- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930224
Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients
17. juni 2021 opdateret af: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study
Observational, comparative, cross-sectional study
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR).
There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues.
In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups.
GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients.
In addition, a positive correlation was found with oxidant markers.
This may lead to new treatment models in the future.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Kalkun, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
People who applied to the tertiary eye outpatient clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
- 40 were required to have Non-PDR;
- 40 were required to be healthy, without any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Glaucoma,
- Ocular trauma sequelae,
- Pathological myopia,
- Non-diabetic retinopathy,
- A history of previous ocular surgery,
- Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
- Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Healthy individuals
40 healthy persons
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Tidsramme: Baseline
|
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Tidsramme: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Tidsramme: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Tidsramme: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Tidsramme: Baseline
|
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Progesterone
Tidsramme: Baseline
|
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
oestradiol
Tidsramme: Baseline
|
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (Project no: 2019/5-24 M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .