- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04929574
Bewertung des Herzstatus bei Patienten mit Beta-Thalassämie mittels Echokardiogramm
16. Juni 2021 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Herzinsuffizienz aufgrund von Eisenablagerungen im Myokard ist eine schwere Komplikation für Patienten mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie.
Ein erhöhter Eisengehalt im Herzen beeinträchtigt die Kontraktilität der Kardiomyozyten und kann auch zu Myokarditis, Perikarditis und Arrhythmien führen.
Der Schweregrad einer Herzfunktionsstörung hängt von der im Myokard abgelagerten Eisenmenge ab. Das Echokardiogramm wird als nichtinvasive Methode zur Überwachung des Herzstatus eingesetzt.
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des Herzstatus bei Patienten mit Beta-Thalassämie aus Südchina.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-Mail: xixm@smu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-Mail: xixm@smu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beta-Thalassämie-Patienten aus Südchina
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Beta-Thalassämie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Eisenmangelanämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Beta-Thalassämie
|
Echokardiogramm und hämatologische Analyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echokardiogramm
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung der Herzfunktion bei Beta-Thalassämie-Patienten durch Verkürzung der linksventrikulären Fraktion
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart-Beta thalassemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beta-Thalassämie
-
Tanta UniversityUnbekanntNigella Sativa mit Beta Thalassemia MajorÄgypten
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieUniversité Savoie Mont Blanc; Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition (LPNC)...RekrutierungTransfusionsabhängige Beta-ThalassämieFrankreich
-
Shanghai 10th People's HospitalAbgeschlossen
-
Pakistan Blood and Marrow Transplant (PBMT) GroupAbgeschlossenTransfusionsabhängige Beta-ThalassämiePakistan
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.Abgeschlossen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutierungBeta-Lactame | Gealtertes SubjektFrankreich
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Abgeschlossen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungBeta-Lactam-NebenwirkungFrankreich
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichAbgeschlossenBeta alanin | PlaceboSpanien
-
Vanderbilt UniversityFür die Vermarktung zugelassen