- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848441
Risco de infecção por COVID-19 após a vacinação
16 de abril de 2021 atualizado por: Umeå University
Risco de infecção por COVID-19 após a vacinação: um estudo nacional comparando BNT162b2, mRNA-1273 e ChAdOx1
O objetivo deste estudo observacional nacional é avaliar os efeitos de três vacinas COVID-19 diferentes para o resultado de diferentes gravidades da infecção incidente por COVID.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Nordström, Prof
- Número de telefone: +46907851000
- E-mail: peter.nordstrom@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Marcel Ballin, PhD
- E-mail: marcel.ballin@umu.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 110 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo conterá todos os cidadãos suecos vacinados com BNT162b2, mRNA-1273 ou ChAdOx1, todos os cidadãos suecos diagnosticados com COVID-19 e um grupo de controle com correspondência de 1:1 no ano de nascimento, sexo e município para os dois primeiros grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando na Suécia e vacinado com BNT162b2, mRNA-1273 ou ChAdOx1
- Todos os indivíduos com infecção anterior por COVID-19
- Os controles corresponderam 1:1 aos grupos acima
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidente de infecção por COVID-19
Prazo: Até seis meses após a vacinação
|
Quatro gravidades diferentes: Ser diagnosticado, hospitalizado, cuidado na UTI e morte dentro de 30 dias após o diagnóstico
|
Até seis meses após a vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- VACC-COV-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído
Ensaios clínicos em As vacinas COVID-19 BNT162b2, mRNA-1273 e ChAdOx1
-
Universiteit AntwerpenConcluídoCOVID-19 | Doença do coronavírus 2019Bélgica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ConcluídoCovid19 | Infecção por SARS-CoV2Estados Unidos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD Development, LPConcluídoReceptores de Transplante RenalEstados Unidos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Copenhagen; US... e outros colaboradoresConcluídoCovid19Estados Unidos, Espanha, Uganda, Nigéria, Cingapura, Suíça
-
Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova MedicalConcluído
-
Canadian Immunization Research NetworkMassachusetts General Hospital; CHU de Quebec-Universite Laval; McGill University... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
University Medicine GreifswaldAtivo, não recrutando
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General... e outros colaboradoresRescindidoCOVID-19 | Doenças Renais CrônicasCanadá
-
University of California, Los AngelesModernaTX, Inc.RescindidoSARS-CoV-2 | Imunossupressão | Receptor de Transplante de PulmãoEstados Unidos
-
Korea University Guro HospitalKorea University Anam Hospital; Ajou University School of Medicine; Korean Center... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Reação Adversa a Vacina | Resposta Imune à VacinaRepublica da Coréia