- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04930224
Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients
17 июня 2021 г. обновлено: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study
Observational, comparative, cross-sectional study
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR).
There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues.
In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups.
GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients.
In addition, a positive correlation was found with oxidant markers.
This may lead to new treatment models in the future.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Турция, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
People who applied to the tertiary eye outpatient clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
- 40 were required to have Non-PDR;
- 40 were required to be healthy, without any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Glaucoma,
- Ocular trauma sequelae,
- Pathological myopia,
- Non-diabetic retinopathy,
- A history of previous ocular surgery,
- Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
- Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Healthy individuals
40 healthy persons
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Progesterone
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
oestradiol
Временное ограничение: Baseline
|
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (Project no: 2019/5-24 M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .