Muzyczno-wizualna promocja aktywności fizycznej z przewodnikiem dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną

Konkretnymi celami tego projektu są (1) ocena skuteczności tej interwencji w poprawie poziomu PA tych dorosłych, zwiększeniu ich poczucia własnej skuteczności i zainteresowania wykonywaniem PA oraz poprawie ich zdolności do ćwiczeń funkcjonalnych poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej oraz (2) zbadać akceptowalność tej interwencji wśród uczestników i personelu placówek opiekuńczo-wychowawczych.

Rekrutacja uczestników Zespół badawczy skontaktuje się z osobą odpowiedzialną za placówki opiekuńczo-wychowawcze i organizacjami pozarządowymi obsługującymi dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną, w tym Stowarzyszenie Hong Chi, które współpracowało z nami w naszym projekcie pilotażowym, w celu nawiązania współpracy oraz wsparcie w rekrutacji uczestników i realizacji projektu. Zespół badawczy zorganizuje rozmowy promocyjne oraz rozprowadzi ulotki promocyjne projektu wśród potencjalnych uczestników oraz ich rodzin lub opiekunów prawnych. W trosce o bezpieczeństwo uczestników badania przesiewowe PA zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American College Sport Medicine. Zgoda medyczna na udział MVgPA będzie wymagana, jeśli dana osoba ma rozpoznaną chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną i/lub nerkową lub oznaki i objawy sugerujące te choroby (jak wyszczególniono w Załączniku 1). Lekarze otrzymają arkusz informacyjny dotyczący MVgPA, w tym tętno podczas PA i rodzaj ćwiczeń.

Obliczenie wielkości próby Podobne badanie dorosłych z ID w domach społecznościowych wykazało wielkość efektu 0,35 na zmianę poziomu PA. Zakładając podobną wielkość efektu na zmianę poziomu PA w naszym proponowanym badaniu, wielkość próby 129 uczestników na każdą z grup kontrolnych i interwencyjnych zapewni badaniu 80% mocy przy dwustronnym 5% poziomie istotności, jak oszacowano za pomocą oprogramowanie do analizy zasilania PASS 13.0 (NCSS, Kaysville, USA). Ponadto, aby uwzględnić potencjalne zmniejszenie wydajności statystycznej z powodu randomizacji przez zakłady opieki stacjonarnej (klastry) zamiast indywidualnych uczestników, zastosowany zostanie współczynnik inflacji wariancji, zwany efektem projektowym, w celu narzucenia szacowanej wielkości próby. Efekt projektowy jest określony jako 1 + (m-1)*ICC, gdzie m=średnia wielkość klastra i ICC=współczynnik korelacji wewnątrz klastra podstawowego wyniku. Przewidujemy, że wyniki uczestników rekrutowanych z tego samego ośrodka opieki stacjonarnej są mało prawdopodobne, aby były ze sobą skorelowane, szczególnie w przypadku wyniku PA. Pod tym względem ICC byłby niewielki. Syntetyczne badanie wykazało, że ICC jest zwykle małe w badaniach podstawowej opieki zdrowotnej z medianą 0,005 i przedziałem międzykwartylnym od 0,000 do 0,021. Biorąc pod uwagę konserwatywne ICC wynoszące 0,01 w naszym proponowanym badaniu, wymagane jest zatem co najmniej 16 uczestników na każdy z 20 domów opieki. Ponadto, aby umożliwić wskaźnik rezygnacji do 20%, zostanie zrekrutowanych co najmniej 20 uczestników na placówkę.

Randomizacja klastra Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klastra (placówki opieki stacjonarnej) zamiast poszczególnych uczestników, aby uniknąć kontaminacji między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Obiekty zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. Kwalifikujący się uczestnicy rekrutowani z tej samej placówki zostaną odpowiednio przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Przydział do grup zostanie ukryty przed osobami oceniającymi wyniki i dokonany zgodnie z losową sekwencją przydziału do grup wygenerowaną przez niezależnego statystyka i kolejnością wejścia do badania.

Analiza danych Biorąc pod uwagę potencjalny efekt projektowy randomizacji przeprowadzonej na poziomie klastrów zamiast na poszczególnych uczestnikach, analiza wyników zostanie przeprowadzona na podstawie trójpoziomowego modelu efektów mieszanych uwzględniającego korelację między osobami w ramach tego samego klastra jako korelacja wewnętrzna w czasie w obrębie jednostki i różnice między jednostkami. Ten typ modelu może uwzględniać wewnątrzskorelowane klastrowane i powtarzane dane pomiarowe oraz generować obiektywne oszacowania nawet w przypadku brakujących danych, pod warunkiem, że brakuje danych losowo. Model efektów mieszanych zostanie wykorzystany do porównania różnicowych zmian w każdej zmiennej wynikowej (poziom PA, poczucie własnej skuteczności i zainteresowania PA oraz wydolność wysiłkowa) w czasie (T0, T1, T2) między dwiema grupami. Dodatnie istotne terminy interakcji grupa po T1 i grupa po T2 w modelach efektów mieszanych wskazują na znacznie większy przyrost grupy interwencyjnej w podstawowym wyniku niż grupa kontrolna w odpowiednich punktach czasowych w odniesieniu do T0.