Risiko for COVID-19-infeksjon etter vaksinasjon
16. april 2021 oppdatert av: Umeå University
Risiko for COVID-19-infeksjon etter vaksinasjon: En landsomfattende studie som sammenligner BNT162b2, mRNA-1273 og ChAdOx1
Hensikten med denne observasjonelle landsomfattende studien er å evaluere effekten av tre forskjellige COVID-19-vaksiner for utfallet av forskjellige alvorlighetsgrader av hendelsene med COVID-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Nordström, Prof
- Telefonnummer: +46907851000
- E-post: peter.nordstrom@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcel Ballin, PhD
- E-post: marcel.ballin@umu.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 110 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inneholde alle svenske statsborgere vaksinert med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1, alle svenske statsborgere diagnostisert med COVID-19, og en kontrollgruppe matchet 1:1 på fødselsår, kjønn og kommune til de to første gruppene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Sverige og vaksinert med BNT162b2, mRNA-1273 eller ChAdOx1
- Alle personer med en tidligere COVID-19-infeksjon
- Kontrollene matchet 1:1 til gruppene ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelse av covid-19-infeksjon
Tidsramme: Inntil seks måneder etter vaksinasjon
|
Fire forskjellige alvorlighetsgrader: Å bli diagnostisert, innlagt på sykehus, intensivavdeling og død innen 30 dager etter diagnosen
|
Inntil seks måneder etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VACC-COV-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .