Effektiviteten af APP-intervention på hjemmeplejeevne og livskvalitet for patienter med intestinal stomi
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitals sygeplejeafdeling
Kolorektal cancer er den tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Taiwan.
I USA er kolorektal cancer den tredje mest almindelige kræftdiagnose og dødelighed.
Ifølge databaserne fra Bureau of National Health Insurance (BNHI) blev i 2003-2006 inkluderet i alt 15.805 patienter med kolorektal kirurgi, og 27,11% blev behandlet med stomi, mens 90,45% var kolostomi og 9,55% var ileostomi.
De indenlandske og udenlandske undersøgelser relateret til enterostomi bruger for det meste tværsnitsforskningsmetoder. Livskvaliteten, viden om egenomsorg og egenomsorgsbehov for forskellige postoperative metoder til kolorektal cancer er ikke blevet specifikt forbedret for patienter med enterostomi. Forskningen i egenomsorgsevne og livskvalitet er til reference. I andre lande er enterostomibehandlingen gradvist flyttet fra medicinske institutioner til lokalpleje, men lokale sygeplejersker har generelt ingen relevante plejefærdigheder. Fremskridt inden for mobilteknologi såsom smartphones og andre mobile applikationer har skabt flere muligheder for enkeltpersoner til at modtage sundhedsrelaterede behandlinger, når som helst, hvor som helst og hvor som helst. I USA har 93 % af voksne gastroenterologiske patienter smartphones på medicinske undervisningshospitaler, og de fleste af dem er interesserede i at bruge sundhedsrelaterede applikationer. Derudover har tidligere undersøgelser vist de potentielle fordele og effektiviteten af mobile enheder til patienter med egenomsorg i diabetes, fedme og kræft. Der er dog begrænsede undersøgelser af gennemførligheden og effektiviteten af mobile applikationer til enterostomibehandling. Forskere ønsker at udforske effektiviteten af mobilenhedsintervention på hjemmeplejeevnen og livskvaliteten hos patienter med intestinal stomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og forskningsformål Kolorektal cancer er blevet rangeret først i landets kræftforekomst i 11 på hinanden følgende år. Klinisk er den kirurgiske behandling af endetarmskræft vanskeligere end den af tyktarmskræft. På den ene side er det den anatomiske placeringsfaktor. I modsætning til tyktarmskræft, som er placeret i bughulen, er endetarmskræft placeret i den smallere bækkenhule med mange knogler omkring den. Især bækkenhulen hos mænd er mindre end hos kvinder, så pladsen til operation er relativt mindre end tyktarmens. Kræft er meget mindre. På den anden side er overvejelserne om at bevare anus. Når man fjerner en tumor, der vokser i tyktarmen, er der som udgangspunkt ikke tale om, hvorvidt man skal bevare anus eller ej, for tyktarmen er meget lang. Men for at rense tumoren vil lægen efterlade en vis sikker afstand mellem tumorens for- og bagende, det vil sige et ekstra snit på 5-10 cm. Men for rektale tumorer ønsker de fleste kliniske patienter at bevare anus. Derfor er den nuværende sikre afstand fra enden af tumoren under endetarmskræftresektion bedst at overstige 1 cm.
Derfor vil afføringsmåden for patienter med endetarmskræft helt sikkert ændre sig efter operationen, men påvirkningen vil være stor eller lille. Det anbefales generelt at justere kosten, såsom at reducere indtaget af fibre som frugt og grøntsager for at reducere afføringen. Nogle patienter tror, at usikkerheden omkring kostrestriktioner og afføring vil påvirke livskvaliteten, og de vælger permanent kunstig anus. Selvom patienter med kolorektal cancer normalt ikke behøver at fjerne anus, har de nogle gange brug for midlertidig kunstig anus, såsom obstruktiv kolorektal cancer. , Lav først en midlertidig kunstig anus for at hjælpe med afføring, formålet er at reducere trykket, lade den hævede mave forsvinde, og derefter udføre en operation for at fjerne tumoren og fjerne den kunstige anus. Selvom denne kunstige anus kun er midlertidig, er den ikke permanent. Blandt dem vil omkring 21% til 70% af enterostomipatienter have nogle typer komplikationer. Disse komplikationer er relateret til stomidysfunktion, utilstrækkelig stomipositionering og dårlig egenomsorgsevne. Det kan forårsage dermatitis, blødning, prolaps, nekrose, brok, ødem, affald inklusive lækage, luftrørsbrok, stenose og tilbagetrækning. I dag har fremskridt inden for mobilteknologi, såsom mobile applikationer såsom smartphones, skabt flere muligheder for enkeltpersoner til at behandle sundhedsrelaterede behandlinger, når som helst og hvor som helst.
- Forskningsmotivation Brugen af apps som et værktøj til undervisning, pleje og diagnosticering af hudlæsioner er et meget innovativt værktøj, der giver eleverne mulighed for at skabe interesse og motivation til at lære mere, fordi brugen af apps på mobile enheder i sundhedssektoren er højere end det af bøger. Ud af 45%-85%. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at bruge mobile enheder til at gribe ind i egenomsorgsevnen og livskvaliteten hos patienter med tarmstomi.
- Forskningsdesign og -objekter Et enkelt blind-eksperimentelt design er vedtaget. For det første bliver de, der opfylder acceptkriterierne og er villige til at deltage i forskningen, udvalgt og tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne ved tilfældig tildeling af computerens tilfældige tal-tabellen. Det vurderes, at der vil være behov for 2 personer. Plejepersonale blev indlagt i rektal anal behandlingsrum. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage rutinemæssig udskrivningspleje og vejledning i mobilenheder eller rutinemæssig ambulant opfølgning. Data blev indsamlet før patienten blev udskrevet, 1 måned, 2 måneder og 4 måneder efter udskrivelsen. Det strukturerede spørgeskema udfyldes af patienten eller forskeren.
- statistiske metoder Beskrivende statistik, herunder frekvensfordeling og procent, gennemsnit og standardafvigelse, median- og interkvartilområde og andre data til at beskrive fordelingen af data; Brug først Kolmogorov-Smirnov-testen til at bestemme, om dataene er i overensstemmelse med normalitet Distribution; univariat analyse anvender uafhængig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test for at sammenligne forskellen mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen i de indsamlede kontinuerte variabler, Chi-square test (chi-square test) eller Fishers eksakte test (Fishers eksakte test) ) sammenligner forskellen mellem de kategoriske variabler indsamlet i forsøgsgruppen og kontrolgruppen; yderligere anvendes binær logistisk regression og trinvis regression. Regressionsscreeningsmetoden bruges til at analysere flere variabler for at finde ud af de vigtige forklarende faktorer relateret til involvering af mobile enheder i personlige egenskaber, egenomsorgsevne og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Hsing Fang Ko
-
Kontakt:
- Hsing Fang Ko
- Telefonnummer: 886-975268525
- E-mail: fung0803@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med primær kolorektal cancer;
- mindst 20 år gammel;
- kan læse og tale mandarin;
- eje en smartphone og vilje til at bruge mobilappen efter udskrivelse Udelukkelseskriterierne
1.har andre former for kræft; 2. at have syns-, høre- og/eller kognitive svækkelser/psykiske lidelser; 3. alkohol- eller stofmisbrug; 4. døende eller have kirurgiske komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: konventionelt uddannelsesserviceprogram
Herunder den skriftlige og mundtlige sundhedsundervisning om præoperativ forberedelse, stomikirurgi og postoperativ stomipleje.
Ved udskrivelsen tilbød ET-sygeplejersker undervisningsinformation og støtte til patienter, herunder valg af poseudstyr, lægemiddelinstruktioner, sundhedsundervisning Ved hver ambulant opfølgning skulle både stomier og patienter vurderes.
Tilstanden af stomi og peristomal hud, art og volumen af spildevand, dato for poseapparater og stomikomplikationer blev registreret af ET-sygeplejersker.
|
En ny APP til forebyggelse og behandling af komplikationer af intestinal peristomal hud
|
|
Eksperimentel: mobilt plejeapparat
Deltagerne i interventionsgruppen fik samme rutinemæssige pleje som kontrolgruppen præ- og postoperativt.
ET-sygeplejersker lærte patienter og deres familiemedlemmer, hvordan man bruger hjemmeplejens mobilapp før udskrivelse.
Hjemmeplejens mobilapp blev designet og udviklet til de udskrevne stomipatienter af forskerholdet og en informationsteknologivirksomhed i marts 2021.
Patienter kunne modtage stomibehandling fra ET-sygeplejersker via denne mobilapp derhjemme, ikke kun ved at gå til et ambulatorium.
De vigtigste funktionsmoduler i denne mobilapp var som følger: (a) aftale: App-brugerne var i stand til at udfylde de grundlæggende personlige og medicinske oplysninger og lave en aftale med ET-sygeplejersken; (b) fotografidiagnose: ET-sygeplejerskerne kunne stille en diagnose baseret på patienternes uploadede stomifotografier; og (c) konsultation: Patienterne var i stand til at kontakte deres ET-sygeplejersker for at få hjælp og støtte.
Denne mobilapp blev brugt til at supplere den ambulante opfølgning.
|
En ny APP til forebyggelse og behandling af komplikationer af intestinal peristomal hud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Halvandet år
|
Enterostomi-QOL bestod af 30 spørgeskemaer, det dækkede syv domæner: forhold til familie og venner, søvn, aktivitet, seksuel aktivitet, socialt forhold, fysiologi og psykologi.
Svarene vurderes på en 4-punkts skala Likert-skalaen (1: ekstremt, 2: ret meget, 3: noget, 4: slet ikke).
Det mulige scoreområde var fra 37 til 148.
Højere score indikerede, at patienten havde et højere niveau af livskvalitet.
|
Halvandet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af egenomsorgsevne
Tidsramme: Halvandet år
|
Vurderingsskala for egenomsorgsevne af enterostomi var en kvantitativ skala for plejepersonale til at evaluere egenomsorgsfærdigheder hos patienter med enterostomi.
Den bestod af 7 emner relateret til: Klargøring af emner, fjernelse af posesystemet, måling af enterostomidiameteren, justering af størrelsen af enterostomidiameteren i et nyt stomiapparat, hudpleje, montering af et nyt enterostomiapparat og tømningsprocedure.
Hver færdighed blev vurderet på en 4-punkts skala: Likert-skala (1: slet ikke, 2: nogle, 3: ret meget, 4: meget).
|
Halvandet år
|
|
hospitalsjournal for kliniske data
Tidsramme: Halvandet år
|
Kliniske data, herunder sygdom, stomisted og type, blev indsamlet fra hospitalets lægejournaler.
|
Halvandet år
|
|
Stomikomplikationer
Tidsramme: Halvandet år
|
Det indeholdt mukokutan adskillelse, stomi nekrose, peristomal dermatitis, retraktion, prolaps, stenose og parastomal brok
|
Halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fung
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .