Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-celle markører for kroniske lymfoide maligniteter (MALYZOMA-II)

2. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Undersøgelse af cellemarkører for marginal zone lymfom og andre B-celle kroniske lymfoide maligniteter

Lymfoid kroniske B-celle maligniteter er hyppige patologier, der påvirker voksne, med en meget variabel prognose og behandling (nogle af dem kan forblive ubehandlede). Diagnosen af ​​disse maligniteter er afhængig af studiet af tumorcellers morfologi og disse cellers ekspression af adskillige markører, hovedsageligt via en teknisk tilgang kaldet flowcytometri. Fordi de markører, der aktuelt anvendes, forbliver ufuldkomne, er der behov for yderligere markører for en nøjagtig diagnose, der påvirker både prognose og behandling.

Fordi der anvendes adskillige markører ved diagnosen, er der desuden behov for værktøjer, der syntetiserer den multidimensionelle struktur af de opnåede data.

Det primære formål med denne undersøgelse er at opdage nye markører, der kan være til hjælp til diagnosticering af Marginal Zone Lymfom og andre B-celle kroniske lymfoide maligniteter.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at opnå en statistisk algoritme, der tillader en god forudsigelse af de forskellige undertyper af kroniske B-celle maligniteter hovedsageligt ved hjælp af resultaterne af flowcytometri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Underforsker:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Underforsker:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Underforsker:
          • Ravzan BIZOI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med Marginal Zone Lymfom og andre B-celle kroniske lymfoide maligniteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år med Marginal Zone Lymfom og andre B-celle kroniske lymfoide maligniteter
  • patienter, der gav deres informerede samtykke til bevarelse af blod- eller knoglemarvsceller (primært mål 1)
  • patienter, der gav deres informerede samtykke til retrospektiv brug af deres kliniske og biologiske data

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under værgemål eller kuratorskab
  • patienter, der ikke har givet deres samtykke til brugen af ​​deres celler og/eller data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af laboratoriedata fra patienter med B-lymfoid hæmopati, primært lymfom i randzonen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner