- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929574
Evaluering av hjertestatus hos pasienter med beta-thalassemi ved bruk av ekkokardiogram
16. juni 2021 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hjertesvikt fra myokardial jernavsetning er en alvorlig komplikasjon for pasienter med transfusjonsavhengig beta-thalassemi.
Økt jerninnhold i hjertet påvirker kontraktiliteten til kardiomyocytter og kan også føre til myokarditt, perikarditt og arytmier.
Alvorlighetsgraden av hjertedysfunksjon avhenger av mengden jern avsatt i myokardiet. Ekkokardiogram brukes som ikke-invasiv metode for å observere hjertestatus.
Målet med denne studien er å evaluere hjertestatusen hos pasienter med Beta Thalassemia fra Sør-Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-post: xixm@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-post: xixm@smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
beta-thalassemipasienter fra Sør-Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med beta-thalassemi
Ekskluderingskriterier:
- Jernmangelanemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med beta-thalassemi
|
Ekkokardiogram og hematologisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiogram
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering av hjertefunksjon hos beta-thalassemipasienter ved forkorting av venstre ventrikkelfraksjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heart-Beta thalassemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .