- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04930224
Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients
2021. június 17. frissítette: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study
Observational, comparative, cross-sectional study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR).
There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues.
In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups.
GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients.
In addition, a positive correlation was found with oxidant markers.
This may lead to new treatment models in the future.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Pulyka, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
People who applied to the tertiary eye outpatient clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
- 40 were required to have Non-PDR;
- 40 were required to be healthy, without any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Glaucoma,
- Ocular trauma sequelae,
- Pathological myopia,
- Non-diabetic retinopathy,
- A history of previous ocular surgery,
- Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
- Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Healthy individuals
40 healthy persons
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Időkeret: Baseline
|
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Időkeret: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Időkeret: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Időkeret: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Időkeret: Baseline
|
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Progesterone
Időkeret: Baseline
|
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
oestradiol
Időkeret: Baseline
|
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (Project no: 2019/5-24 M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország