Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av APP-intervensjon på hjemme-egenomsorgsevne og livskvalitet for pasienter med intestinal stomi

15. februar 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Sykepleieavdelingen i Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kolorektal kreft er den tredje ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i Taiwan.

I USA er kolorektal kreft den tredje vanligste kreftdiagnosen og dødeligheten.

I følge databasene til Bureau of National Health Insurance (BNHI) ble i 2003-2006 totalt 15 805 pasienter med kolorektal kirurgi inkludert, og 27,11 % ble behandlet med stomi, mens 90,45 % var kolostomi og 9,55 % var ileostomi.

De innenlandske og utenlandske undersøkelsene knyttet til enterostomi bruker for det meste tverrsnittsforskningsmetoder. Livskvaliteten, kunnskapen om egenomsorg og egenomsorgsbehov for ulike postoperative metoder for tykktarmskreft har ikke blitt spesifikt forbedret for pasienter med enterostomi. Forskningen på egenomsorgsevne og livskvalitet er til referanse. I andre land har enterostomiomsorgen gradvis flyttet seg fra medisinske institusjoner til samfunnsomsorg, men samfunnssykepleiere har generelt ingen relevante omsorgskompetanse. Fremskritt innen mobilteknologi som smarttelefoner og andre mobilapplikasjoner har skapt flere muligheter for enkeltpersoner til å motta helserelaterte behandlinger, når som helst, hvor som helst og hvor som helst. I USA har 93 % av voksne gastroenterologipasienter smarttelefoner på medisinske undervisningssykehus, og de fleste av dem er interessert i å bruke helserelaterte applikasjoner. I tillegg har tidligere studier vist de potensielle fordelene og effekten av mobile enheter for egenomsorgspasienter med diabetes, fedme og kreft. Imidlertid er det begrensede studier på gjennomførbarheten og effektiviteten til mobile applikasjoner for enterostomipleie. Forskere ønsker å utforske effektiviteten av intervensjon på mobilenheter på egenomsorgsevnen og livskvaliteten til pasienter med intestinal stomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn og forskningsformål Kolorektal kreft har blitt rangert først i landets kreftforekomst i 11 år på rad. Klinisk er kirurgisk behandling av endetarmskreft vanskeligere enn for tykktarmskreft. På den ene siden er det den anatomiske lokaliseringsfaktoren. I motsetning til tykktarmskreft, som er lokalisert i bukhulen, er endetarmskreft lokalisert i det smalere bekkenhulen med mange bein rundt seg. Spesielt er bekkenhulen hos menn mindre enn hos kvinner, så plassen som er tilgjengelig for kirurgi er relativt mindre enn tykktarmen. Kreft er mye mindre. På den annen side er hensynet til å bevare anus. Når man fjerner en svulst som vokser i tykktarmen er det i utgangspunktet ikke snakk om man skal bevare anus eller ikke, fordi tykktarmen er veldig lang. Men for å rense svulsten, vil legen etterlate en viss trygg avstand mellom fremre og bakre ende av svulsten, det vil si 5-10 cm ekstra kutt. Men for rektale svulster ønsker de fleste kliniske pasienter å bevare anus. Derfor er den nåværende sikre avstanden fra enden av svulsten under endetarmskreftreseksjon best å overstige 1 cm.

    Derfor, for pasienter med endetarmskreft, vil måten for avføring definitivt endres etter operasjonen, men virkningen vil være stor eller liten. Det anbefales generelt å justere kostholdet, som å redusere inntaket av fiber som frukt og grønnsaker for å redusere avføringen. Noen pasienter tror usikkerheten rundt kostholdsrestriksjoner og avføring vil påvirke livskvaliteten, og de velger permanent kunstig anus. Selv om pasienter med tykktarmskreft vanligvis ikke trenger å fjerne anus, trenger de noen ganger midlertidig kunstig anus, for eksempel obstruktiv tykktarmskreft. , Gjør først en midlertidig kunstig anus for å hjelpe til med avføring, hensikten er å redusere trykket, la den hovne magen forsvinne, og deretter utføre kirurgi for å fjerne svulsten og fjerne den kunstige anus. Selv om denne kunstige anusen bare er midlertidig, er den ikke permanent. Blant dem vil omtrent 21 % til 70 % av enterostomipasienter ha noen typer komplikasjoner. Disse komplikasjonene er relatert til stomidysfunksjon, utilstrekkelig stomiposisjonering og dårlig egenomsorgsevne. Det kan forårsake dermatitt, blødning, prolaps, nekrose, brokk, ødem, avfall inkludert lekkasje, luftrørsbrokk, stenose og tilbaketrekking. I dag har fremskritt innen mobilteknologi, som mobilapplikasjoner som smarttelefoner, skapt flere muligheter for enkeltpersoner til å behandle helserelaterte behandlinger, når som helst og hvor som helst.

  2. Forskningsmotivasjon Bruken av apper som et verktøy for undervisning, pleie og diagnostisering av hudlesjoner er et svært innovativt verktøy som lar elever generere interesse og motivasjon til å lære mer, fordi bruken av apper på mobile enheter i helsesektoren er høyere enn det av bøker. Av 45 %–85 %. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke mobile enheter for å intervenere i egenomsorgsevnen og livskvaliteten til pasienter med intestinal stomi.
  3. Forskningsdesign og objekter En enkelt blind-eksperimentell design tas i bruk. Først blir de som oppfyller akseptkriteriene og er villige til å delta i forskningen valgt ut og tilordnet forsøks- og kontrollgruppene ved tilfeldig tildeling av datamaskinens tilfeldige talltabell. Det er anslått at det vil være behov for 2 personer. Pleiepersonell ble innlagt i rektal anal behandlingsrom. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å motta rutinemessig utskrivningsbehandling og veiledning av mobilenheter eller rutinemessig poliklinisk oppfølging. Data ble samlet inn før pasienten ble utskrevet, 1 måned, 2 måneder og 4 måneder etter utskrivning. Det strukturerte spørreskjemaet fylles ut av pasienten eller forskeren.
  4. statistiske metoder Beskrivende statistikk, inkludert frekvensfordeling og prosentandel, gjennomsnitt og standardavvik, median- og interkvartilområde, og andre data for å beskrive fordelingen av data; bruk først Kolmogorov-Smirnov-testen for å avgjøre om dataene samsvarer med normalitetsfordeling; univariat analyse tar i bruk uavhengig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test for å sammenligne forskjellen mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen i de kontinuerlige variablene som samles inn, Chi-square test (chi-square test) eller Fishers eksakte test (Fishers eksakte test) ) sammenligner forskjellen mellom de kategoriske variablene samlet inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen; videre brukes binær logistisk regresjon og trinnvis regresjon. Regresjonsscreeningsmodusmetoden brukes til å analysere flere variabler for å finne ut viktige forklaringsfaktorer knyttet til involvering av mobile enheter i personlige egenskaper, egenomsorgsevne og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Hsing Fang Ko
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med primær tykktarmskreft;
  2. minst 20 år gammel;
  3. kan lese og snakke mandarin;
  4. eie en smarttelefon og vilje til å bruke mobilappen etter utskrivning Ekskluderingskriteriene

1.har andre typer kreft; 2. å ha syns-, hørsels- og/eller kognitive svekkelser/psykiske lidelser; 3. alkohol- eller narkotikamisbruk; 4. døende eller ha noen kirurgiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: konvensjonelt utdanningstjenesteprogram
Inkludert skriftlig og muntlig helseopplæring om preoperativ forberedelse, stomikirurgi og postoperativ stomipleie. Ved utskrivelsen tilbød ET-sykepleiere undervisningsinformasjon og støtte til pasienter, inkludert valg av poseutstyr, legemiddelinstruksjoner, helseundervisning Ved hver poliklinisk oppfølging måtte både stomier og pasienter vurderes. Tilstanden til stomi og peristomal hud, natur og volum av avløp, dato for poseutstyr og stomikomplikasjoner ble registrert av ET-sykepleiere.
En ny APP for forebygging og behandling av komplikasjoner av intestinal peristomal hud
Eksperimentell: mobil pleieenhet
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk samme rutinemessige pleie som kontrollgruppen pre- og postoperativt. ET-sykepleiere lærte pasienter og deres familiemedlemmer hvordan man bruker hjemmetjenestens mobilapp før utskrivning. Hjemmetjenestens mobilapp ble designet og utviklet for de utskrevne stomipasientene av forskerteamet og et informasjonsteknologiselskap i mars 2021. Pasienter kan motta stomibehandling fra ET-sykepleiere gjennom denne mobilappen hjemme, ikke bare til en poliklinikk. Hovedfunksjonsmodulene til denne mobilappen var som følger: (a) avtale: Appbrukerne var i stand til å fullføre den grunnleggende personlige og medisinske informasjonen og gjøre en avtale med ET-sykepleieren; (b) fotografidiagnose: ET-sykepleierne kunne stille en diagnose basert på pasientenes opplastede stomibilder; og (c) konsultasjon: Pasienter var i stand til å kontakte sine ET-sykepleiere for å få hjelp og støtte. Denne mobilappen ble brukt som supplement til den polikliniske oppfølgingen.
En ny APP for forebygging og behandling av komplikasjoner av intestinal peristomal hud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Ett og et halvt år
Enterostomi-QOL besto av 30 spørreskjemaer, den dekket syv domener: forhold til familie og venner, søvn, aktivitet, seksuell aktivitet, sosialt forhold, fysiologi og psykologi. Svarene vurdert på en 4-punkts skala Likert-skala (1: ekstremt, 2: ganske mye, 3: noe, 4: ikke i det hele tatt). Den mulige poengsummen var fra 37 til 148. Høyere skårer indikerte at pasienten hadde høyere livskvalitet.
Ett og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av egenomsorgsevne
Tidsramme: Ett og et halvt år
Vurderingsskala for egenomsorgsevne til enterostomi var en kvantitativ skala for pleiepersonell for å evaluere egenomsorgsferdigheter hos pasienter med enterostomi. Den besto av 7 elementer relatert til: Klargjøring av gjenstander, fjerning av posesystemet, måling av enterostomidiameteren, justering av størrelsen på enterostomidiameteren i et nytt stomiapparat, hudpleie, montering av nytt enterostomiapparat og tømmeprosedyre. Hver ferdighet ble vurdert på en 4-punkts skala: Likert-skala (1: ikke i det hele tatt, 2: noen, 3: ganske mye, 4: veldig mye).
Ett og et halvt år
sykehusjournal for kliniske data
Tidsramme: Ett og et halvt år
Kliniske data inkludert sykdom, stomisted og type ble samlet inn fra sykehusjournaler.
Ett og et halvt år
Stomikomplikasjoner
Tidsramme: Ett og et halvt år
Den inneholdt mukokutan separasjon, stomi nekrose, peristomal dermatitt, retraksjon, prolaps, stenose og parastomal brokk
Ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fung

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på En ny APP

3
Abonnere