Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av APP-intervention på egenvårdsförmåga i hemmet och livskvalitet för patienter med intestinal stomi

15 februari 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitals omvårdnadsavdelning

Kolorektal cancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i Taiwan.

I USA är kolorektal cancer den tredje vanligaste cancerdiagnosen och dödligheten.

Enligt databaserna från Bureau of National Health Insurance (BNHI) inkluderades 2003-2006 totalt 15 805 patienter med kolorektal kirurgi, och 27,11% behandlades med stomi, medan 90,45% var kolostomi och 9,55% var ileostomi.

De inhemska och utländska forskningarna relaterade till enterostomi använder mestadels tvärsnittsforskningsmetoder. Livskvalitet, kunskap om egenvård och egenvårdsbehov av olika postoperativa metoder för kolorektal cancer har inte förbättrats specifikt för patienter med enterostomi. Forskningen om egenvårdsförmåga och livskvalitet är en referens. I andra länder har enterostomivården successivt flyttats från medicinska institutioner till närvård, men närsköterskor har i allmänhet ingen relevant vårdkompetens. Framsteg inom mobil teknik som smartphones och andra mobila applikationer har skapat fler möjligheter för individer att få hälsorelaterade behandlingar, när som helst, var som helst och var som helst. I USA har 93 % av vuxna gastroenterologiska patienter smartphones på medicinska sjukhus, och de flesta av dem är intresserade av att använda hälsorelaterade applikationer. Dessutom har tidigare studier visat de potentiella fördelarna och effekten av mobila enheter för egenvårdspatienter vid diabetes, fetma och cancer. Det finns dock begränsade studier om genomförbarheten och effektiviteten av mobila applikationer för enterostomivård. Forskare vill utforska effektiviteten av ingripande av mobila enheter på egenvårdsförmågan i hemmet och livskvaliteten hos patienter med intestinal stomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund och forskningsändamål Kolorektal cancer har rankats först i landets cancerincidens under 11 år i rad. Kliniskt är kirurgisk behandling av ändtarmscancer svårare än kolorektalcancer. Å ena sidan är det den anatomiska lokaliseringsfaktorn. Till skillnad från kolorektal cancer, som ligger i bukhålan, är ändtarmscancer belägen i den smalare bäckenhålan med många ben som omger den. I synnerhet är bäckenhålan hos män mindre än hos kvinnor, så det tillgängliga utrymmet för operation är relativt mindre än tjocktarmens. Cancer är mycket mindre. Å andra sidan är övervägandet om att bevara anus. När man tar bort en tumör som växer i tjocktarmen är det i princip ingen fråga om man ska bevara anus eller inte, eftersom tjocktarmen är väldigt lång. Men för att rengöra tumören kommer läkaren att lämna ett visst säkerhetsavstånd mellan tumörens främre och bakre ände, det vill säga ett extra 5-10 cm snitt. Men för rektaltumörer vill de flesta kliniskt patienter bevara anus. Därför är det nuvarande säkerhetsavståndet från tumörens ände under ändtarmscancerresektion bäst att överstiga 1 cm.

    Därför, för patienter med ändtarmscancer, kommer sättet för avföring definitivt att förändras efter operationen, men effekten kommer att vara stor eller liten. Det rekommenderas generellt att anpassa kosten, som att minska intaget av fibrer som frukt och grönsaker för att minska tarmrörelserna. Vissa patienter tror att osäkerheten kring kostrestriktioner och avföring kommer att påverka livskvaliteten, och de väljer permanent konstgjord anus. Även om patienter med kolorektal cancer vanligtvis inte behöver ta bort anus, behöver de ibland tillfällig artificiell anus, såsom obstruktiv kolorektal cancer. , Gör först en tillfällig konstgjord anus för att hjälpa till med avföring, syftet är att minska trycket, låta den svullna magen försvinna, och utför sedan en operation för att ta bort tumören och ta bort den konstgjorda anusen. Även om denna konstgjorda anus bara är tillfällig, är den inte permanent. Bland dem kommer cirka 21% till 70% av enterostomipatienter att ha vissa typer av komplikationer. Dessa komplikationer är relaterade till stomidysfunktion, otillräcklig stomipositionering och dålig egenvårdsförmåga. Det kan orsaka dermatit, blödning, framfall, nekros, bråck, ödem, avfall inklusive läckage, trakealbråck, stenos och retraktion. Nuförtiden har framsteg inom mobil teknik, såsom mobilapplikationer som smartphones, skapat fler möjligheter för individer att behandla hälsorelaterade behandlingar, när som helst, var som helst.

  2. Forskningsmotivation Användningen av appar som ett verktyg för att lära ut, vårda och diagnostisera hudskador är ett mycket innovativt verktyg som gör det möjligt för elever att skapa intresse och motivation att lära sig mer, eftersom användningen av appar på mobila enheter inom hälso- och sjukvården är högre än det med böcker. Av 45%-85%. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av att använda mobila enheter för att ingripa i egenvårdsförmågan och livskvaliteten hos patienter med tarmstomi.
  3. Forskningsdesign och objekt En enda blind-experimentell design antas. Först väljs de som uppfyller acceptanskriterierna och är villiga att delta i forskningen och tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom slumpmässig tilldelning av datorns slumptalstabell. Det beräknas behövas 2 personer. Omvårdnadspersonal lades in i rektalanalbehandlingsrummet. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få rutinmässig utskrivningsvård och vägledning för mobila enheter eller rutinmässig uppföljning i öppenvård. Data samlades in innan patienten skrevs ut, 1 månad, 2 månader och 4 månader efter utskrivning. Det strukturerade frågeformuläret fylls i av patienten eller forskaren.
  4. statistiska metoder Beskrivande statistik, inklusive frekvensfördelning och procent, medel- och standardavvikelse, median- och interkvartilintervall och andra data för att beskriva fördelningen av data; använd först Kolmogorov-Smirnov-testet för att avgöra om data överensstämmer med normalitet Distribution; univariat analys använder ett oberoende prov t-test eller Mann-Whitney U-test för att jämföra skillnaden mellan experimentgruppen och kontrollgruppen i de kontinuerliga variablerna som samlats in, Chi-square-test (chi-square-test) eller Fishers exakta test (Fishers exakta test) ) jämför skillnaden mellan de kategoriska variablerna som samlats in i experimentgruppen och kontrollgruppen; vidare används binär logistisk regression och stegvis regression. Metoden för regressionscreening används för att analysera flera variabler för att ta reda på viktiga förklaringsfaktorer relaterade till mobila enheters inblandning i personliga egenskaper, egenvårdsförmåga och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Hsing Fang Ko
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnostiserats med primär kolorektal cancer;
  2. minst 20 år gammal;
  3. kunna läsa och tala mandarin;
  4. äger en smartphone och är villig att använda mobilappen efter utskrivning Uteslutningskriterierna

1.har andra typer av cancer; 2.har syn-, hörsel- och/eller kognitiva störningar/psykiska störningar; 3. alkohol- eller drogmissbruk; 4.död eller har några kirurgiska komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: konventionella utbildningsprogram
Inklusive den skriftliga och muntliga hälsoutbildningen om preoperativ förberedelse, stomikirurgi och postoperativ stomivård. Vid utskrivningen erbjöd ET-sköterskor undervisningsinformation och stöd till patienter, inklusive val av påsar, läkemedelsinstruktioner, hälsoutbildning Vid varje öppenvårdsuppföljning behövde både stomier och patienter utvärderas. Tillståndet för stomi och peristomal hud, typ och volym av avloppsvatten, datum för påsanordningar och stomikomplikationer registrerades av ET-sköterskor.
En ny APP för förebyggande och behandling av komplikationer av intestinal peristomal hud
Experimentell: mobil vårdenhet
Deltagarna i interventionsgruppen fick samma rutinvård som kontrollgruppen pre- och postoperativt. ET-sköterskor lärde patienter och deras familjemedlemmar hur man använder hemtjänstens mobilapp innan utskrivning. Hemtjänstens mobilapp designades och utvecklades för de utskrivna stomipatienterna av forskargruppen och ett informationsteknikföretag i mars 2021. Patienter kan få stomivård från ET-sköterskor via den här mobilappen hemma, inte bara genom att gå till en poliklinik. Huvudfunktionsmodulerna för denna mobilapp var följande: (a) möte: Appanvändarna kunde fylla i den grundläggande personliga och medicinska informationen och boka tid med ET-sköterskan; (b) fotografidiagnos: ET-sköterskorna kan ställa en diagnos baserat på patienternas uppladdade stomifotografier; och (c) konsultation: Patienterna kunde kontakta sina ET-sköterskor för hjälp och stöd. Denna mobilapp användes för att komplettera den polikliniska uppföljningen.
En ny APP för förebyggande och behandling av komplikationer av intestinal peristomal hud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: Ett och ett halvt år
Enterostomi-QOL bestod av 30 frågeformulär, den täckte sju domäner: relationer med familj och vänner, sömn, aktivitet, sexuell aktivitet, social relation, fysiologi och psykologi. Svaren betygsattes på en 4-gradig Likert-skala (1: extremt, 2: ganska mycket, 3: något, 4: inte alls). De möjliga poängen varierade från 37 till 148. Högre poäng visade att patienten hade en högre livskvalitet.
Ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av egenvårdsförmåga
Tidsram: Ett och ett halvt år
Bedömningsskala för egenvårdsförmåga hos enterostomivård var en kvantitativ skala för vårdpersonal för att utvärdera egenvårdsförmåga hos patienter med enterostomi. Den bestod av 7 föremål relaterade till: Förbered föremål, avlägsnande av påssystemet, mätning av enterostomidiametern, justering av storleken på enterostomidiametern i en ny stomiapparat, hudvård, montering av en ny enterostomiapparat och tömningsprocedur. Varje färdighet bedömdes på en 4-gradig skala: Likert-skala (1: inte alls, 2: en del, 3: ganska mycket, 4: väldigt mycket).
Ett och ett halvt år
sjukhusjournal för kliniska data
Tidsram: Ett och ett halvt år
Kliniska data inklusive sjukdom, stomiställe och typ samlades in från sjukhusjournaler.
Ett och ett halvt år
Stomikomplikationer
Tidsram: Ett och ett halvt år
Den innehöll mukokutan separation, stominekros, peristomal dermatit, retraktion, framfall, stenos och parastomalt bråck
Ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • fung

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på En ny APP

3
Prenumerera