Skutečné světové hodnocení lidí žijících s chronickou hepatitidou B v Austrálii (REACH-B)
18. května 2026 aktualizováno: Kirby Institute
Studie REACH-B zavádí observační kohortovou studii lidí žijících s chronickou hepatitidou B z národní sítě, včetně různorodé škály služeb, s cílem charakterizovat a monitorovat vazbu hepatitidy B na požadavky na péči a léčbu u této populace.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci prezentující se na zúčastněných klinikách pro péči o HBV během předchozích 12 měsíců budou identifikováni a budou shromážděny údaje o zápisu, včetně demografie, laboratorních parametrů, hodnocení onemocnění jater, historie léčby a klinického řízení.
Následné údaje o léčbě HBV a klinické léčbě, stádiu onemocnění jater a laboratorních parametrech budou shromažďovány při každé následující návštěvě nebo minimálně každých 12 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Carter
- Telefonní číslo: +61290654212
- E-mail: jcarter@kirby.unsw.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amanda Erratt
- Telefonní číslo: +61293850882
- E-mail: aerratt@kirby.unsw.edu.au
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Kindness Bondezi
- Telefonní číslo: +61 2 8890 5627
- E-mail: Kindness.Bondezi@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob George, MBBS
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- Nábor
- St Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Gregory J Dore, MBBS, PhD
- Telefonní číslo: +61 2 9385 0898
- E-mail: gdore@kirby.unsw.edu.au
-
Kontakt:
- Rebecca J Hickey
- Telefonní číslo: +61 2 8382 3825
- E-mail: Rebecca.Hickey@svha.org.au
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
- Aktivní, ne nábor
- Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2036
- Nábor
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
-
Kontakt:
- Tracey Brown
- Telefonní číslo: 02 9700 3224
- E-mail: tracey.brown1@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2143
- Nábor
- Blacktown Mount Druitt Hospital
-
Kontakt:
- Tasnim Hasan
- Telefonní číslo: +61 2 9889 1235
- E-mail: tasnim.hasan@sydney.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tasnim Hasan, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Golo Ahlenstiel, MBBS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Wong, MBBS
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0810
- Nábor
- Top End Medical Centre
-
Kontakt:
- Amanda Carey
- Telefonní číslo: +61 8 8995 7900
- E-mail: managercas@topendmedicalcentre.com.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marilou Capati, MBBS
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0810
- Nábor
- Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
-
Kontakt:
- Paula Binks
- Telefonní číslo: +61 8 8946 8659
- E-mail: Paula.Binks@menzies.edu.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jane Davies, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert Batey, MBBS
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Elen Witness
- Telefonní číslo: +61 7 5202 3057
- E-mail: Elen.Witness@health.qld.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James P O'Beirne, MBBS FRACP
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Cairns and Hinterland Hospital Health Service
-
Kontakt:
- Sharna Radlof
- Telefonní číslo: +61 7 4226 7981
- E-mail: Sharna.Radlof@health.qld.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua P Hanson, MBBS
-
Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
- Nábor
- Torres and Cape Hospital and Health Service
-
Kontakt:
- Sharna Radlof
- Telefonní číslo: +61 7 4226 7981
- E-mail: Sharna.Radlof@health.qld.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua S Hanson, MBBS
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
-
Kontakt:
- Catherine Ferguson
- Telefonní číslo: +61 8 7074 2788
- E-mail: Catherine.Ferguson@sa.gov.au
-
Kontakt:
- Jeffrey Stewart
- Telefonní číslo: 0423 782 415
- E-mail: Jeffrey.Stewart@sa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Zatím nenabíráme
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Janine Roney
- Telefonní číslo: +61 3 9076 2296
- E-mail: J.Roney@alfred.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
- Nábor
- Royal Melbourne Hospital
-
Kontakt:
- Roisin McColl
- E-mail: Roisin.McColl@mh.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin C Cowie, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3065
- Zatím nenabíráme
- St Vincent's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander Thompson, MBBS
-
Kontakt:
- Heeba Doughan
- Telefonní číslo: +61 3 9231 3550
- E-mail: gastro.ethics@svha.org.au
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3011
- Zatím nenabíráme
- Cohealth
-
Kontakt:
- Nicole Allard
- Telefonní číslo: 03 9448 5502
- E-mail: Nicole.Allard@vidrl.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicole Allard, MBBS MPH PhD
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3029
- Nábor
- Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
-
Kontakt:
- Peita Pittella
- Telefonní číslo: +61 3 8001 3049
- E-mail: practice.manager@utopiarefugeehealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lester Mascarenhas, MBChB
-
-
Western Australia
-
Albany, Western Australia, Austrálie, 6330
- Nábor
- Albany Health Campus, WACHS Great Southern
-
Kontakt:
- Lloyd Nash
- Telefonní číslo: +61 411 209 183
- E-mail: lloyd.nash@health.wa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
-
Broome, Western Australia, Austrálie, 6725
- Nábor
- Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
-
Kontakt:
- Leonie Davidson
- Telefonní číslo: 0417 922 394
- E-mail: leonie.davidson@health.wa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah C Straw, MBBS FRACP
-
Kalgoorlie-Boulder, Western Australia, Austrálie, 6164
- Nábor
- Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
-
Kontakt:
- Georgina Trotter
- Telefonní číslo: 0408903110
- E-mail: Georgina.Trotter@health.wa.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georgina Trotter, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do kohorty budou zařazeni dospělí, u kterých byla diagnostikována chronická HBV definovaná pozitivním výsledkem HBsAg na zúčastněných místech.
Účastníky mohou být nově diagnostikovaní nebo stávající pacienti služby.
Údaje o stavu onemocnění HBV, stavu onemocnění jater, monitorování HBV a léčbě budou shromažďovány šest měsíců od zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci s diagnózou chronické hepatitidy B v zúčastněných místech studie jsou způsobilí k zařazení (jak nově diagnostikované případy, tak ty, které byly diagnostikovány v minulosti).
- 16 let nebo starší.
- Navštěvoval zdravotnickou službu pro péči o HBV v předchozích 12 měsících od zahájení studia (retrospektivní nábor) NEBO navštěvoval zdravotní službu pro péči o HBV od zahájení studia (prospektivní nábor)
Kritéria vyloučení:
1. Nic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HBsAg pozitivní
Pacienti s chronickou infekcí hepatitidy B definovanou jako pozitivní na povrchový antigen HBV
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace HBV
Časové okno: Července 2027
|
Charakterizovat a monitorovat vazbu hepatitidy B na požadavky na péči a léčbu u lidí žijících s chronickou hepatitidou B
|
Července 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografie populace infikované HBV
Časové okno: Července 2027
|
Charakterizovat sociodemografické spektrum osob žijících s chronickou HBV
|
Července 2027
|
|
Staging onemocnění HBV
Časové okno: Července 2027
|
Posoudit podíl jedinců v každé fázi onemocnění na základě přirozené anamnézy infekce hepatitidou B
|
Července 2027
|
|
Kaskáda péče o HBV
Časové okno: Července 2027
|
Posoudit podíl jedinců, kteří mají nárok na každou doporučenou úroveň klinické péče proti hepatitidě B
|
Července 2027
|
|
Léčba a péče o HBV
Časové okno: Července 2027
|
Sledovat vychytávání doporučené klinické péče o hepatitidu B, včetně antivirové léčby
|
Července 2027
|
|
Péče o HBV a dodržování léčby
Časové okno: Července 2027
|
Sledovat dodržování doporučené péče o hepatitidu B, včetně vzorců užívání antivirotik a jejich vysazení
|
Července 2027
|
|
Dohled HCC
Časové okno: Července 2027
|
Zhodnotit míru sledování hepatocelulárního karcinomu
|
Července 2027
|
|
Progrese onemocnění HBV
Časové okno: Července 2027
|
K posouzení rychlosti progrese z každé fáze do následující fáze hepatitidy B
|
Července 2027
|
|
Progrese jaterní fibrózy
Časové okno: Července 2027
|
K posouzení rychlosti progrese jaterní fibrózy, včetně rozvoje cirhózy, dekompenzované cirhózy a hepatocelulárního karcinomu
|
Července 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Matthews, PhD MBBS, Kirby Insitute, UNSW
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHCRP2008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .