- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04902716
Interventionsprogramm für die Präzisionspflege zu kognitiven Funktionen, Schlafqualität und emotionalem Zustand gebrechlicher älterer Frauen
Die Wirksamkeit des Interventionsprogramms für die Präzisionspflege in Bezug auf die kognitive Funktion, die Schlafqualität und den emotionalen Zustand gebrechlicher älterer Frauen in der Gemeinschaft
Hintergrund: Die Bevölkerung Taiwans altert schnell, und Frauen in der alternden Gemeinschaft machen die Mehrheit der gebrechlichen älteren Menschen aus. Im Prozess des Alterns müssen Sie mit Veränderungen der kognitiven Funktion, Schlafstörungen und des emotionalen Zustands konfrontiert werden. Weibliche Älteste haben einen größeren Einfluss auf die körperliche Gesundheit als männliche Älteste. Precision Nursing ist ein neuer Trend in der Pflege der letzten Jahre. Es basiert auf individuellen Unterschieden in Bezug auf Krankheitstyp, Geschlecht, Lebensstil, Familie, Rasse, soziale und kulturelle Faktoren usw., um die am besten geeignete empirisch fundierte Pflegebehandlung bereitzustellen. Es kann auch Behinderungen verhindern und verzögern, indem es die kognitive Funktion, die Schlafqualität und den emotionalen Zustand gebrechlicher älterer Frauen in der Gemeinschaft verbessert.
Zweck: Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit eines Interventionsprogramms der Präzisionspflege auf die kognitive Funktion, die Schlafqualität und den emotionalen Zustand gebrechlicher älterer Frauen in der Gemeinde.
Methoden: Diese Studie verwendete ein quasi-experimentelles Forschungsdesign. Die Probanden wurden in 35 Personen der Versuchsgruppe und 35 Personen der Vergleichsgruppe aufgeteilt. Die experimentelle Gruppe implementierte für insgesamt 12 Wochen einen wöchentlichen Kurs für ein Präzisionspflegeprogramm für gebrechliche ältere Frauen in der Gemeinde; die Kontrollgruppe behielt ein normales tägliches Leben bei. Wir haben die kognitive Funktion, die Schlafqualität und den emotionalen Zustand vor und nach der Intervention bei gebrechlichen älteren Frauen in der Gemeinde gesammelt. Die verwendeten statistischen Methoden waren deskriptive Analyse, Chi-Quadrat, t-Test, verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) und Differenz-in-Differenzen.
Erwarteter Nutzen: Der genaue Pflegeplan dieser Studie kann die kognitive Funktion, die Schlafqualität und den emotionalen Zustand gebrechlicher älterer Frauen in der Gemeinde fördern und ihn dann auf verschiedene alternde Gemeinschaften ausdehnen. Entsprechend den Merkmalen der Gemeindeältesten und unter guter Nutzung der Gesundheitspolitik und lokaler Ressourcen werden wir geeignete Kurse organisieren und gestalten, um einen lokalen Lebenskreis für gesundes Altern zu schaffen und das Ziel zu erreichen, Behinderungen für ältere und gebrechliche Menschen zu verhindern und hinauszuzögern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jui-Wen Yu, Master
- Telefonnummer: +886933264339
- E-Mail: jwenyu0311@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrutierung
- Design course
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Ältere Personen über 65 Jahre können selbstständig kommen und nach Hause zurückkehren. (2) Klares Bewusstsein und barrierefreie Kommunikation. (3) Diejenigen, die gebrechlich oder darüber sind und durch SOF-Screening erkannt wurden, SOF ≥ 2 oder darüber. (4) Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und füllen Sie die Einwilligungserklärung aus.
Ausschlusskriterien:
-(1) Schwere Seh- und Hörbehinderung, nicht in der Lage, mit dem Forscher zusammenzuarbeiten.
(2) Diejenigen, deren Gliedmaßen nicht normal an Aktivitäten teilnehmen können. (3) Bei chronischen körperlichen Erkrankungen haben Ärztinnen und Ärzte denjenigen ein Ausübungsverbot verordnet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präzisionspflege, gebrechliche Frauen, kognitive Funktion, Schlafqualität, emotionaler Zustand,
Gemäß den Merkmalen der Ältesten in der Gemeinde und unter guter Nutzung der Gesundheitspolitik und lokaler Ressourcen wird ein 12-wöchiger, angemessen diversifizierter Lehrplan als Interventionsmaßnahmen arrangiert.
|
Precision Nursing ist ein neuer Trend in der Pflege der letzten Jahre.
Es basiert auf individuellen Unterschieden in Bezug auf Krankheitstyp, Geschlecht, Lebensstil, Familie, Rasse, soziale und kulturelle Faktoren usw., um die am besten geeignete empirisch fundierte Pflegebehandlung anzubieten. Verschiedene Kurse umfassen Musik, Atemübungen, kognitives Training, Hand- gestrickt usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short Portable Mental State Questionnaire, SPMSQ
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) ist ein weit verbreitetes kognitives Screening-Instrument mit 10 Items, dessen Items die Orientierung zu Zeit und Ort, Gedächtnis, Informationen zu aktuellen Ereignissen (Datum, Wochentag, Name dieses Ortes, Telefonnummer, Geburtsdatum, Alter, Name des derzeitigen Ministerpräsidenten und früheren Ministerpräsidenten, Mädchenname der Mutter) und Berechnung (3s abziehen, beginnend mit der Zahl 20).
Die Gesamtzahl der Fehler wird berechnet und reicht von 0 bis 10.
|
1 Woche
|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, PSQI
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der subjektiven Schlafqualität, der speziell den vorangegangenen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Der PSQI ergibt einen Gesamtwert, der sich aus sieben Teilwerten zusammensetzt, von denen jeder einen bestimmten Aspekt der subjektiven Schlafqualität anspricht.
|
1 Monat
|
|
BSRS-5 (Kurze Symptombewertungsskala mit 5 Punkten)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die fünf Elemente der psychologischen Symptome werden häufig zum Screening psychischer Störungen verwendet und sind in Taiwan mit ausgezeichneter Validität und Zuverlässigkeit verfügbar.
Zur Suizidprävention fügt die Taiwan BSRS-5 das sechste zusätzliche Item hinzu, das den Probanden direkt nach dem Drang zu Suizidversuchen fragt.
Der BSRS-5 ist ein selbstausfüllbarer 5-Punkte-Fragebogen, der von der 50-Punkte-Kurzsymptombewertungsskala abgeleitet ist, die Angst, Depression, Feindseligkeit, zwischenmenschliche Sensibilität und zusätzliche Symptome misst.
Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 4 (0, überhaupt nicht; 1, ein wenig; 2, mäßig; 3, ziemlich und 4, sehr).
Eine Gesamtpunktzahl über 14 oder eine Punktzahl von mehr als 1 für das zusätzliche Suizid-Umfrageelement.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fu MR, Kurnat-Thoma E, Starkweather A, Henderson WA, Cashion AK, Williams JK, Katapodi MC, Reuter-Rice K, Hickey KT, Barcelona de Mendoza V, Calzone K, Conley YP, Anderson CM, Lyon DE, Weaver MT, Shiao PK, Constantino RE, Wung SF, Hammer MJ, Voss JG, Coleman B. Precision health: A nursing perspective. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 24;7(1):5-12. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.008. eCollection 2020 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 06;8(1):III.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Romera-Liebana L, Orfila F, Segura JM, Real J, Fabra ML, Moller M, Lancho S, Ramirez A, Marti N, Cullell M, Bastida N, Martinez D, Gine M, Cendros P, Bistuer A, Perez E, Fabregat MA, Foz G. Effects of a Primary Care-Based Multifactorial Intervention on Physical and Cognitive Function in Frail, Elderly Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1688-1674. doi: 10.1093/gerona/glx259.
- Wang WL, Chen KH, Pan YC, Yang SN, Chan YY. The effect of yoga on sleep quality and insomnia in women with sleep problems: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 May 1;20(1):195. doi: 10.1186/s12888-020-02566-4.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102EM014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .