Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World-vurdering av mennesker som lever med kronisk hepatitt B i Australia (REACH-B)

10. desember 2023 oppdatert av: Kirby Institute
REACH-B-studien etablerer en observasjonskohortstudie av mennesker som lever med kronisk hepatitt B fra et nasjonalt nettverk, inkludert et mangfold av tjenester, for å karakterisere og overvåke hepatitt B-koblingen til omsorgs- og behandlingsbehov blant denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som presenterer for deltakende klinikker for HBV-pleie i løpet av de siste 12 månedene vil bli identifisert og registreringsdata vil bli samlet inn, inkludert demografi, laboratorieparametre, leversykdomsvurdering, behandlingshistorie og klinisk behandling. Oppfølgingsdata om HBV-behandling og klinisk behandling, leversykdomsstadium og laboratorieparametere vil bli samlet inn ved hvert påfølgende besøk eller minimum hver 12. måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob George, MBBS
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine (ASHM)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2036
        • Rekruttering
        • Justice Health and Forensic Mental Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marianne Martinello, MBBS FRACP PhD
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2143
        • Rekruttering
        • Blacktown Mount Druitt Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tasnim Hasan, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Golo Ahlenstiel, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Ian Wong, MBBS
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Menzies School of Health Research (Royal Darwin & Alice Springs Hospitals)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane Davies, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Robert Batey, MBBS
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James P O'Beirne, MBBS FRACP
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rekruttering
        • Cairns and Hinterland Hospital Health Service
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua P Hanson, MBBS
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Torres and Cape Hospital and Health Service
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Central Adelaide Local Health Network (Royal Adelaide & The Queen Elizabeth Hospitals)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Renjy Nelson, MD Gen Med FRACP
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Alfred Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph S Doyle, MBBS FRACP MSc
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Vincent's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Thompson, MBBS
        • Ta kontakt med:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Melbourne Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin C Cowie, MBBS
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cohealth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole Allard, MBBS MPH PhD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3029
        • Rekruttering
        • Utopia Refugee and Asylum Seeker Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lester Mascarenhas, MBChB
    • Western Australia
      • Albany, Western Australia, Australia, 6330
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Albany Health Campus, WACHS Great Southern
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lloyd Nash, MBBS FRACP MPH
      • Broome, Western Australia, Australia, 6725
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Broome Regional Hospital, WACHS Kimberley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah C Straw, MBBS FRACP
      • Kalgoorlie, Western Australia, Australia, 6164
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kalgoorlie Health Campus, WACHS Goldfields
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Georgina Trotter, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne diagnostisert med kronisk HBV som definert av et positivt HBsAg-resultat på deltakende steder vil bli registrert i kohorten. Deltakerne kan være nydiagnostiserte eller eksisterende pasienter av tjenesten. Data om HBV-sykdomsstatus, leversykdomsstatus, HBV-overvåking og behandling vil bli samlet inn seks måneder fra innmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle individer diagnostisert med kronisk hepatitt B på de deltakende studiestedene er kvalifisert for å bli inkludert (både nylig diagnostiserte tilfeller og de som er diagnostisert i fortiden).
  2. 16 år eller eldre.
  3. Har deltatt i helsetjenesten for HBV-omsorg i løpet av de siste 12 månedene fra studiestart (retrospektiv rekruttering) ELLER deltatt i helsetjenesten for HBV-omsorg fra studiestart (prospektiv rekruttering)

Ekskluderingskriterier:

1. Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBsAg positiv
Pasienter med kronisk hepatitt B-infeksjon som definert av HBV overflateantigenpositiv
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av HBV
Tidsramme: Juli 2027
Å karakterisere og overvåke hepatitt B-koblingen til omsorgs- og behandlingsbehov blant mennesker som lever med kronisk hepatitt B
Juli 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografi av HBV-infisert befolkning
Tidsramme: Juli 2027
Å karakterisere det sosiodemografiske spekteret av mennesker som lever med kronisk HBV
Juli 2027
HBV-sykdomsstadium
Tidsramme: Juli 2027
Å vurdere andelen individer i hver fase av sykdommen, basert på den naturlige historien til hepatitt B-infeksjon
Juli 2027
HBV Care Cascade
Tidsramme: Juli 2027
For å vurdere andelen individer som er kvalifisert for hvert anbefalt klinisk behandlingsnivå for hepatitt B
Juli 2027
HBV behandling og pleie
Tidsramme: Juli 2027
For å overvåke opptak av anbefalt hepatitt B klinisk behandling, inkludert antiviral behandling
Juli 2027
HBV Pleie og behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Juli 2027
For å overvåke overholdelse av anbefalt hepatitt B-behandling, inkludert mønstre for antiviral bruk og seponering
Juli 2027
HCC-overvåking
Tidsramme: Juli 2027
For å vurdere graden av overvåking for hepatocellulært karsinom
Juli 2027
HBV-sykdomsprogresjon
Tidsramme: Juli 2027
For å vurdere progresjonshastigheten fra hver fase til den påfølgende fasen av hepatitt B
Juli 2027
Progresjon av leverfibrose
Tidsramme: Juli 2027
For å vurdere frekvensen av leverfibroseprogresjon, inkludert utvikling av skrumplever, dekompensert skrumplever og hepatocellulært karsinom
Juli 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail Matthews, PhD MBBS, Kirby Insitute, UNSW

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHCRP2008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere