- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04902716
Precyzyjny program interwencji pielęgniarskiej dotyczący funkcji poznawczych, jakości snu i stanu emocjonalnego słabych kobiet w podeszłym wieku
Skuteczność Programu Precyzyjnej Interwencji Pielęgniarskiej na funkcje poznawcze, jakość snu i stan emocjonalny kobiet z zespołem słabości w podeszłym wieku w społeczności
Tło: Populacja społeczności Tajwanu szybko się starzeje, a kobiety w starzejącej się społeczności stanowią większość słabych osób starszych. W procesie starzenia musisz stawić czoła zmianom funkcji poznawczych, zaburzeniom snu i stanowi emocjonalnemu. Starsze kobiety mają większy wpływ na zdrowie fizyczne niż starsi mężczyźni. Pielęgniarstwo precyzyjne to nowy trend w pielęgniarstwie ostatnich lat. Opiera się na indywidualnych różnicach w typie choroby, płci, stylu życia, rodzinie, rasie, czynnikach społecznych i kulturowych itp., aby zapewnić najbardziej odpowiednie leczenie pielęgniarskie oparte na doświadczeniach. Może również zapobiegać i opóźniać niepełnosprawność w poprawie funkcji poznawczych, jakości snu i stanu emocjonalnego słabych kobiet w starszym wieku w społeczności.
Cel: W tym badaniu zbadano skuteczność programu interwencji pielęgniarskiej precyzyjnej w zakresie funkcji poznawczych, jakości snu i stanu emocjonalnego słabych kobiet w starszym wieku w społeczności.
Metody: W badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt badawczy. Badanych podzielono na 35 osób z grupy eksperymentalnej i 35 osób z grupy porównawczej. Grupa eksperymentalna wdrożyła tygodniowy kurs programu precyzyjnej opieki nad słabowitymi kobietami w podeszłym wieku w społeczności przez łącznie 12 tygodni; grupa kontrolna prowadziła normalne życie codzienne. Zebraliśmy funkcje poznawcze, jakość snu i stan emocjonalny przed i po interwencji wśród słabych kobiet w podeszłym wieku w społeczności. Zastosowanymi metodami statystycznymi były analiza opisowa, chi-kwadrat, test t, uogólnione równanie szacowania (GEE) oraz różnica w różnicach.
Oczekiwana korzyść: Precyzyjny plan opieki przedstawiony w tym badaniu może korzystnie wpłynąć na funkcje poznawcze, jakość snu i stan emocjonalny słabych starszych kobiet w społeczności, a następnie rozszerzyć go na różne starzejące się społeczności. Zgodnie z cechami starszych społeczności i dobrze wykorzystując politykę zdrowotną i lokalne zasoby, zorganizujemy i zaprojektujemy odpowiednie kursy, aby stworzyć lokalny krąg zdrowego starzenia się i osiągnąć cel, jakim jest zapobieganie i opóźnianie niepełnosprawności osób starszych i słabych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jui-Wen Yu, Master
- Numer telefonu: +886933264339
- E-mail: jwenyu0311@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Design course
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Starsi powyżej 65 roku życia mogą samodzielnie przychodzić i wracać do domu. (2) Jasna świadomość i komunikacja bez barier. (3) Ci, którzy są słabi lub powyżej, wykryci podczas badania przesiewowego SOF, SOF ≥ 2 lub wyższy. (4) Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i wypełnij formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
-(1) Poważne upośledzenie wzroku i słuchu, niezdolność do współpracy z badaczem.
(2) Ci, których kończyny nie mogą normalnie uczestniczyć w czynnościach. (3) W przypadku przewlekłych chorób fizycznych lekarze nakazali osobom, którym zakazano ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarstwo precyzyjne, Kobiety słabe, Funkcje poznawcze, Jakość snu, Stan emocjonalny,
Zgodnie z charakterystyką starszych w społeczności i przy dobrym wykorzystaniu polityki zdrowotnej i lokalnych zasobów, 12-tygodniowy odpowiedni zróżnicowany program jest organizowany jako środki interwencyjne.
|
Pielęgniarstwo precyzyjne to nowy trend w pielęgniarstwie ostatnich lat.
Opiera się na indywidualnych różnicach w typie choroby, płci, stylu życia, rodzinie, rasie, czynnikach społecznych i kulturowych itp., aby zapewnić najbardziej odpowiednie leczenie pielęgniarskie oparte na doświadczeniach. Różnorodne kursy obejmują muzykę, ćwiczenia oddechowe, trening poznawczy, ćwiczenia manualne wykonane na drutach itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego, SPMSQ
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Krótki Przenośny Kwestionariusz Stanu Psychicznego (SPMSQ) jest szeroko stosowanym, 10-itemowym narzędziem przesiewowym poznawczym, którego pozycje badają orientację w czasie i miejscu, pamięć, informacje o bieżącym wydarzeniu (data, dzień tygodnia, nazwa tego miejsca, numer telefonu, data urodzenia, wiek, imię i nazwisko obecnego premiera i poprzedniego premiera, nazwisko panieńskie matki) oraz obliczenia (odjąć 3s zaczynając od liczby 20).
Obliczana jest całkowita liczba błędów i wynosi ona od 0 do 10.
|
1 tydzień
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusz samooceny do pomiaru subiektywnej jakości snu, który konkretnie ocenia poprzedni okres jednego miesiąca.
PSQI daje globalny wynik będący sumą siedmiu wyników składowych, z których każdy odnosi się do określonego aspektu subiektywnej jakości snu.
|
1 miesiąc
|
|
BSRS-5 (5-itemowa skala krótkiej oceny objawów)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pięć pozycji objawów psychologicznych jest powszechnie stosowane do badań przesiewowych zaburzeń psychicznych i jest dostępne na Tajwanie z doskonałą trafnością i wiarygodnością.
Jeśli chodzi o zapobieganie samobójstwom, tajwański BSRS-5 dodaje szóstą dodatkową pozycję, która bezpośrednio pyta badanego o potrzebę prób samobójczych.
BSRS-5 to 5-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który wywodzi się z 50-punktowej krótkiej skali oceny objawów, która mierzy lęk, depresję, wrogość, wrażliwość interpersonalną i dodatkowe objawy.
Wynik dla każdej pozycji waha się od 0 do 4 (0 – wcale; 1 – trochę; 2 – umiarkowanie; 3 – całkiem sporo; i 4 – bardzo).
Łączny wynik powyżej 14 punktów lub wynik większy niż 1 w dodatkowym elemencie ankiety dotyczącej samobójstw.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fu MR, Kurnat-Thoma E, Starkweather A, Henderson WA, Cashion AK, Williams JK, Katapodi MC, Reuter-Rice K, Hickey KT, Barcelona de Mendoza V, Calzone K, Conley YP, Anderson CM, Lyon DE, Weaver MT, Shiao PK, Constantino RE, Wung SF, Hammer MJ, Voss JG, Coleman B. Precision health: A nursing perspective. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 24;7(1):5-12. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.008. eCollection 2020 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 06;8(1):III.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Romera-Liebana L, Orfila F, Segura JM, Real J, Fabra ML, Moller M, Lancho S, Ramirez A, Marti N, Cullell M, Bastida N, Martinez D, Gine M, Cendros P, Bistuer A, Perez E, Fabregat MA, Foz G. Effects of a Primary Care-Based Multifactorial Intervention on Physical and Cognitive Function in Frail, Elderly Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1688-1674. doi: 10.1093/gerona/glx259.
- Wang WL, Chen KH, Pan YC, Yang SN, Chan YY. The effect of yoga on sleep quality and insomnia in women with sleep problems: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 May 1;20(1):195. doi: 10.1186/s12888-020-02566-4.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102EM014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .