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Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients

17 juin 2021 mis à jour par: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study

Observational, comparative, cross-sectional study

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR). There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues. In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups. GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients. In addition, a positive correlation was found with oxidant markers. This may lead to new treatment models in the future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Kahramanmaras, None Selected, Turquie, 46040
        • Abdullah Beyoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

People who applied to the tertiary eye outpatient clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
  • 40 were required to have Non-PDR;
  • 40 were required to be healthy, without any systemic disease.

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma,
  • Ocular trauma sequelae,
  • Pathological myopia,
  • Non-diabetic retinopathy,
  • A history of previous ocular surgery,
  • Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
  • Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
Healthy individuals
40 healthy persons
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Délai: Baseline
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
Baseline
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Délai: Baseline
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
Baseline
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Délai: Baseline
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
Baseline
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Délai: Baseline
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
Baseline
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Délai: Baseline
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
Baseline
Progesterone
Délai: Baseline
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
Baseline
oestradiol
Délai: Baseline
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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