- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04930224
Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients
17. Juni 2021 aktualisiert von: Abdullah Beyoğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Comparing the Impact of Serum GPER-1 and Oxidant/Antioxidant Levels on Retinopathy in Diabetic Patients and Healthy Individuals: A Pilot Study
Observational, comparative, cross-sectional study
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study was conducted on G protein-mediated estrogen receptor 1 (GPER-1), which is thought to be effective in preventing the development of diabetic retinopathy (DR).
There are studies proving that GPER-1 prevents neuroprotective effects and vascular pathology in many tissues.
In the study, serum GPER-1 and oxidative stress biomarker levels were compared in diabetic patients and healthy control groups.
GPER-1 was found to be significantly increased in diabetic patients.
In addition, a positive correlation was found with oxidant markers.
This may lead to new treatment models in the future.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Kahramanmaras, None Selected, Truthahn, 46040
- Abdullah Beyoğlu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
People who applied to the tertiary eye outpatient clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 40 individuals were required to have Proliferative Diabetic Retinopathy (PDR);
- 40 were required to have Non-PDR;
- 40 were required to be healthy, without any systemic disease.
Exclusion Criteria:
- Glaucoma,
- Ocular trauma sequelae,
- Pathological myopia,
- Non-diabetic retinopathy,
- A history of previous ocular surgery,
- Endocrine disorders (e.g.,thyroidopathy, adrenal gland disorders, pituitary pathologies),
- Opacities interfering with fundus examination (e.g., corneal opacity, lens opacity, vitreous cloudiness other than diabetic haemorrhage).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Non-Proliferative Diabetic retinopathy
40 patients with non-proliferative diabetic retinopathy
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
|
Healthy individuals
40 healthy persons
|
Demonstrating the neuroprotective effect of GPER-1 in the formation of diabetic retinopathy and being a guide for new treatment models
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
G receptor-mediated protein-1 (GPER-1)
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of GPER-1 during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (malondialdehyde [MDA])
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (catalase [CAT])
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Oxidative/antioxidative stress markers (superoxide dismutase [SOD]
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of oxidative/antioxidative stress markers during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Thyroid stimulating hormone (TSH)
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of TSH during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
Progesterone
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of progeterone during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
|
oestradiol
Zeitfenster: Baseline
|
Variation of oestradiol during the development of diabetic retinopathy
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Abdullah Beyoğlu, MD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (Project no: 2019/5-24 M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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