- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04902716
Precíziós ápolási beavatkozási program a kognitív funkciókra, az alvásminőségre és a gyenge idős nők érzelmi állapotára
A precíziós ápolási intervenciós program hatékonysága a kognitív funkciókra, a gyengült idős nők alvásminőségére és érzelmi állapotára a közösségben
Háttér: Tajvan közösségi lakossága gyorsan öregszik, és az idősödő közösségben a nők teszik ki a törékeny idősek többségét. Az öregedés folyamatában szembesülnie kell a kognitív funkciók, az alvászavarok és az érzelmi állapot változásaival. A női idősek nagyobb hatással vannak a fizikai egészségre, mint a férfiak. A precíziós ápolás új irányzat az ápolásban az elmúlt években. A betegségtípus, a nem, az életmód, a család, a faj, a társadalmi és kulturális tényezők stb. egyéni különbségein alapul, hogy a legmegfelelőbb empirikus alapú ápolási kezelést biztosítsák. Megelőzheti és késlelteti a fogyatékosságot a közösségben élő, törékeny idős nők kognitív funkcióinak, alvásminőségének és érzelmi állapotának javításában.
Cél: Ez a tanulmány feltárta a precíziós ápolási beavatkozási program hatékonyságát a közösségben élő, törékeny idős nők kognitív funkcióira, alvásminőségére és érzelmi állapotára vonatkozóan.
Módszerek: Ez a tanulmány kvázi-kísérleti kutatási tervet használt. Az alanyok a kísérleti csoport 35 főre és az összehasonlító csoport 35 főre oszlanak. A kísérleti csoport heti precíziós gondozási programot valósított meg a közösségben élő, gyengélkedő idős nők számára, összesen 12 héten keresztül; a kontrollcsoport normális mindennapi életet élt. Összegyűjtöttük a kognitív funkciókat, az alvás minőségét és az érzelmi állapotot a beavatkozás előtti és utáni időszakról a közösségben élő, törékeny idős nők körében. A statisztikai módszerek a leíró analízis, a chi-négyzet, a t-próba, az általánosított becslési egyenlet (GEE) és a különbségek közötti különbségek voltak.
Várt haszon: A tanulmány pontos gondozási terve javíthatja a közösségben élő, törékeny női idősek kognitív funkcióit, alvásminőségét és érzelmi állapotát, majd kiterjesztheti a különböző idősödő közösségekre. A közösségi idősek sajátosságainak megfelelően, az egészségügyi politikákat és a helyi erőforrásokat jól kihasználva megfelelő tanfolyamokat szervezünk és tervezünk egy helyi, egészséges időskor életkörének kialakítása, valamint az idősek és a gyengék rokkantság megelőzése és késleltetése céljának elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jui-Wen Yu, Master
- Telefonszám: +886933264339
- E-mail: jwenyu0311@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hsinchu, Tajvan
- Toborzás
- Design course
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A 65 év feletti idősek önállóan is hazajöhetnek és hazatérhetnek. (2) Világos tudatosság és akadálymentes kommunikáció. (3) Azok, akik gyengék vagy magasabbak, SOF-szűréssel kimutatták, SOF ≥ 2 vagy magasabb. (4) Hozzájárul, hogy részt vesz ebben a kutatásban, és töltse ki a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
(1) Súlyos látás- és halláskárosodás, nem tud együttműködni a kutatóval.
(2) Azok, akiknek végtagjai nem tudnak normálisan részt venni a tevékenységekben. (3) Krónikus testi betegségekre az orvosok elrendelték azokat, akiknek eltiltották a testmozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Precíziós ápolás, Törékeny nők, Kognitív funkció, Alvásminőség, Érzelmi állapot,
A közösségben élő idősek jellemzőinek megfelelően, az egészségügyi politikák és a helyi erőforrások jó kihasználásával 12 hetes megfelelő diverzifikált tanterv kerül kialakításra beavatkozási intézkedésként.
|
A precíziós ápolás új irányzat az ápolásban az elmúlt években.
A betegségtípus, nem, életmód, családi, faji, társadalmi és kulturális tényezők stb. egyéni különbségein alapul, hogy a legmegfelelőbb empirikus alapú ápolási kezelést biztosítsák. A változatos kurzusok között szerepel zene, légzőgyakorlatok, kognitív tréning, kéz kötést készített stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid hordozható mentális állapot kérdőív, SPMSQ
Időkeret: 1 hét
|
A Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) egy széles körben használt, 10 elemből álló kognitív szűrőműszer, melynek elemei az időhöz és helyhez, a memóriához, az aktuális események információihoz (dátum, a hét napja, a hely neve, telefonszám, születési dátum, életkor, a jelenlegi miniszterelnök és az előző miniszterelnök neve, anyja leánykori neve) és számítás (levonjuk a 20-as számmal kezdődő 3-at).
A hibák teljes számát a rendszer kiszámítja, és 0 és 10 között van.
|
1 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI
Időkeret: 1 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), egy önértékelő kérdőív a szubjektív alvásminőség mérésére, amely kifejezetten az előző egy hónapos időszakot értékeli.
A PSQI egy globális pontszámot ad, amely hét komponens pontszámának összege, amelyek mindegyike a szubjektív alvásminőség egy-egy aspektusára vonatkozik.
|
1 hónap
|
BSRS-5 (5 elemből álló rövid tünetértékelési skála)
Időkeret: 1 hét
|
A pszichológiai tünetek öt elemét általában pszichológiai rendellenességek szűrésére használják, és Tajvanon kiváló érvényességgel és megbízhatósággal érhető el.
Az öngyilkosság megelőzése érdekében a tajvani BSRS-5 hozzáadja a hatodik kiegészítő elemet, amely közvetlenül az alanytól kérdezi az öngyilkossági kísérletek késztetését.
A BSRS-5 egy 5 tételes, önkitöltős kérdőív, amely az 50 tételes rövid tünetértékelési skálából származik, amely a szorongást, a depressziót, az ellenségességet, az interperszonális érzékenységet és a további tüneteket méri.
Az egyes tételek pontszáma 0-tól 4-ig terjed (0, egyáltalán nem; 1, kicsit; 2, közepesen; 3, nagyon kevés; és 4, rendkívül).
14 feletti összpontszám, vagy 1-nél nagyobb pontszám a kiegészítő öngyilkossági felmérési tételen.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fu MR, Kurnat-Thoma E, Starkweather A, Henderson WA, Cashion AK, Williams JK, Katapodi MC, Reuter-Rice K, Hickey KT, Barcelona de Mendoza V, Calzone K, Conley YP, Anderson CM, Lyon DE, Weaver MT, Shiao PK, Constantino RE, Wung SF, Hammer MJ, Voss JG, Coleman B. Precision health: A nursing perspective. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 24;7(1):5-12. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.008. eCollection 2020 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 06;8(1):III.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Romera-Liebana L, Orfila F, Segura JM, Real J, Fabra ML, Moller M, Lancho S, Ramirez A, Marti N, Cullell M, Bastida N, Martinez D, Gine M, Cendros P, Bistuer A, Perez E, Fabregat MA, Foz G. Effects of a Primary Care-Based Multifactorial Intervention on Physical and Cognitive Function in Frail, Elderly Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Nov 10;73(12):1688-1674. doi: 10.1093/gerona/glx259.
- Wang WL, Chen KH, Pan YC, Yang SN, Chan YY. The effect of yoga on sleep quality and insomnia in women with sleep problems: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 May 1;20(1):195. doi: 10.1186/s12888-020-02566-4.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202102EM014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tervező tanfolyam
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... és más munkatársakBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Major depresszív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | TériszonyKanada