Virkelighedsvurdering af mennesker, der lever med kronisk hepatitis B i Australien (REACH-B)
18. maj 2026 opdateret af: Kirby Institute
REACH-B-undersøgelsen etablerer en observationel kohorteundersøgelse af mennesker, der lever med kronisk hepatitis B fra et nationalt netværk, herunder en bred vifte af tjenester, for at karakterisere og overvåge hepatitis B-koblingen til pleje- og behandlingsbehov blandt denne befolkning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der præsenterer for deltagende klinikker for HBV-behandling inden for de foregående 12 måneder, vil blive identificeret, og tilmeldingsdata vil blive indsamlet, herunder demografi, laboratorieparametre, leversygdomsvurdering, behandlingshistorie og klinisk håndtering.
Opfølgningsdata om HBV-behandling og klinisk behandling, leversygdomsstadie og laboratorieparametre vil blive indsamlet ved hvert efterfølgende besøg eller minimum hver 12. måned.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Carter
- Telefonnummer: +61290654212
- E-mail: jcarter@kirby.unsw.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Erratt
- Telefonnummer: +61293850882
- E-mail: aerratt@kirby.unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Kindness Bondezi
- Telefonnummer: +61 2 8890 5627
- E-mail: Kindness.Bondezi@health.nsw.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Jacob George, MBBS
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Gregory J Dore, MBBS, PhD
- Telefonnummer: +61 2 9385 0898
- E-mail: gdore@kirby.unsw.edu.au
-
Kontakt:
- Rebecca J Hickey
- Telefonnummer: +61 2 8382 3825
- E-mail: Rebecca.Hickey@svha.org.au
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2036
- Rekruttering
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
-
Kontakt:
- Tracey Brown
- Telefonnummer: 02 9700 3224
- E-mail: tracey.brown1@health.nsw.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2143
- Rekruttering
- Blacktown Mount Druitt Hospital
-
Kontakt:
- Tasnim Hasan
- Telefonnummer: +61 2 9889 1235
- E-mail: tasnim.hasan@sydney.edu.au
-
Ledende efterforsker:
- Tasnim Hasan, MBBS
-
Underforsker:
- Golo Ahlenstiel, MBBS
-
Ledende efterforsker:
- Ian Wong, MBBS
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Rekruttering
- Top End Medical Centre
-
Kontakt:
- Amanda Carey
- Telefonnummer: +61 8 8995 7900
- E-mail: managercas@topendmedicalcentre.com.au
-
Ledende efterforsker:
- Marilou Capati, MBBS
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Rekruttering
- Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
-
Kontakt:
- Paula Binks
- Telefonnummer: +61 8 8946 8659
- E-mail: Paula.Binks@menzies.edu.au
-
Ledende efterforsker:
- Jane Davies, MBBS
-
Underforsker:
- Robert Batey, MBBS
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Elen Witness
- Telefonnummer: +61 7 5202 3057
- E-mail: Elen.Witness@health.qld.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- James P O'Beirne, MBBS FRACP
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekruttering
- Cairns and Hinterland Hospital Health Service
-
Kontakt:
- Sharna Radlof
- Telefonnummer: +61 7 4226 7981
- E-mail: Sharna.Radlof@health.qld.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Joshua P Hanson, MBBS
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rekruttering
- Torres and Cape Hospital and Health Service
-
Kontakt:
- Sharna Radlof
- Telefonnummer: +61 7 4226 7981
- E-mail: Sharna.Radlof@health.qld.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Joshua S Hanson, MBBS
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
-
Kontakt:
- Catherine Ferguson
- Telefonnummer: +61 8 7074 2788
- E-mail: Catherine.Ferguson@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Jeffrey Stewart
- Telefonnummer: 0423 782 415
- E-mail: Jeffrey.Stewart@sa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Ikke rekrutterer endnu
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Janine Roney
- Telefonnummer: +61 3 9076 2296
- E-mail: J.Roney@alfred.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- Rekruttering
- Royal Melbourne Hospital
-
Kontakt:
- Roisin McColl
- E-mail: Roisin.McColl@mh.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin C Cowie, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- Ikke rekrutterer endnu
- St Vincent's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Thompson, MBBS
-
Kontakt:
- Heeba Doughan
- Telefonnummer: +61 3 9231 3550
- E-mail: gastro.ethics@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3011
- Ikke rekrutterer endnu
- Cohealth
-
Kontakt:
- Nicole Allard
- Telefonnummer: 03 9448 5502
- E-mail: Nicole.Allard@vidrl.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Nicole Allard, MBBS MPH PhD
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3029
- Rekruttering
- Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
-
Kontakt:
- Peita Pittella
- Telefonnummer: +61 3 8001 3049
- E-mail: practice.manager@utopiarefugeehealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Lester Mascarenhas, MBChB
-
-
Western Australia
-
Albany, Western Australia, Australien, 6330
- Rekruttering
- Albany Health Campus, WACHS Great Southern
-
Kontakt:
- Lloyd Nash
- Telefonnummer: +61 411 209 183
- E-mail: lloyd.nash@health.wa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
-
Broome, Western Australia, Australien, 6725
- Rekruttering
- Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
-
Kontakt:
- Leonie Davidson
- Telefonnummer: 0417 922 394
- E-mail: leonie.davidson@health.wa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Sarah C Straw, MBBS FRACP
-
Kalgoorlie-Boulder, Western Australia, Australien, 6164
- Rekruttering
- Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
-
Kontakt:
- Georgina Trotter
- Telefonnummer: 0408903110
- E-mail: Georgina.Trotter@health.wa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Georgina Trotter, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne diagnosticeret med kronisk HBV som defineret ved et positivt HBsAg-resultat på deltagende steder vil blive tilmeldt kohorten.
Deltagerne kan være nydiagnosticerede eller eksisterende patienter i tjenesten.
Data om HBV-sygdomsstatus, leversygdomsstatus, HBV-monitorering og behandling vil blive indsamlet seks måneder fra tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der er diagnosticeret med kronisk hepatitis B på de deltagende undersøgelsessteder, er berettiget til at blive inkluderet (både nydiagnosticerede tilfælde og tidligere diagnosticerede).
- 16 år eller ældre.
- Deltog i sundhedsvæsenet for HBV-pleje inden for de foregående 12 måneder fra studiestart (retrospektiv rekruttering) ELLER Deltog i sundhedsvæsenet for HBV-pleje fra studiestart (fremadrettet rekruttering)
Ekskluderingskriterier:
1. Nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBsAg positiv
Patienter med kronisk hepatitis B-infektion som defineret ved HBV-overfladeantigenpositiv
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af HBV
Tidsramme: Juli 2027
|
At karakterisere og overvåge hepatitis B-kobling til pleje- og behandlingsbehov blandt mennesker, der lever med kronisk hepatitis B
|
Juli 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografi af HBV-inficeret befolkning
Tidsramme: Juli 2027
|
At karakterisere det sociodemografiske spektrum af mennesker, der lever med kronisk HBV
|
Juli 2027
|
|
HBV sygdomsstadieinddeling
Tidsramme: Juli 2027
|
At vurdere andelen af individer i hver fase af sygdommen, baseret på den naturlige historie af hepatitis B-infektion
|
Juli 2027
|
|
HBV Care Cascade
Tidsramme: Juli 2027
|
At vurdere andelen af individer, der er berettiget til hvert anbefalet hepatitis B klinisk plejeniveau
|
Juli 2027
|
|
HBV behandling og pleje
Tidsramme: Juli 2027
|
At overvåge optagelsen af anbefalet hepatitis B klinisk behandling, herunder antiviral behandling
|
Juli 2027
|
|
HBV Pleje og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Juli 2027
|
At overvåge overholdelse af anbefalet hepatitis B-behandling, herunder mønstre for antiviral brug og ophør
|
Juli 2027
|
|
HCC overvågning
Tidsramme: Juli 2027
|
At vurdere graden af overvågning for hepatocellulært karcinom
|
Juli 2027
|
|
HBV-sygdomsprogression
Tidsramme: Juli 2027
|
At vurdere progressionshastigheden fra hver fase til den efterfølgende fase af hepatitis B
|
Juli 2027
|
|
Progression af leverfibrose
Tidsramme: Juli 2027
|
At vurdere hastigheden af leverfibroseprogression, herunder udvikling af cirrhose, dekompenseret cirrhose og hepatocellulært karcinom
|
Juli 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail Matthews, PhD MBBS, Kirby Insitute, UNSW
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHCRP2008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .