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Evaluación del estado cardíaco en pacientes con beta talasemia mediante ecocardiograma

16 de junio de 2021 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La insuficiencia cardíaca por depósito de hierro en el miocardio es una complicación grave para los pacientes con talasemia beta dependiente de transfusiones. El aumento del contenido de hierro cardíaco afecta la contractilidad de los cardiomiocitos y también puede provocar miocarditis, pericarditis y arritmias. La gravedad de la disfunción cardíaca depende de la cantidad de hierro depositada en el miocardio. El ecocardiograma se utiliza como método no invasivo para observar el estado del corazón. El objetivo de este estudio es evaluar el estado del corazón en pacientes de Beta Talasemia del sur de China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiangmin Xu, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: 86 (20) 61648293
  • Correo electrónico: xixm@smu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Southern Medical University
        • Contacto:
          • Xiangmin Xu, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: 86 (20) 61648293
          • Correo electrónico: xixm@smu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con talasemia beta del sur de China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con beta-talasemia

Criterio de exclusión:

  • La anemia por deficiencia de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con talasemia beta
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma y Análisis Hematológico
Ecocardiograma y Análisis Hematológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecocardiograma
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluación de la función cardiaca en pacientes con beta talasemia mediante acortamiento de la fracción ventricular izquierda
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Colaboradores

Shenzhen Second People's Hospital
Shenzhen Children's Hospital
ZhuHai Hospital
Jiangmen Maternity and Child Health Care Hospital
Yongzhou Maternity and Child Health Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heart-Beta thalassemia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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