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Valutazione del mondo reale delle persone che vivono con l'epatite cronica B in Australia (REACH-B)

18 maggio 2026 aggiornato da: Kirby Institute
Lo studio REACH-B istituisce uno studio di coorte osservazionale di persone che vivono con l'epatite cronica B da una rete nazionale, che comprende una vasta gamma di servizi, per caratterizzare e monitorare il legame dell'epatite B con le esigenze di cura e trattamento tra questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno identificati i partecipanti che si sono presentati alle cliniche partecipanti per la cura dell'HBV nei 12 mesi precedenti e saranno raccolti i dati di iscrizione inclusi dati demografici, parametri di laboratorio, valutazione della malattia epatica, storia del trattamento e gestione clinica. I dati di follow-up sul trattamento dell'HBV e sulla gestione clinica, sullo stadio della malattia epatica e sui parametri di laboratorio saranno raccolti ad ogni visita successiva o almeno ogni 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob George, MBBS
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Attivo, non reclutante
        • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2036
        • Reclutamento
        • Justice Health and Forensic Mental Health Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2143
        • Reclutamento
        • Blacktown Mount Druitt Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tasnim Hasan, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Golo Ahlenstiel, MBBS
        • Investigatore principale:
          • Ian Wong, MBBS
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Reclutamento
        • Top End Medical Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marilou Capati, MBBS
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Reclutamento
        • Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jane Davies, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Robert Batey, MBBS
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James P O'Beirne, MBBS FRACP
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Reclutamento
        • Cairns and Hinterland Hospital Health Service
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua P Hanson, MBBS
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Reclutamento
        • Torres and Cape Hospital and Health Service
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua S Hanson, MBBS
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Non ancora reclutamento
        • The Alfred Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Reclutamento
        • Royal Melbourne Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin C Cowie, MBBS
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Non ancora reclutamento
        • St Vincent's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alexander Thompson, MBBS
        • Contatto:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3011
        • Non ancora reclutamento
        • Cohealth
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicole Allard, MBBS MPH PhD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3029
        • Reclutamento
        • Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lester Mascarenhas, MBChB
    • Western Australia
      • Albany, Western Australia, Australia, 6330
        • Reclutamento
        • Albany Health Campus, WACHS Great Southern
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
      • Broome, Western Australia, Australia, 6725
        • Reclutamento
        • Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah C Straw, MBBS FRACP
      • Kalgoorlie-Boulder, Western Australia, Australia, 6164
        • Reclutamento
        • Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georgina Trotter, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati nella coorte gli adulti con diagnosi di HBV cronico come definito da un risultato HBsAg positivo nei siti partecipanti. I partecipanti possono essere nuovi pazienti diagnosticati o esistenti del servizio. I dati sullo stato della malattia da HBV, sullo stato della malattia epatica, sul monitoraggio e sul trattamento dell'HBV saranno raccolti sei mesi dall'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti gli individui con diagnosi di epatite cronica B nei centri di studio partecipanti possono essere inclusi (sia i casi di nuova diagnosi che quelli diagnosticati in passato).
  2. 16 anni o più.
  3. Ha frequentato il servizio sanitario per la cura dell'HBV nei 12 mesi precedenti dall'inizio dello studio (reclutamento retrospettivo) OPPURE Ha frequentato il servizio sanitario per la cura dell'HBV dall'inizio dello studio (reclutamento prospettico)

Criteri di esclusione:

1. Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HBsAg positivo
Pazienti con infezione cronica da epatite B definita come antigene di superficie HBV positivo
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dell'HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Caratterizzare e monitorare il collegamento dell'epatite B alle esigenze di cura e trattamento tra le persone che vivono con l'epatite cronica B
Luglio 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Socio-demografia della popolazione infetta da HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Caratterizzare lo spettro socio-demografico delle persone che vivono con HBV cronico
Luglio 2027
Stadiazione della malattia da HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Valutare la proporzione di individui in ciascuna fase della malattia, in base alla storia naturale dell'infezione da epatite B
Luglio 2027
Cascata per la cura dell'HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Valutare la proporzione di individui idonei per ciascun livello di assistenza clinica per l'epatite B raccomandato
Luglio 2027
Trattamento e cura dell'HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Monitorare l'adozione delle cure cliniche raccomandate per l'epatite B, incluso il trattamento antivirale
Luglio 2027
Cura dell'HBV e aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Luglio 2027
Monitorare l'aderenza alla cura raccomandata per l'epatite B, compresi i modelli di uso antivirale e la cessazione
Luglio 2027
Sorveglianza HCC
Lasso di tempo: Luglio 2027
Per valutare il tasso di sorveglianza per il carcinoma epatocellulare
Luglio 2027
Progressione della malattia da HBV
Lasso di tempo: Luglio 2027
Per valutare il tasso di progressione da ciascuna fase alla fase successiva dell'epatite B
Luglio 2027
Progressione della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Luglio 2027
Per valutare il tasso di progressione della fibrosi epatica, compreso lo sviluppo di cirrosi, cirrosi scompensata e carcinoma epatocellulare
Luglio 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Matthews, PhD MBBS, Kirby Insitute, UNSW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHCRP2008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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