Musik-visuelt guidet fysisk aktivitetsfremme for voksne med intellektuelle handicap

De specifikke mål med dette projekt er at (1) evaluere effektiviteten af ​​denne intervention til at forbedre PA-niveauet for disse voksne, øge deres selveffektivitet og interesse i at udføre PA og forbedre deres funktionelle træningskapacitet ved at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg , og (2) undersøge acceptablen af ​​denne intervention blandt deltagerne og personalet på plejecentre.

Rekruttering af deltagere Den ansvarlige for plejecentre og de ikke-statslige organisationer, der betjener voksne med ID, herunder Hong Chi Association, som havde samarbejdet med os i vores pilotprojekt, vil blive kontaktet af forskerholdet for at søge deres samarbejde og støtte til rekruttering af deltagere og implementering af projektet. Forskerholdet vil organisere salgsfremmende foredrag og distribuere promoveringsfoldere om projektet til potentielle deltagere og deres familier eller værger. For at sikre deltagernes sikkerhed, vil PA forud for deltagelse sundhedsscreening blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American College Sport Medicine. Medicinsk tilladelse/godkendelse til at deltage i MVgPA vil blive søgt, hvis de har kendt kardiovaskulær, metabolisk og/eller nyresygdom, eller tegn og symptomer, der tyder på disse sygdomme (som beskrevet i bilag 1). Et informationsark relateret til MVgPA, herunder hjertefrekvens under PA og type træning, vil blive udleveret til lægerne.

Beregning af prøvestørrelse En lignende undersøgelse for voksne med ID i samfundsboliger viste en effektstørrelse på 0,35 på PA-niveauændring. Forudsat en lignende effektstørrelse på PA-niveauændring i vores foreslåede forsøg, vil en stikprøvestørrelse på 129 deltagere pr. hver af kontrol- og interventionsgrupperne give undersøgelsen 80 % kraft ved 2-sidet 5 % signifikansniveau, som estimeret ved hjælp af strømanalysesoftware PASS 13.0 (NCSS, Kaysville, USA). For at tage højde for potentiel reduktion i statistisk effektivitet på grund af randomisering af plejefaciliteter (klynger) i stedet for individuelle deltagere, vil en variansinflationsfaktor, kaldet designeffekt, blive anvendt til at pålægge den estimerede stikprøvestørrelse. Designeffekten er givet ved 1 + (m-1)*ICC, hvor m=gennemsnitlig klyngestørrelse og ICC=intraclusterkorrelationskoefficient for det underliggende resultat. Vi forventer, at resultaterne af de deltagere, der er rekrutteret fra den samme plejefacilitet, usandsynligt er korrelerede med hinanden, især for PA-resultatet. I denne henseende ville ICC være lille. En synteseundersøgelse afslørede, at ICC har en tendens til at være lille i primær plejeforskning med en median på 0,005 og inter-kvartilinterval på 0,000 til 0,021. For at tillade en konservativ ICC på 0,01 i vores foreslåede undersøgelse, kræves der derfor mindst 16 deltagere pr. hver af de 20 plejehjem. For at tillade op til 20% nedslidning, vil der desuden blive rekrutteret mindst 20 deltagere pr. facilitet.

Klyngerandomisering Randomisering vil blive udført på klyngeniveau (botilbud) i stedet for individuelle deltagere for at undgå kontaminering mellem interventions- og kontrolgruppen. Faciliteterne vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppe i forholdet 1:1. Kvalificerede deltagere rekrutteret fra samme facilitet vil blive tildelt enten interventions- eller kontrolgrupper i overensstemmelse hermed. Gruppetildeling vil blive skjult for resultatbedømmere og foretaget i henhold til den tilfældige gruppetildelingssekvens, der er genereret af en uafhængig statistiker, og sekvensen for indtræden i undersøgelsen.

Dataanalyse Ved at overveje den potentielle designeffekt af randomiseringen udført på klyngeniveau i stedet for individuelle deltagere, vil resultatanalysen blive udført på basis af en tre-niveau mixed effects model, der også tager højde for inter-korrelation mellem individer inden for samme klynge. som intra-korrelation over tid inden for et individ og variationer mellem individer. Denne type model kan tage højde for intra-korrelerede klyngede og gentagne måldata og producere upartiske estimater selv i nærværelse af manglende data, forudsat at dataene mangler tilfældigt. Mixed-effects model vil blive brugt til at sammenligne de differentielle ændringer i hver udfaldsvariable (PA-niveau, PA-self-efficacy og interesse og træningskapacitet) på tværs af tid (T0, T1, T2) mellem de to grupper. Positive signifikante gruppe-for-T1- og gruppe-for-T2-interaktionsudtryk i mixed-effects-modellerne indikerer signifikant større stigning af interventionsgruppe i det underliggende resultat end kontrolgruppen på de respektive tidspunkter med hensyn til T0.