Die Wirksamkeit der APP-Intervention auf die Fähigkeit zur häuslichen Selbstversorgung und die Lebensqualität von Patienten mit Darmstoma
Pflegeabteilung des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Darmkrebs ist die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache in Taiwan.
In den Vereinigten Staaten ist Darmkrebs die dritthäufigste Krebsdiagnose und -mortalität.
Laut den Datenbanken des Bureau of National Health Insurance (BNHI) wurden zwischen 2003 und 2006 insgesamt 15.805 Patienten mit kolorektalen Operationen eingeschlossen, und 27,11 % wurden mit Stoma behandelt, während 90,45 % eine Kolostomie und 9,55 % eine Ileostomie waren.
Die in- und ausländischen Forschungen zur Enterostomie verwenden meist Querschnittsforschungsmethoden. Die Lebensqualität, das Wissen über die Selbstversorgung und die Selbstversorgungsbedürfnisse verschiedener postoperativer Methoden bei Darmkrebs wurden nicht speziell für Patienten mit Enterostomie verbessert. Die Forschung zur Selbstversorgungsfähigkeit und Lebensqualität dient als Referenz. In anderen Ländern hat sich die Versorgung mit Enterostomie allmählich von medizinischen Einrichtungen auf die ambulante Pflege verlagert, aber kommunale Krankenpfleger haben im Allgemeinen keine relevanten Pflegequalifikationen. Fortschritte in der Mobiltechnologie wie Smartphones und andere mobile Anwendungen haben mehr Möglichkeiten für Einzelpersonen geschaffen, jederzeit, überall und überall gesundheitsbezogene Behandlungen zu erhalten. In den Vereinigten Staaten haben 93 % der erwachsenen Gastroenterologie-Patienten in medizinischen Lehrkrankenhäusern Smartphones, und die meisten von ihnen sind an der Nutzung gesundheitsbezogener Anwendungen interessiert. Darüber hinaus haben frühere Studien den potenziellen Nutzen und die Wirksamkeit mobiler Geräte für Selbstversorgungspatienten bei Diabetes, Fettleibigkeit und Krebs gezeigt. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Machbarkeit und Wirksamkeit mobiler Anwendungen für die Enterostomieversorgung. Forscher wollen die Wirksamkeit von Interventionen mit Mobilgeräten auf die Fähigkeit zur häuslichen Selbstversorgung und die Lebensqualität von Patienten mit Darmstoma untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Forschungszweck Darmkrebs steht seit 11 Jahren in Folge an erster Stelle der nationalen Krebsinzidenz. Klinisch ist die chirurgische Behandlung von Rektumkrebs schwieriger als die von Darmkrebs. Einerseits ist es der anatomische Lagefaktor. Im Gegensatz zu Darmkrebs, der sich in der Bauchhöhle befindet, befindet sich Rektumkrebs in der engeren Beckenhöhle, die von vielen Knochen umgeben ist. Insbesondere der Beckenraum von Männern ist kleiner als der von Frauen, sodass der für eine Operation zur Verfügung stehende Raum relativ kleiner ist als der des Dickdarms. Krebs ist viel weniger. Auf der anderen Seite steht die Überlegung, den Anus zu erhalten. Bei der Entfernung eines im Dickdarm wachsenden Tumors stellt sich grundsätzlich keine Frage, ob der Darmausgang erhalten werden soll oder nicht, da der Dickdarm sehr lang ist. Um den Tumor zu reinigen, lässt der Arzt jedoch einen gewissen Sicherheitsabstand zwischen dem vorderen und hinteren Ende des Tumors, dh zusätzliche 5-10 cm Schnitt. Bei rektalen Tumoren möchten die meisten klinischen Patienten jedoch den Anus erhalten. Daher sollte der aktuelle Sicherheitsabstand vom Ende des Tumors während der Rektumkarzinomresektion am besten 1 cm überschreiten.
Daher wird sich bei Patienten mit Rektumkarzinom die Art der Defäkation nach der Operation definitiv ändern, aber die Auswirkungen werden groß oder klein sein. Es wird allgemein empfohlen, die Ernährung anzupassen, z. B. die Reduzierung der Aufnahme von Ballaststoffen wie Obst und Gemüse, um den Stuhlgang zu reduzieren. Einige Patienten denken, dass die Unsicherheit der diätetischen Einschränkungen und des Stuhlgangs die Lebensqualität beeinträchtigen wird, und entscheiden sich für einen dauerhaften künstlichen Anus. Obwohl Patienten mit Dickdarmkrebs normalerweise den Anus nicht entfernen müssen, benötigen sie manchmal einen vorübergehenden künstlichen Anus, wie z. B. bei obstruktivem Dickdarmkrebs. , Führen Sie zuerst einen vorübergehenden künstlichen Anus durch, um den Stuhlgang zu unterstützen. Der Zweck besteht darin, den Druck zu verringern, den geschwollenen Bauch verschwinden zu lassen und dann eine Operation durchzuführen, um den Tumor zu entfernen und den künstlichen Anus zu entfernen. Obwohl dieser künstliche Anus nur vorübergehend ist, ist er nicht dauerhaft. Unter ihnen werden etwa 21 % bis 70 % der Enterostomiepatienten einige Arten von Komplikationen haben. Diese Komplikationen stehen im Zusammenhang mit einer Stoma-Dysfunktion, einer unzureichenden Stoma-Positionierung und einer schlechten Fähigkeit zur Selbstversorgung. Es kann Dermatitis, Blutungen, Prolaps, Nekrose, Hernie, Ödeme, Abfall einschließlich Leckage, Trachealhernie, Stenose und Retraktion verursachen. Heutzutage haben Fortschritte in der Mobiltechnologie, wie z. B. mobile Anwendungen wie Smartphones, mehr Möglichkeiten für Einzelpersonen geschaffen, gesundheitsbezogene Behandlungen jederzeit und überall durchzuführen.
- Forschungsmotivation Der Einsatz von Apps als Instrument für Unterricht, Pflege und Diagnose von Hautläsionen ist ein sehr innovatives Werkzeug, mit dem Lernende Interesse und Motivation wecken können, mehr zu lernen, da die Nutzung von Apps auf mobilen Geräten im Gesundheitssektor höher ist als die von Büchern. Von 45%-85%. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes mobiler Geräte zur Intervention in die Selbstversorgungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Darmstoma zu untersuchen.
- Forschungsdesign und -objekte Es wird ein einziges blind-experimentelles Design angenommen. Zuerst werden diejenigen, die die Akzeptanzkriterien erfüllen und bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, ausgewählt und durch Zufallszuweisung durch die Computer-Zufallszahlentabelle den Versuchs- und Kontrollgruppen zugewiesen. Es wird geschätzt, dass 2 Personen benötigt werden. Pflegepersonal wurde in den rektal-analen Behandlungsraum aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer routinemäßigen Entlassungsversorgung und Anleitung zu mobilen Geräten oder einer routinemäßigen ambulanten Nachsorge zugeteilt. Die Daten wurden vor der Entlassung des Patienten, 1 Monat, 2 Monate und 4 Monate nach der Entlassung erhoben. Der strukturierte Fragebogen wird vom Patienten oder Forscher ausgefüllt.
- statistische Methoden Beschreibende Statistiken, einschließlich Häufigkeitsverteilung und Prozentsatz, Durchschnitt und Standardabweichung, Median und Interquartilbereich und andere Daten zur Beschreibung der Datenverteilung; Verwenden Sie zuerst den Kolmogorov-Smirnov-Test, um zu bestimmen, ob die Daten der Normalverteilung entsprechen; Die univariate Analyse verwendet den t-Test bei unabhängigen Stichproben oder den Mann-Whitney-U-Test, um den Unterschied zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe in den gesammelten kontinuierlichen Variablen, dem Chi-Quadrat-Test (Chi-Quadrat-Test) oder dem exakten Fisher-Test (Fishers exakter Test) zu vergleichen ) vergleicht die Differenz zwischen den kategorialen Variablen, die in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gesammelt wurden; ferner werden die binäre logistische Regression und die schrittweise Regression verwendet. Die Regressions-Screening-Modus-Methode wird verwendet, um mehrere Variablen zu analysieren, um die wichtigen erklärenden Faktoren im Zusammenhang mit der Beteiligung mobiler Geräte an persönlichen Attributen, der Fähigkeit zur Selbstversorgung und der Lebensqualität herauszufinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrutierung
- Hsing Fang Ko
-
Kontakt:
- Hsing Fang Ko
- Telefonnummer: 886-975268525
- E-Mail: fung0803@cgmh.org.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit primärem Darmkrebs;
- mindestens 20 Jahre alt;
- in der Lage, Mandarin zu lesen und zu sprechen;
- Besitz eines Smartphones und Bereitschaft zur Nutzung der mobilen App nach der Entlassung Die Ausschlusskriterien
1. andere Krebsarten haben; 2. mit Seh-, Hör- und/oder kognitiven Beeinträchtigungen/psychischen Störungen; 3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch; 4. sterben oder chirurgische Komplikationen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: herkömmliches Bildungsdienstleistungsprogramm
Inklusive der schriftlichen und mündlichen Gesundheitsaufklärung zur präoperativen Vorbereitung, Stomachirurgie und postoperativen Stomaversorgung.
Bei der Entlassung boten ET-Pflegekräfte Unterrichtsinformationen und Unterstützung für Patienten an, einschließlich Auswahl von Beutelvorrichtungen, Medikamentenanweisungen, Gesundheitserziehung. Bei jeder ambulanten Nachsorge mussten sowohl Stoma als auch Patienten beurteilt werden.
Der Zustand des Stoma und der peristomalen Haut, Art und Menge des Ausflusses, Datum der Beutelversorgung und Stomakomplikationen wurden von ET-Pflegekräften aufgezeichnet.
|
Eine neue APP zur Vorbeugung und Behandlung von Komplikationen der intestinalen peristomalen Haut
|
|
Experimental: Mobiles Pflegegerät
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten prä- und postoperativ die gleiche Routineversorgung wie die Kontrollgruppe.
ET-Krankenschwestern brachten Patienten und ihren Familienmitgliedern vor der Entlassung bei, wie sie die mobile App für die häusliche Pflege verwenden.
Die mobile App für die häusliche Pflege wurde im März 2021 vom Forschungsteam und einem IT-Unternehmen für entlassene Stomapatienten entworfen und entwickelt.
Patienten könnten über diese mobile App zu Hause eine Stomapflege von ET-Pflegekräften erhalten, anstatt nur in eine Ambulanz zu gehen.
Die Hauptfunktionsmodule dieser mobilen App waren wie folgt: (a) Termin: Die App-Benutzer konnten die grundlegenden persönlichen und medizinischen Informationen vervollständigen und einen Termin mit der ET-Krankenschwester vereinbaren; (b) Fotodiagnose: Die ET-Pflegekräfte könnten auf der Grundlage der hochgeladenen Stomafotos der Patienten eine Diagnose stellen; und (c) Beratung: Die Patienten konnten sich an ihre ET-Pflegekräfte wenden, um Hilfe und Unterstützung zu erhalten.
Diese mobile App wurde zur Ergänzung der ambulanten Nachsorge eingesetzt.
|
Eine neue APP zur Vorbeugung und Behandlung von Komplikationen der intestinalen peristomalen Haut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
|
Der Enterostomy-QOL bestand aus 30 Fragebögen und deckte sieben Bereiche ab: Beziehungen zu Familie und Freunden, Schlaf, Aktivität, sexuelle Aktivität, soziale Beziehungen, Physiologie und Psychologie.
Die Antworten wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1: sehr, 2: ziemlich, 3: ziemlich, 4: überhaupt nicht).
Die möglichen Scores reichen von 37 bis 148.
Höhere Werte zeigten an, dass der Patient eine höhere Lebensqualität hatte.
|
Eineinhalb Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Fähigkeit zur Selbstversorgung
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
|
Die Bewertungsskala der Selbstversorgungsfähigkeit der Enterostomieversorgung war eine quantitative Skala für das Pflegepersonal zur Bewertung der Selbstversorgungsfähigkeiten bei Patienten mit Enterostomie.
Es bestand aus 7 Elementen in Bezug auf: Vorbereitung der Elemente, Entfernen des Beutelsystems, Messen des Enterostomie-Durchmessers, Anpassen der Größe des Enterostomie-Durchmessers in einer neuen Stoma-Vorrichtung, Hautpflege, Anpassen einer neuen Enterostomie-Vorrichtung und Entleerungsverfahren.
Jede Fähigkeit wurde auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: Likert-Skala (1: überhaupt nicht, 2: etwas, 3: ziemlich viel, 4: sehr viel).
|
Eineinhalb Jahre
|
|
Krankenakte des Krankenhauses für klinische Daten
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
|
Klinische Daten, einschließlich Krankheit, Stomastelle und -typ, wurden aus den Krankenakten des Krankenhauses gesammelt.
|
Eineinhalb Jahre
|
|
Stomakomplikationen
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
|
Es enthielt mukokutane Trennung, Stomanekrose, peristomale Dermatitis, Retraktion, Prolaps, Stenose und parastomale Hernie
|
Eineinhalb Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- fung
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .