- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04952974
Markery przewlekłych nowotworów złośliwych limfocytów B (MALYZOMA-II)
Badanie markerów komórkowych chłoniaka strefy brzeżnej i innych przewlekłych nowotworów limfatycznych z komórek B
Przewlekłe nowotwory limfatyczne z limfocytów B są częstymi patologiami dotykającymi dorosłych, o bardzo zróżnicowanym rokowaniu i sposobie leczenia (niektóre z nich mogą pozostać nieleczone). Rozpoznanie tych nowotworów opiera się na badaniu morfologii komórek nowotworowych i ekspresji przez te komórki kilku markerów, głównie za pomocą podejścia technicznego zwanego cytometrią przepływową. Ponieważ stosowane obecnie markery pozostają niedoskonałe, do postawienia dokładnej diagnozy potrzebne są dodatkowe, które mają wpływ zarówno na rokowanie, jak i leczenie.
Ponadto, ponieważ w diagnostyce wykorzystuje się liczne markery, potrzebne są narzędzia syntetyzujące wielowymiarową strukturę uzyskanych danych.
Głównym celem tego badania jest wykrycie nowych markerów, które mogą być pomocne w diagnozowaniu chłoniaka strefy brzeżnej i innych przewlekłych nowotworów układu limfatycznego z komórek B.
Drugim celem tego badania jest uzyskanie algorytmu statystycznego, który pozwoli na dobre przewidywanie różnych podtypów przewlekłych nowotworów z komórek B, głównie na podstawie wyników cytometrii przepływowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
-
Kontakt:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Laurent MIGUET, MD
-
Pod-śledczy:
- Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
-
Pod-śledczy:
- Thibaut FABACHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Ravzan BIZOI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat z chłoniakiem strefy brzeżnej i innymi przewlekłymi nowotworami układu limfatycznego B-komórkowego
- pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na zachowanie komórek krwi lub szpiku kostnego (cel główny 1)
- pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę na retrospektywne wykorzystanie ich danych klinicznych i biologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów pod kuratelą lub kuratelą
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich komórek i/lub danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Retrospektywne badanie danych laboratoryjnych od pacjentów z hemopatią limfoidalną B, głównie chłoniakiem w strefie brzeżnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka, komórki B
- Chłoniak z komórek B
- Nowotwory
- Chłoniak
- Białaczka
- Chłoniak, Komórki Płaszcza
- Chłoniak, komórki B, strefa brzeżna
- Makroglobulinemia Waldenstroma
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, owłosiona komórka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak grudkowy
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada