Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og anvendelsesforskning af markører for tidlig diabetisk nefropati baseret på lipidomik.

Diabetisk nefropati (DN) er en af ​​de største mikrovaskulære komplikationer forbundet med diabetespatienter, og også den største globale årsag til kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Albuminuri og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) er i øjeblikket anerkendte kliniske indikatorer for tidlig diagnose af DN, men sensitiviteten og specificiteten er utilfredsstillende. Den tidlige identifikation og behandling af DKD er medvirkende til at sænke risikoen for nyreskade med så meget som 50 %. Derfor er det særligt vigtigt at finde nye biomarkører, der afspejler de potentielle DKD-læsioner i den kliniske stille periode tidligere og mere præcist. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at analysere de differentielt udtrykte lipider i tidlige DKD, T2DM og raske voksne ved massespektrometri og verificere de relaterede resultater ved større prøver, for at screene tidlige markører for DKD og opnå det ultimative mål med klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse var et videnskabeligt forskningsprojekt udført sideløbende af kliniske og laboratorier. Med hensyn til klinisk forskning blev de grundlæggende personlige data, sygehistorie, fysisk undersøgelse og hjælpeundersøgelsesresultater for forsøgspersoner hovedsageligt registreret. Mens der med hensyn til grundforskning blev serum-, plasma- og urinprøver fra patienter indsamlet til serologisk og metabonomisk forskning for at finde nye biomarkører.

Først rekrutterede vi de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Patienternes serum, plasma og urin blev opsamlet ved baseline efter at have indhentet informeret patientsamtykke. Samtidig blev de grundlæggende oplysninger, antropometriske indikatorer (herunder højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, blodtryk), tidligere historie, familiehistorie, menstruationshistorie, fødselshistorie, medicinhistorie, patienters livsstil registreret og det tilsvarende laboratorium. undersøgelse og hjælpeundersøgelse blev udført i henhold til den diagnostiske proces. Alle data og data blev lagt ind i databasen til senere analyse. Efter den første diagnose blev patienterne optaget i det aktuelle forsøg. Patienterne blev fulgt op årligt indtil sidste kontrolbesøg, og den komplette opfølgning blev gennemført i mindst 5 år. Hver opfølgning fulgte principperne for rutinemæssig klinisk diagnose og behandling. Derudover blev patienternes serum-, plasma- og urinprøver indsamlet en gang årligt under opfølgningen, og en centraliseret test af glykosyleret hæmoglobin blev udført en gang om året.

I denne undersøgelse blev patogenesen af ​​type 2 diabetisk nefropati undersøgt gennem multicenter standardiseret klinisk opfølgning; Den potentielle mekanisme og mulige biomarkører hos patienter med tidlige nyresygdomme af type 2-diabetes blev undersøgt gennem prospektiv langsigtet opfølgning for at finde nye terapeutiske tilgange og passende population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yikai Zhang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne var 20-80 år og af begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har underskrevet informeret samtykke.
  2. Forsøgspersonerne var 20-80 år og af begge køn.
  3. Forsøgspersonerne viste god compliance, og opfølgningsdataene var tilgængelige i >5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfyld 1999 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier for T1DM, T2DM;
  2. Nyresygdomme forårsaget af andre årsager, herunder primære og sekundære;
  3. Alle former for akutte infektioner;
  4. Den forventede levetid (levealder eller relaterede sygdomme) var mindre end 5 år ifølge forskerens vurdering.
  5. Stofbrugere eller stofmisbrugere;
  6. Seksuelt overførte sygdomme som viral hepatitis, AIDS og syfilis og infektionssygdomme som tuberkulose er i en aktiv periode;
  7. Enhver situation vurderet af forskeren, der påvirker tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Albumin Kreatinin Forhold, UACR
Tidsramme: 5 år
Urin Albumin Kreatinin Forhold
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yikai Zhang, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner