- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929574
Evaluatie van de hartstatus bij patiënten met bèta-thalassemie met behulp van echocardiogram
16 juni 2021 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hartfalen door myocardiale ijzerafzetting is een ernstige complicatie voor patiënten met transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie.
Een verhoogd hartijzergehalte beïnvloedt de contractiliteit van cardiomyocyten en kan ook leiden tot myocarditis, pericarditis en aritmieën.
De ernst van hartdisfunctie hangt af van de hoeveelheid ijzer die in het myocard is afgezet. Echocardiogram wordt gebruikt als niet-invasieve methode om de hartstatus te observeren.
Het doel van deze studie is het evalueren van de hartstatus bij patiënten met bèta-thalassemie uit Zuid-China.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 86 (20) 61648293
- E-mail: xixm@smu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Southern Medical University
-
Contact:
- Xiangmin Xu, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 86 (20) 61648293
- E-mail: xixm@smu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
bèta-thalassemiepatiënten uit Zuid-China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met beta-thalassemie
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede door ijzertekort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bèta-thalassemie patiënten
|
Echocardiogram en hematologische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiogram
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evaluatie van de hartfunctie bij bèta-thalassemiepatiënten door verkorting van de linkerventrikelfractie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart-Beta thalassemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .