- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04929574
Evaluering af hjertestatus hos patienter med beta-thalassæmi ved hjælp af ekkokardiogram
16. juni 2021 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hjertesvigt fra myokardiejernaflejring er en alvorlig komplikation for patienter med transfusionsafhængig beta-thalassæmi.
Øget jernindhold i hjertet påvirker kardiomyocytternes kontraktilitet og kan også føre til myokarditis, pericarditis og arytmier.
Sværhedsgraden af hjertedysfunktion afhænger af mængden af jern aflejret i myokardiet. Ekkokardiogram bruges som ikke-invasiv metode til at observere hjertestatus.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hjertestatus hos patienter med Beta Thalassæmi fra det sydlige Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-mail: xixm@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-mail: xixm@smu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
beta-thalassæmipatienter fra det sydlige Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med beta-thalassæmi
Ekskluderingskriterier:
- Jernmangelanæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med beta-thalassæmi
|
Ekkokardiogram og hæmatologisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekkokardiogram
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering af hjertefunktion hos patienter med beta-thalassæmi ved afkortning af venstre ventrikelfraktion
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heart-Beta thalassemia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Qatar
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageSeglcellesygdom | Segl Beta Thalassæmi | Beta-thalassæmi major | Seglcelle-SS sygdom | Segl Beta 0 Thalassæmi | Segl Beta Plus ThalassæmiForenede Stater
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichAfsluttetBeta-alanin | PlaceboSpanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekruttering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringBeta-lactamer | Ældret emneFrankrig
-
Vanderbilt UniversityGodkendt til markedsføring