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Reale Einschätzung von Menschen, die in Australien mit chronischer Hepatitis B leben (REACH-B)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Kirby Institute
Bei der REACH-B-Studie handelt es sich um eine beobachtende Kohortenstudie an Menschen mit chronischer Hepatitis B aus einem nationalen Netzwerk, einschließlich einer Vielzahl von Diensten, um den Zusammenhang zwischen Hepatitis B und Pflege- und Behandlungsanforderungen in dieser Bevölkerungsgruppe zu charakterisieren und zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten 12 Monate bei teilnehmenden Kliniken zur HBV-Behandlung vorstellen, werden identifiziert und Registrierungsdaten werden gesammelt, einschließlich demografischer Daten, Laborparameter, Beurteilung von Lebererkrankungen, Behandlungsgeschichte und klinisches Management. Follow-up-Daten zur HBV-Behandlung und zum klinischen Management, zum Stadium der Lebererkrankung und zu Laborparametern werden bei jedem weiteren Besuch oder mindestens alle 12 Monate erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2036
        • Rekrutierung
        • Justice Health and Forensic Mental Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2143
        • Rekrutierung
        • Blacktown Mount Druitt Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tasnim Hasan, MBBS
        • Unterermittler:
          • Golo Ahlenstiel, MBBS
        • Hauptermittler:
          • Ian Wong, MBBS
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Rekrutierung
        • Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane Davies, MBBS
        • Unterermittler:
          • Robert Batey, MBBS
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James P O'Beirne, MBBS FRACP
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrutierung
        • Cairns and Hinterland Hospital Health Service
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua P Hanson, MBBS
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrutierung
        • Torres and Cape Hospital and Health Service
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua S Hanson, MBBS
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin C Cowie, MBBS
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alexander Thompson, MBBS
        • Kontakt:
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cohealth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicole Allard, MBBS MPH PhD
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3029
        • Rekrutierung
        • Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lester Mascarenhas, MBChB
    • Western Australia
      • Albany, Western Australia, Australien, 6330
        • Rekrutierung
        • Albany Health Campus, WACHS Great Southern
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
      • Broome, Western Australia, Australien, 6725
        • Rekrutierung
        • Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah C Straw, MBBS FRACP
      • Kalgoorlie-Boulder, Western Australia, Australien, 6164
        • Rekrutierung
        • Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georgina Trotter, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen chronisches HBV diagnostiziert wurde, definiert durch ein positives HBsAg-Ergebnis an teilnehmenden Standorten, werden in die Kohorte aufgenommen. Teilnehmer können neu diagnostizierte oder bestehende Patienten des Dienstes sein. Daten zum HBV-Erkrankungsstatus, Lebererkrankungsstatus, HBV-Überwachung und -Behandlung werden alle sechs Monate nach der Einschreibung erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Personen, bei denen in den teilnehmenden Studienzentren chronische Hepatitis B diagnostiziert wurde, können eingeschlossen werden (sowohl neu diagnostizierte als auch in der Vergangenheit diagnostizierte Fälle).
  2. 16 Jahre oder älter.
  3. Besuch des Gesundheitsdienstes zur HBV-Versorgung innerhalb der letzten 12 Monate ab Studienbeginn (retrospektive Rekrutierung) ODER Besuch des Gesundheitsdienstes zur HBV-Versorgung ab Studienbeginn (prospektive Rekrutierung)

Ausschlusskriterien:

1. Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBsAg positiv
Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion gemäß Definition durch positives HBV-Oberflächenantigen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von HBV
Zeitfenster: Juli 2027
Charakterisierung und Überwachung des Zusammenhangs zwischen Hepatitis B und Pflege- und Behandlungsanforderungen bei Menschen mit chronischer Hepatitis B
Juli 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten der HBV-infizierten Bevölkerung
Zeitfenster: Juli 2027
Charakterisierung des soziodemografischen Spektrums von Menschen mit chronischem HBV
Juli 2027
Stadieneinteilung der HBV-Erkrankung
Zeitfenster: Juli 2027
Zur Beurteilung des Anteils der Personen in jeder Phase der Krankheit, basierend auf dem natürlichen Verlauf der Hepatitis-B-Infektion
Juli 2027
HBV-Pflegekaskade
Zeitfenster: Juli 2027
Ermittlung des Anteils der Personen, die für jede empfohlene klinische Hepatitis-B-Versorgungsstufe in Frage kommen
Juli 2027
HBV-Behandlung und Pflege
Zeitfenster: Juli 2027
Zur Überwachung der Inanspruchnahme der empfohlenen klinischen Hepatitis-B-Behandlung, einschließlich antiviraler Behandlung
Juli 2027
HBV-Pflege und Therapietreue
Zeitfenster: Juli 2027
Überwachung der Einhaltung der empfohlenen Hepatitis-B-Behandlung, einschließlich der Muster der Anwendung und Beendigung antiviraler Medikamente
Juli 2027
HCC-Überwachung
Zeitfenster: Juli 2027
Beurteilung der Überwachungsrate für hepatozelluläres Karzinom
Juli 2027
Fortschreiten der HBV-Krankheit
Zeitfenster: Juli 2027
Zur Beurteilung der Progressionsrate von jeder Phase zur nächsten Phase der Hepatitis B
Juli 2027
Fortschreiten der Leberfibrose
Zeitfenster: Juli 2027
Zur Beurteilung der Geschwindigkeit des Fortschreitens der Leberfibrose, einschließlich der Entwicklung von Zirrhose, dekompensierter Zirrhose und hepatozellulärem Karzinom
Juli 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gail Matthews, PhD MBBS, Kirby Insitute, UNSW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHCRP2008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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