- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04902716
Præcisionssygeplejeinterventionsprogram om kognitiv funktion、Søvnkvalitet og følelsesmæssig tilstand hos svage ældre kvinder
Effektiviteten af præcisionssygeplejeinterventionsprogram for kognitiv funktion、Søvnkvalitet og følelsesmæssig tilstand hos svage ældre kvinder i samfundet
Baggrund: Taiwans samfundsbefolkning ældes hurtigt, og kvinder i det aldrende samfund tegner sig for størstedelen af svage ældre. I ældningsprocessen må du stå over for ændringer i kognitiv funktion, søvnforstyrrelser og følelsesmæssig tilstand. Kvindelige ældre har mere indflydelse på det fysiske helbred end mandlige ældre. Præcisionssygepleje er en ny trend inden for sygepleje i de senere år. Det er baseret på individuelle forskelle i sygdomstype, køn, livsstil, familie, race, sociale og kulturelle faktorer osv., for at give den bedst egnede empirisk baserede sygeplejebehandling. Det kan også forebygge og forsinke handicap i at forbedre den kognitive funktion, søvnkvalitet og følelsesmæssige tilstand hos svage kvindelige ældre i samfundet.
Formål: Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af et præcist sygeplejeinterventionsprogram på kognitiv funktion, søvnkvalitet og følelsesmæssig tilstand hos svage kvindelige ældre i samfundet.
Metoder: Denne undersøgelse anvendte et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign. Forsøgspersonerne blev opdelt i 35 personer i forsøgsgruppen og 35 personer i sammenligningsgruppen. Forsøgsgruppen implementerede et ugentligt præcisionsplejeprogram for svage kvindelige ældre i samfundet i i alt 12 uger; kontrolgruppen opretholdt en normal hverdag. Vi indsamlede kognitiv funktion, søvnkvalitet og følelsesmæssig tilstand fra før og efter intervention blandt svage kvindelige ældre i samfundet. De anvendte statistiske metoder var beskrivende analyse, chi-kvadrat, t-test, generaliseret estimeringsligning (GEE) og difference-in-differences.
Forventet fordel: Den præcise plejeplan for denne undersøgelse kan gavne den kognitive funktion, søvnkvaliteten og følelsesmæssige tilstand hos svage kvindelige ældre i samfundet og derefter udvide den til forskellige aldrende samfund. I overensstemmelse med de lokale ældres karakteristika og ved at gøre god brug af sundhedspolitikker og lokale ressourcer, vil vi arrangere og designe passende kurser for at skabe en lokaliseret sund aldringslivscirkel og nå målet om at forebygge og udsætte handicap for ældre og svage.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jui-Wen Yu, Master
- Telefonnummer: +886933264339
- E-mail: jwenyu0311@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekruttering
- Design course
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Ældre over 65 år kan komme og vende hjem på egen hånd. (2) Klar bevidsthed og barrierefri kommunikation. (3) De, der er svage eller derover, opdaget ved SOF-screening, SOF ≥ 2 eller derover. (4) Accepter at deltage i denne forskning og udfyld samtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
-(1) Alvorlig syns- og hørenedsættelse, ude af stand til at samarbejde med forskeren.
(2) De, hvis lemmer ikke kan deltage i aktiviteter normalt. (3) For kroniske fysiske sygdomme har læger beordret dem, der har forbud mod at dyrke motion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præcisionssygepleje, Skrøbelige kvinder, Kognitiv funktion, Søvnkvalitet, Følelsestilstand,
I overensstemmelse med de ældstes karakteristika i lokalsamfundet og ved at gøre god brug af sundhedspolitikker og lokale ressourcer, arrangeres en 12-ugers passende diversificeret læseplan som interventionsforanstaltninger.
|
Præcisionssygepleje er en ny trend inden for sygepleje i de senere år.
Den er baseret på individuelle forskelle i sygdomstype, køn, livsstil, familie, race, sociale og kulturelle faktorer osv., for at give den bedst egnede empirisk-baserede sygeplejebehandling. Forskellige kurser omfatter musik, åndedrætsøvelser, kognitiv træning, hånd- lavet strik mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Portable Mental State Questionnaire, SPMSQ
Tidsramme: En uge
|
The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) er et meget brugt kognitivt screeningsinstrument med 10 punkter, hvis genstande tester orientering til tid og sted, hukommelse, aktuelle begivenhedsoplysninger (dato, ugedag, navn på dette sted, telefonnummer, fødselsdato, alder, navn på nuværende premierminister og tidligere premierminister, moderens pigenavn) og beregning (træk 3'ere fra, der starter med tallet 20).
Det samlede antal fejl er beregnet, og det varierer fra 0 til 10.
|
En uge
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Tidsramme: 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvvurderingsspørgeskema til måling af subjektiv søvnkvalitet, der specifikt vurderer den foregående I-månedsperiode.
PSQI giver en global score, der er summen af syv komponentscorer, som hver adresserer et specifikt aspekt af subjektiv søvnkvalitet.
|
1 måned
|
|
BSRS-5 (5-element Brief Symptom Rating Scale)
Tidsramme: En uge
|
De fem elementer af psykologiske symptomer og er almindeligt brugt til screening af psykologiske lidelser og er tilgængelig i Taiwan med fremragende validitet og pålidelighed.
Til selvmordsforebyggelse tilføjer Taiwan BSRS-5 det sjette ekstra punkt, der direkte spørger emnet om trangen til selvmordsforsøg.
BSRS-5 er et selvadministreret spørgeskema med 5 punkter, der er afledt af den korte symptomvurderingsskala med 50 punkter, som måler angst, depression, fjendtlighed, interpersonel følsomhed og yderligere symptomer.
Scoren for hvert element varierer fra 0 til 4 (0, slet ikke; 1, en lille smule; 2, moderat; 3, ganske lidt; og 4, ekstremt).
En samlet score over 14 eller en score på mere end 1 på det ekstra selvmordsundersøgelsespunkt.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fu MR, Kurnat-Thoma E, Starkweather A, Henderson WA, Cashion AK, Williams JK, Katapodi MC, Reuter-Rice K, Hickey KT, Barcelona de Mendoza V, Calzone K, Conley YP, Anderson CM, Lyon DE, Weaver MT, Shiao PK, Constantino RE, Wung SF, Hammer MJ, Voss JG, Coleman B. Precision health: A nursing perspective. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 24;7(1):5-12. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.008. eCollection 2020 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 06;8(1):III.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Romera-Liebana L, Orfila F, Segura JM, Real J, Fabra ML, Moller M, Lancho S, Ramirez A, Marti N, Cullell M, Bastida N, Martinez D, Gine M, Cendros P, Bistuer A, Perez E, Fabregat MA, Foz G. Effects of a Primary Care-Based Multifactorial Intervention on Physical and Cognitive Function in Frail, Elderly Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1688-1674. doi: 10.1093/gerona/glx259.
- Wang WL, Chen KH, Pan YC, Yang SN, Chan YY. The effect of yoga on sleep quality and insomnia in women with sleep problems: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 May 1;20(1):195. doi: 10.1186/s12888-020-02566-4.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102EM014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .