakażenia COVID-19 po szczepieniu
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Umeå University
Ryzyko zakażenia COVID-19 po szczepieniu: ogólnokrajowe badanie porównujące BNT162b2, mRNA-1273 i ChAdOx1
Celem tego ogólnokrajowego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu trzech różnych szczepionek przeciwko COVID-19 na skutki różnych ciężkości zakażenia COVID-19.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Nordström, Prof
- Numer telefonu: +46907851000
- E-mail: peter.nordstrom@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcel Ballin, PhD
- E-mail: marcel.ballin@umu.se
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 110 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować wszystkich obywateli Szwecji zaszczepionych BNT162b2, mRNA-1273 lub ChAdOx1, wszystkich obywateli Szwecji, u których zdiagnozowano COVID-19, oraz grupę kontrolną dopasowaną 1:1 pod względem roku urodzenia, płci i gminy do dwóch pierwszych grup.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkający w Szwecji i zaszczepieni BNT162b2, mRNA-1273 lub ChAdOx1
- Wszystkie osoby z wcześniejszą infekcją COVID-19
- Kontrole dopasowane 1:1 do powyższych grup
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydent zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po szczepieniu
|
Cztery różne ciężkości: zdiagnozowanie, hospitalizacja, opieka na OIOM-ie i śmierć w ciągu 30 dni od diagnozy
|
Do sześciu miesięcy po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VACC-COV-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Szczepionki COVID-19 BNT162b2, mRNA-1273 i ChAdOx1
-
Universiteit AntwerpenZakończonyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019Belgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Copenhagen; US... i inni współpracownicyZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Hiszpania, Uganda, Nigeria, Singapur, Szwajcaria
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyCovid19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD Development, LPZakończonyOdbiorcy przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova MedicalZakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General... i inni współpracownicyZakończonyCOVID-19 | Przewlekłe choroby nerekKanada
-
University Medicine GreifswaldAktywny, nie rekrutującySzczepienia SARS-CoV-2Niemcy
-
Korea University Guro HospitalKorea University Anam Hospital; Ajou University School of Medicine; Korean Center... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę | Odpowiedź immunologiczna na szczepionkęRepublika Korei
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraUniversita degli Studi di GenovaZakończonyNowotwory | Rak, związany z leczeniemWłochy
-
Canadian Immunization Research NetworkMassachusetts General Hospital; CHU de Quebec-Universite Laval; McGill University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący