L'efficacia dell'intervento APP sulla capacità di auto-cura domiciliare e sulla qualità della vita dei pazienti con stomia intestinale
Dipartimento infermieristico del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Il cancro del colon-retto è la terza causa principale di decessi correlati al cancro a Taiwan.
Negli Stati Uniti, il cancro del colon-retto è la terza diagnosi di cancro e mortalità più comune.
Secondo i database del Bureau of National Health Insurance (BNHI), nel periodo 2003-2006 sono stati inclusi un totale di 15.805 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, di cui il 27,11% trattato con stomia, mentre il 90,45% con colostomia e il 9,55% con ileostomia.
Le ricerche nazionali ed estere relative all'enterostomia utilizzano principalmente metodi di ricerca trasversali. La qualità della vita, la conoscenza della cura di sé e le esigenze di cura di sé dei diversi metodi postoperatori del cancro del colon-retto non sono state specificamente migliorate per i pazienti con enterostomia. La ricerca sulla capacità di cura di sé e sulla qualità della vita è di riferimento. In altri paesi, l'assistenza all'enterostomia si è gradualmente spostata dalle istituzioni mediche all'assistenza di comunità, ma gli infermieri di comunità generalmente non hanno competenze assistenziali rilevanti. I progressi nella tecnologia mobile come smartphone e altre applicazioni mobili hanno creato maggiori opportunità per le persone di ricevere trattamenti sanitari, sempre, ovunque e ovunque. Negli Stati Uniti, il 93% dei pazienti adulti di gastroenterologia dispone di smartphone negli ospedali universitari di medicina e la maggior parte di loro è interessata a utilizzare applicazioni relative alla salute. Inoltre, studi precedenti hanno mostrato i potenziali benefici e l'efficacia dei dispositivi mobili per i pazienti con diabete, obesità e cancro. Tuttavia, esistono studi limitati sulla fattibilità e l'efficacia delle applicazioni mobili per la cura dell'enterostomia. I ricercatori vogliono esplorare l'efficacia dell'intervento con dispositivi mobili sulla capacità di auto-cura domiciliare e sulla qualità della vita dei pazienti con stomia intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo e scopo della ricerca Il cancro del colon-retto è stato classificato al primo posto nell'incidenza del cancro della nazione per 11 anni consecutivi. Clinicamente, il trattamento chirurgico del cancro del retto è più difficile di quello del cancro del colon-retto. Da un lato, è il fattore di localizzazione anatomica. A differenza del cancro del colon-retto, che si trova nella cavità addominale, il cancro del retto si trova nella cavità pelvica più stretta con molte ossa che lo circondano. In particolare, la cavità pelvica degli uomini è più piccola di quella delle donne, quindi lo spazio disponibile per l'intervento chirurgico è relativamente più piccolo di quello dell'intestino crasso. Il cancro è molto meno. D'altra parte c'è la considerazione di preservare l'ano. Quando si rimuove un tumore che cresce nel colon, praticamente non c'è dubbio se preservare o meno l'ano, perché l'intestino crasso è molto lungo. Tuttavia, per pulire il tumore, il medico lascerà una certa distanza di sicurezza tra le estremità anteriore e posteriore del tumore, ovvero 5-10 cm in più di taglio. Tuttavia, per i tumori del retto, la maggior parte dei pazienti clinicamente vuole preservare l'ano. Pertanto, l'attuale distanza di sicurezza dall'estremità del tumore durante la resezione del cancro del retto è meglio superare 1 cm.
Pertanto, per i pazienti con cancro del retto, il modo di defecare cambierà sicuramente dopo l'intervento chirurgico, ma l'impatto sarà grande o piccolo. In genere si consiglia di regolare la dieta, ad esempio riducendo l'assunzione di fibre come frutta e verdura per ridurre i movimenti intestinali. Alcuni pazienti pensano che l'incertezza delle restrizioni dietetiche e della defecazione influenzerà la qualità della vita e scelgono l'ano artificiale permanente. Sebbene i pazienti con cancro del colon-retto di solito non abbiano bisogno di rimuovere l'ano, a volte hanno bisogno di un ano artificiale temporaneo, come il cancro del colon-retto ostruttivo. , Prima fai un ano artificiale temporaneo per aiutare la defecazione, lo scopo è ridurre la pressione, far scomparire la pancia gonfia, quindi eseguire un intervento chirurgico per rimuovere il tumore e rimuovere l'ano artificiale. Sebbene questo ano artificiale sia solo temporaneo, non è permanente. Tra questi, dal 21% al 70% circa dei pazienti con enterostomia presenterà alcuni tipi di complicanze. Queste complicanze sono correlate alla disfunzione della stomia, al posizionamento insufficiente della stomia e alla scarsa capacità di cura di sé. Può causare dermatiti, emorragie, prolasso, necrosi, ernia, edema, scorie incluse perdite, ernia tracheale, stenosi e retrazione. Al giorno d'oggi, i progressi nella tecnologia mobile, come le applicazioni mobili come gli smartphone, hanno creato maggiori opportunità per le persone di trattare trattamenti relativi alla salute, sempre e ovunque.
- Motivazione alla ricerca L'uso delle app come strumento per l'insegnamento, l'assistenza infermieristica e la diagnosi delle lesioni cutanee è uno strumento molto innovativo che consente agli studenti di generare interesse e motivazione a saperne di più, perché l'uso di app su dispositivi mobili nel settore sanitario è superiore a quello dei libri. Del 45% -85%. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'utilizzo di dispositivi mobili per intervenire nella capacità di cura di sé e nella qualità della vita dei pazienti con stomia intestinale.
- Design e oggetti di ricerca Viene adottato un unico design cieco-sperimentale. In primo luogo, coloro che soddisfano i criteri di accettazione e sono disposti a partecipare alla ricerca vengono selezionati e assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante assegnazione casuale mediante la tabella dei numeri casuali del computer. Si stima che serviranno 2 persone Il personale infermieristico è stato ricoverato nella sala per il trattamento anale rettale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere le cure di routine per le dimissioni e la guida sui dispositivi mobili o il follow-up ambulatoriale di routine. I dati sono stati raccolti prima che il paziente fosse dimesso, 1 mese, 2 mesi e 4 mesi dopo la dimissione. Il questionario strutturato viene compilato dal paziente o dal ricercatore.
- metodi statistici Statistiche descrittive, compresa distribuzione di frequenza e percentuale, media e deviazione standard, mediana e intervallo interquartile e altri dati per descrivere la distribuzione dei dati; utilizzare prima il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare se i dati sono conformi alla distribuzione di normalità; l'analisi univariata adotta il test t per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney per confrontare la differenza tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo nelle variabili continue raccolte, il test del chi-quadrato (test del chi-quadrato) o il test esatto di Fisher (test esatto di Fisher ) confronta la differenza tra le variabili categoriali raccolte nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo; inoltre, vengono utilizzate la regressione logistica binaria e la regressione graduale. Il metodo della modalità di screening della regressione viene utilizzato per analizzare più variabili per scoprire gli importanti fattori esplicativi relativi al coinvolgimento dei dispositivi mobili negli attributi personali, nella capacità di cura di sé e nella qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Reclutamento
- Hsing Fang Ko
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Contatto:
- Hsing Fang Ko
- Numero di telefono: 886-975268525
- Email: fung0803@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con cancro colorettale primario;
- almeno 20 anni di età;
- in grado di leggere e parlare mandarino;
- possedere uno smartphone e disponibilità a utilizzare l'app mobile dopo la dimissione I criteri di esclusione
1. avere altri tipi di cancro; 2.avere disabilità visive, uditive e/o cognitive/disturbi mentali; 3.abuso di alcol o droghe; 4.morte o complicazioni chirurgiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: programma di servizio educativo convenzionale
Compresa l'educazione sanitaria scritta e verbale sulla preparazione preoperatoria, la chirurgia della stomia e la cura della stomia postoperatoria.
Alla dimissione, gli infermieri ET hanno offerto informazioni didattiche e supporto ai pazienti, compresa la selezione di dispositivi per il confezionamento, istruzioni sui farmaci, educazione sanitaria. Ad ogni follow-up ambulatoriale, era necessario valutare sia gli stomi che i pazienti.
La condizione dello stoma e della pelle peristomale, la natura e il volume dell'effluente, la data degli apparecchi a sacca e le complicanze dello stoma sono state registrate dagli infermieri ET.
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Una nuova APP per la prevenzione e il trattamento delle complicanze della cute peristomale intestinale
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Sperimentale: dispositivo di assistenza mobile
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto le stesse cure di routine del gruppo di controllo prima e dopo l'intervento.
Gli infermieri ET hanno insegnato ai pazienti e ai loro familiari come utilizzare l'app mobile per l'assistenza domiciliare prima della dimissione.
L'app mobile per l'assistenza domiciliare è stata progettata e sviluppata per i pazienti stomatici dimessi dal team di ricerca e da una società di tecnologia dell'informazione nel marzo 2021.
I pazienti possono ricevere cure per la stomia dagli infermieri ET attraverso questa app mobile a casa, non solo andando in una clinica ambulatoriale.
I principali moduli funzionali di questa app mobile erano i seguenti: (a) appuntamento: gli utenti dell'app sono stati in grado di completare le informazioni personali e mediche di base e fissare un appuntamento con l'infermiere ET; (b) diagnosi fotografica: gli infermieri ET potrebbero fare una diagnosi basata sulle fotografie della stomia caricate dai pazienti; e (c) consultazione: i pazienti sono stati in grado di contattare i loro infermieri ET per aiuto e supporto.
Questa app mobile è stata utilizzata per integrare il follow-up ambulatoriale.
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Una nuova APP per la prevenzione e il trattamento delle complicanze della cute peristomale intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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L'Enterostomy-QOL era composto da 30 questionari, copriva sette domini: relazioni con la famiglia e gli amici, sonno, attività, attività sessuale, relazione sociale, fisiologia e psicologia.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a 4 punti (1: estremamente, 2: abbastanza, 3: abbastanza, 4: per niente).
L'intervallo di punteggi possibile era compreso tra 37 e 148.
Punteggi più alti indicavano che il paziente aveva un livello più alto di qualità della vita.
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Un anno e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della capacità di cura di sé
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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La scala di valutazione della capacità di auto-cura della cura dell'enterostomia era una scala quantitativa per il personale infermieristico per valutare le capacità di auto-cura nei pazienti con enterostomia.
Consisteva in 7 elementi relativi a: preparazione degli elementi, rimozione del sistema di sacche, misurazione del diametro dell'enterostomia, regolazione delle dimensioni del diametro dell'enterostomia in un nuovo apparecchio per stomia, cura della pelle, inserimento di un nuovo apparecchio per enterostomia e procedura di svuotamento.
Ogni abilità è stata valutata su una scala a 4 punti: scala Likert (1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: molto).
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Un anno e mezzo
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cartella clinica ospedaliera per dati clinici
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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I dati clinici tra cui la malattia, il sito di stomia e il tipo sono stati raccolti dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Un anno e mezzo
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Complicazioni della stomia
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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Conteneva separazione mucocutanea, necrosi stomale, dermatite peristomale, retrazione, prolasso, stenosi ed ernia parastomale
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Un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fung
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