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Bewertung des Herzstatus bei Patienten mit Beta-Thalassämie mittels Echokardiogramm

16. Juni 2021 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Herzinsuffizienz aufgrund von Eisenablagerungen im Myokard ist eine schwere Komplikation für Patienten mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie. Ein erhöhter Eisengehalt im Herzen beeinträchtigt die Kontraktilität der Kardiomyozyten und kann auch zu Myokarditis, Perikarditis und Arrhythmien führen. Der Schweregrad einer Herzfunktionsstörung hängt von der im Myokard abgelagerten Eisenmenge ab. Das Echokardiogramm wird als nichtinvasive Methode zur Überwachung des Herzstatus eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des Herzstatus bei Patienten mit Beta-Thalassämie aus Südchina.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: 86 (20) 61648293
  • E-Mail: xixm@smu.edu.cn

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xiangmin Xu, Prof. Dr.
          • Telefonnummer: 86 (20) 61648293
          • E-Mail: xixm@smu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beta-Thalassämie-Patienten aus Südchina

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Beta-Thalassämie diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Eisenmangelanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Beta-Thalassämie
Echokardiogramm und hämatologische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiogramm
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Herzfunktion bei Beta-Thalassämie-Patienten durch Verkürzung der linksventrikulären Fraktion
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Beta-Thalassämie

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