- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04902716
Program precizních ošetřovatelských intervencí pro kognitivní funkce, kvalitu spánku a emoční stav křehkých starších žen
Efektivita programu precizních ošetřovatelských intervencí na kognitivní funkce, kvalitu spánku a emoční stav křehkých starších žen v komunitě
Pozadí: Populace tchajwanské komunity rychle stárne a ženy ve stárnoucí komunitě tvoří většinu křehkých seniorů. V procesu stárnutí musíte čelit změnám v kognitivních funkcích, poruchách spánku a emočním stavu. Starší ženy mají větší vliv na fyzické zdraví než starší muži. Precizní ošetřovatelství je novým trendem v ošetřovatelství posledních let. Vychází z individuálních rozdílů v typu onemocnění, pohlaví, životním stylu, rodinných, rasových, sociálních a kulturních faktorech atd., aby byla poskytnuta nejvhodnější empirická ošetřovatelská léčba. Může také zabránit a oddálit postižení při zlepšování kognitivních funkcí, kvality spánku a emočního stavu křehkých starších žen v komunitě.
Účel: Tato studie zkoumala účinnost přesného ošetřovatelského intervenčního programu na kognitivní funkce, kvalitu spánku a emocionální stav křehkých starších žen v komunitě.
Metody: Tato studie využívala kvaziexperimentální výzkumný design. Subjekty byly rozděleny na 35 osob experimentální skupiny a 35 osob srovnávací skupiny. Experimentální skupina realizovala týdenní kurz programu precizní péče pro křehké starší ženy v komunitě po dobu celkem 12 týdnů; kontrolní skupina udržovala normální každodenní život. Shromáždili jsme kognitivní funkce, kvalitu spánku a emoční stav před a po intervenci mezi křehkými staršími ženami v komunitě. Použité statistické metody byly deskriptivní analýza, chí kvadrát, t test, zobecněná odhadovací rovnice (GEE) a rozdíl v rozdílech.
Očekávaný přínos: Přesný plán péče v této studii může prospět kognitivním funkcím, kvalitě spánku a emočnímu stavu křehkých starších žen v komunitě a poté jej rozšířit na různé stárnoucí komunity. V souladu s charakteristikou starších lidí z komunity a při správném využití zdravotních politik a místních zdrojů uspořádáme a navrhneme vhodné kurzy, abychom vytvořili lokalizovaný životní kruh zdravého stárnutí a dosáhli cíle prevence a oddálení postižení starších a křehkých lidí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jui-Wen Yu, Master
- Telefonní číslo: +886933264339
- E-mail: jwenyu0311@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan
- Nábor
- Design course
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Starší starší 65 let mohou přijít a vrátit se domů sami. (2) Jasná informovanost a bezbariérová komunikace. (3) Ti, kteří jsou křehcí nebo vyšší, detekovaní screeningem SOF, SOF ≥ 2 nebo vyšší. (4) Souhlaste s účastí na tomto výzkumu a vyplňte formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
-(1) Těžké zrakové a sluchové postižení, neschopnost spolupracovat s výzkumníkem.
(2) Ti, jejichž končetiny se nemohou normálně účastnit činností. (3) U chronických tělesných nemocí nařídili lékaři těm, kteří mají zakázáno cvičit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Precizní ošetřovatelství, Křehké ženy, Kognitivní funkce, Kvalita spánku, Emocionální stav,
Podle charakteristik starších v komunitě a správného využívání zdravotních politik a místních zdrojů je jako intervenční opatření uspořádáno 12týdenní vhodně diverzifikované kurikulum.
|
Precizní ošetřovatelství je novým trendem v ošetřovatelství posledních let.
Je založena na individuálních rozdílech v typu onemocnění, pohlaví, životním stylu, rodině, rase, sociálních a kulturních faktorech atd., aby byla poskytnuta nejvhodnější empirická ošetřovatelská léčba. Různé kurzy zahrnují hudbu, dechová cvičení, kognitivní trénink, ruční dělal pletení atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátký přenosný dotazník duševního stavu, SPMSQ
Časové okno: 1 týden
|
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) je široce používaný 10-položkový kognitivní screeningový nástroj, jehož položky testují orientaci v čase a místě, paměť, informace o aktuální události (datum, den v týdnu, název tohoto místa, telefonní číslo, datum narození, věk, jméno současného premiéra a předchozího premiéra, rodné příjmení matky) a výpočet (od čísla 20 odečtěte 3s).
Vypočítá se celkový počet chyb a pohybuje se od 0 do 10.
|
1 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku, PSQI
Časové okno: 1 měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), sebehodnotící dotazník pro měření subjektivní kvality spánku, který konkrétně hodnotí období předchozího jednoho měsíce.
PSQI poskytuje globální skóre, které je součtem sedmi dílčích skóre, z nichž každé se zabývá specifickým aspektem subjektivní kvality spánku.
|
1 měsíc
|
BSRS-5 (5položková stručná stupnice hodnocení příznaků)
Časové okno: 1 týden
|
Pět položek psychologických příznaků a běžně se používá pro screening psychologických poruch a je k dispozici na Tchaj-wanu s vynikající validitou a spolehlivostí.
Pro prevenci sebevražd přidává tchajwanský BSRS-5 šestou další položku, která se přímo dotazuje subjektu na nutkání k sebevražedným pokusům.
BSRS-5 je 5položkový, samoobslužný dotazník, který je odvozen z 50položkové škály pro hodnocení krátkých symptomů, která měří úzkost , depresi , nepřátelství , interpersonální citlivost a další příznaky .
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 4 (0 vůbec ne; 1 trochu; 2 středně; 3 dost; a 4 extrémně).
Celkové skóre vyšší než 14 nebo skóre vyšší než 1 v další položce průzkumu sebevražd.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fu MR, Kurnat-Thoma E, Starkweather A, Henderson WA, Cashion AK, Williams JK, Katapodi MC, Reuter-Rice K, Hickey KT, Barcelona de Mendoza V, Calzone K, Conley YP, Anderson CM, Lyon DE, Weaver MT, Shiao PK, Constantino RE, Wung SF, Hammer MJ, Voss JG, Coleman B. Precision health: A nursing perspective. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 24;7(1):5-12. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.008. eCollection 2020 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 06;8(1):III.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Romera-Liebana L, Orfila F, Segura JM, Real J, Fabra ML, Moller M, Lancho S, Ramirez A, Marti N, Cullell M, Bastida N, Martinez D, Gine M, Cendros P, Bistuer A, Perez E, Fabregat MA, Foz G. Effects of a Primary Care-Based Multifactorial Intervention on Physical and Cognitive Function in Frail, Elderly Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1688-1674. doi: 10.1093/gerona/glx259.
- Wang WL, Chen KH, Pan YC, Yang SN, Chan YY. The effect of yoga on sleep quality and insomnia in women with sleep problems: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 May 1;20(1):195. doi: 10.1186/s12888-020-02566-4.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202102EM014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Designový kurz
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
Elizabeth K RhodusNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Shenandoah UniversityDokončenoVirtuální realitaSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiDokončenoNaražený třetí molární zubKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT...StaženoNoční pomočování
-
Tufts UniversityNábor
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Partners in HealthAktivní, ne náborCOVID-19 | Duševní zdraví | DezinformaceHaiti, Malawi, Rwanda
-
Lentechs, LLCDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost | Dalekozrakost | AmetropiaSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno