オーストラリアにおける慢性B型肝炎患者の現実世界の評価 (REACH-B)
2023年12月10日 更新者:Kirby Institute
REACH-B 研究は、慢性 B 型肝炎とともに生きる人々の観察コホート研究を、さまざまなサービスを含む全国ネットワークから確立し、この集団におけるケアや治療の必要性と B 型肝炎の関連性を特徴づけ、監視します。
調査の概要
詳細な説明
過去 12 か月以内に HBV 治療のために参加クリニックを受診した参加者が特定され、人口統計、検査パラメータ、肝疾患評価、治療歴、臨床管理などの登録データが収集されます。
HBV の治療と臨床管理、肝疾患の段階、検査パラメータに関する追跡データは、その後の来院ごとに、または少なくとも 12 か月ごとに収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jessica Carter
- 電話番号:+61290654212
- メール:jcarter@kirby.unsw.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amanda Erratt
- 電話番号:+61293850882
- メール:aerratt@kirby.unsw.edu.au
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- Westmead Hospital
-
コンタクト:
- Kindness Bondezi
- 電話番号:+61 2 8890 5627
- メール:Kindness.Bondezi@health.nsw.gov.au
-
主任研究者:
- Jacob George, MBBS
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- St Vincent's Hospital
-
コンタクト:
- Gregory J Dore, MBBS, PhD
- 電話番号:+61 2 9385 0898
- メール:gdore@kirby.unsw.edu.au
-
コンタクト:
- Rebecca J Hickey
- 電話番号:+61 2 8382 3825
- メール:Rebecca.Hickey@svha.org.au
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- 積極的、募集していない
- Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2036
- 募集
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
-
コンタクト:
- Tracey Brown
- 電話番号:02 9700 3224
- メール:tracey.brown1@health.nsw.gov.au
-
主任研究者:
- Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2143
- 募集
- Blacktown Mount Druitt Hospital
-
コンタクト:
- Tasnim Hasan
- 電話番号:+61 2 9889 1235
- メール:tasnim.hasan@sydney.edu.au
-
主任研究者:
- Tasnim Hasan, MBBS
-
副調査官:
- Golo Ahlenstiel, MBBS
-
副調査官:
- Ian Wong, MBBS
-
-
Northern Territory
-
Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0810
- まだ募集していません
- Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
-
コンタクト:
- Melita McKinnon
- 電話番号:+61 8 8946 8659
- メール:melita.mckinnon@menzies.edu.au
-
コンタクト:
- Paula Binks
- 電話番号:+61 8 8946 8659
- メール:Paula.Binks@menzies.edu.au
-
主任研究者:
- Jane Davies, MBBS
-
副調査官:
- Robert Batey, MBBS
-
Darwin、Northern Territory、オーストラリア、0810
- 募集
- Top End Medical Centre
-
コンタクト:
- Amanda Carey
- 電話番号:+61 8 8995 7900
- メール:managercas@topendmedicalcentre.com.au
-
主任研究者:
- Marilou Capati, MBBS
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Hospital
-
コンタクト:
- Elen Witness
- 電話番号:+61 7 5202 3057
- メール:Elen.Witness@health.qld.gov.au
-
主任研究者:
- James P O'Beirne, MBBS FRACP
-
Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
- 募集
- Cairns and Hinterland Hospital Health Service
-
コンタクト:
- Sharna Radlof
- 電話番号:+61 7 4226 7981
- メール:Sharna.Radlof@health.qld.gov.au
-
主任研究者:
- Joshua P Hanson, MBBS
-
Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
- 積極的、募集していない
- Torres and Cape Hospital and Health Service
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
-
コンタクト:
- Catherine Ferguson
- 電話番号:+61 8 7074 2788
- メール:Catherine.Ferguson@sa.gov.au
-
コンタクト:
- Jeffrey Stewart
- 電話番号:0423 782 415
- メール:Jeffrey.Stewart@sa.gov.au
-
主任研究者:
- Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- まだ募集していません
- The Alfred Hospital
-
コンタクト:
- Janine Roney
- 電話番号:+61 3 9076 2296
- メール:J.Roney@alfred.org.au
-
主任研究者:
- Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
- まだ募集していません
- St Vincent's Hospital
-
主任研究者:
- Alexander Thompson, MBBS
-
コンタクト:
- Heeba Doughan
- 電話番号:+61 3 9231 3550
- メール:gastro.ethics@svha.org.au
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
- まだ募集していません
- Royal Melbourne Hospital
-
コンタクト:
- Roisin McColl
- メール:Roisin.McColl@mh.org.au
-
主任研究者:
- Benjamin C Cowie, MBBS
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3011
- まだ募集していません
- Cohealth
-
コンタクト:
- Nicole Allard
- 電話番号:03 9448 5502
- メール:Nicole.Allard@vidrl.org.au
-
主任研究者:
- Nicole Allard, MBBS MPH PhD
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3029
- 募集
- Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
-
コンタクト:
- Peita Pittella
- 電話番号:+61 3 8001 3049
- メール:practice.manager@utopiarefugeehealth.com
-
主任研究者:
- Lester Mascarenhas, MBChB
-
-
Western Australia
-
Albany、Western Australia、オーストラリア、6330
- まだ募集していません
- Albany Health Campus, WACHS Great Southern
-
コンタクト:
- Lloyd Nash
- 電話番号:+61 411 209 183
- メール:lloyd.nash@health.wa.gov.au
-
主任研究者:
- Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
-
Broome、Western Australia、オーストラリア、6725
- まだ募集していません
- Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
-
コンタクト:
- Leonie Davidson
- 電話番号:0417 922 394
- メール:leonie.davidson@health.wa.gov.au
-
主任研究者:
- Sarah C Straw, MBBS FRACP
-
Kalgoorlie、Western Australia、オーストラリア、6164
- まだ募集していません
- Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
-
コンタクト:
- Georgina Trotter
- 電話番号:0408903110
- メール:Georgina.Trotter@health.wa.gov.au
-
主任研究者:
- Georgina Trotter, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加施設でのHBs抗原陽性結果によって定義される慢性HBVと診断された成人がコホートに登録される。
参加者は、新しく診断された患者またはサービスの既存の患者です。
HBV 疾患の状態、肝疾患の状態、HBV のモニタリングと治療に関するデータは、登録から 6 か月ごとに収集されます。
説明
包含基準:
- 参加する研究施設で慢性B型肝炎と診断されたすべての人が対象となる資格がある(新たに診断された患者と過去に診断された患者の両方)。
- 16歳以上。
- 研究開始から過去12か月以内にHBVケアのための保健サービスに参加した(遡及採用)、または研究開始からHBVケアのための保健サービスに参加した(前向き採用)
除外基準:
1. なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HBsAg陽性
HBV表面抗原陽性によって定義される慢性B型肝炎感染症患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBV の特徴付け
時間枠:2027年7月
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慢性B型肝炎とともに生きる人々におけるB型肝炎とケアおよび治療の必要性との関連性を特徴づけ、監視すること
|
2027年7月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HBV感染者の社会人口統計
時間枠:2027年7月
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慢性HBVとともに生きる人々の社会人口学的スペクトルを特徴付けるため
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2027年7月
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HBV 疾患の病期分類
時間枠:2027年7月
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B 型肝炎感染の自然史に基づいて、疾患の各段階にある個人の割合を評価するため
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2027年7月
|
HBV ケア カスケード
時間枠:2027年7月
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推奨される各B型肝炎臨床ケアレベルに該当する個人の割合を評価するため
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2027年7月
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HBV の治療とケア
時間枠:2027年7月
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抗ウイルス治療を含む推奨される B 型肝炎の臨床治療の受け入れを監視するため
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2027年7月
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HBV ケアと治療の遵守
時間枠:2027年7月
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抗ウイルス薬の使用と中止のパターンを含む、推奨される B 型肝炎治療の順守を監視するため
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2027年7月
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HCC 監視
時間枠:2027年7月
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肝細胞がんのサーベイランス率を評価するため
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2027年7月
|
HBV 疾患の進行
時間枠:2027年7月
|
B型肝炎の各段階から次の段階への進行速度を評価するため
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2027年7月
|
肝線維化の進行
時間枠:2027年7月
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肝硬変、非代償性肝硬変、肝細胞癌の発症を含む肝線維症の進行速度を評価するため
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2027年7月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gail Matthews, PhD MBBS、Kirby Insitute, UNSW
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月17日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月10日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VHCRP2008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
B型肝炎の臨床試験
-
Lapo Alinari募集MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う再発性高悪性度B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型...アメリカ
-
University of NebraskaBristol-Myers Squibb募集濾胞性リンパ腫 | 難治性非ホジキンリンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫の再発 | 縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 | 無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫アメリカ
-
Curocell Inc.募集高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL) | 形質転換濾胞性リンパ腫(TFL) | 難治性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発大細胞型B細胞リンパ腫大韓民国
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.わからない
-
Nathan DenlingerBristol-Myers Squibb募集B細胞非ホジキンリンパ腫再発性 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 濾胞性リンパ腫-再発性 | 高悪性度B細胞リンパ腫再発性 | 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への転移 - 再発性 | B細胞非ホジキンリンパ腫難治性 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 濾胞性リンパ腫難治性 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫-難治性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫から難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への変化アメリカ
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Athenex, Inc.募集B細胞リンパ腫 | CLL/SLL | すべて、子供時代 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | B細胞白血病 | NHL、再発、成人 | ALL、成体 B 細胞アメリカ
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | 特に明記されていない高悪性度B細胞リンパ腫 | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2および/またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫活性化B細胞型 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型アメリカ
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center募集びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型アメリカ
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Patrick C. Johnson, MDAstraZeneca募集難治性B細胞非ホジキンリンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | グレード3bの濾胞性リンパ腫 | 難治性攻撃性B細胞リンパ腫 | 攻撃的な B 細胞 NHL | De Novoまたは形質転換された無痛性B細胞リンパ腫 | DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | EBV陽性のDLBCL、番号 | 原発性縦隔 [胸腺] 大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (PMBCL) | 高悪性度 B 細胞性リンパ腫、Nos | C-MYC/BCL6 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | C-MYC/BCL2 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫アメリカ
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National Cancer Institute (NCI)募集高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫アメリカ
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺