- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929574
Utvärdering av hjärtstatus hos patienter med betatalassemi med hjälp av ekokardiogram
16 juni 2021 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hjärtsvikt från myokardial järndeposition är en allvarlig komplikation för patienter med transfusionsberoende beta-talassemi.
Ökat järninnehåll i hjärtat påverkar kardiomyocyternas kontraktilitet och kan också leda till myokardit, perikardit och arytmier.
Svårighetsgraden av hjärtdysfunktion beror på mängden järn som deponeras i myokardiet. Ekokardiogram används som en icke-invasiv metod för att observera hjärtstatus.
Syftet med denna studie är att utvärdera hjärtstatus hos patienter med Beta-talassemi från södra Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-post: xixm@smu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 86 (20) 61648293
- E-post: xixm@smu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
beta-talassemipatienter från södra Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med beta-talassemi
Exklusions kriterier:
- Järnbristanemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med beta-talassemi
|
Ekokardiogram och hematologisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiogram
Tidsram: 3 år
|
Utvärdering av hjärtfunktionen hos patienter med beta-talassemi genom förkortning av vänsterkammarfraktion
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Heart-Beta thalassemia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .