- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04930224
Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients
17 juin 2021 mis à jour par: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study
Observational, comparative, cross-sectional study
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR).
There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues.
In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups.
GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients.
In addition, a positive correlation was found with oxidant markers.
This may lead to new treatment models in the future.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Turquie, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
People who applied to the tertiary eye outpatient clinic
La description
Inclusion Criteria:
- 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
- 40 were required to have Non-PDR;
- 40 were required to be healthy, without any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Glaucoma,
- Ocular trauma sequelae,
- Pathological myopia,
- Non-diabetic retinopathy,
- A history of previous ocular surgery,
- Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
- Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Healthy individuals
40 healthy persons
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Délai: Baseline
|
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Délai: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Délai: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Délai: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Délai: Baseline
|
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Progesterone
Délai: Baseline
|
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
oestradiol
Délai: Baseline
|
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (Project no: 2019/5-24 M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .