- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952974
B-Zell-Marker für chronische lymphatische Malignome (MALYZOMA-II)
Untersuchung von Zellmarkern des Marginalzonen-Lymphoms und anderer chronischer lymphoider B-Zell-Malignome
Lymphoide chronische B-Zell-Malignome sind häufige Pathologien, die Erwachsene betreffen, mit einer sehr unterschiedlichen Prognose und Behandlung (einige von ihnen können unbehandelt bleiben). Die Diagnose dieser Malignome beruht auf der Untersuchung der Morphologie von Tumorzellen und der Expression mehrerer Marker durch diese Zellen, hauptsächlich über einen technischen Ansatz namens Durchflusszytometrie. Da die derzeit verwendeten Marker nach wie vor unvollkommen sind, werden für eine genaue Diagnose zusätzliche Marker benötigt, die sowohl die Prognose als auch die Behandlung beeinflussen.
Da außerdem zahlreiche Marker bei der Diagnose verwendet werden, besteht ein Bedarf an Werkzeugen, die die mehrdimensionale Struktur der erhaltenen Daten synthetisieren.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, neue Marker zu entdecken, die bei der Diagnose des Marginalzonen-Lymphoms und anderer chronischer lymphatischer B-Zell-Malignome hilfreich sein können.
Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, einen statistischen Algorithmus zu erhalten, der eine gute Vorhersage der verschiedenen Subtypen chronischer B-Zell-Malignome ermöglicht, hauptsächlich unter Verwendung der Ergebnisse der Durchflusszytometrie.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-Mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
-
Kontakt:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-Mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Laurent MIGUET, MD
-
Unterermittler:
- Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
-
Unterermittler:
- Thibaut FABACHER, MD
-
Unterermittler:
- Ravzan BIZOI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit Marginalzonen-Lymphom und anderen chronischen lymphatischen B-Zell-Malignomen
- Patienten, die ihre informierte Einwilligung zur Konservierung von Blut- oder Knochenmarkzellen gegeben haben (primäres Ziel 1)
- Patienten, die ihre informierte Zustimmung zur retrospektiven Verwendung ihrer klinischen und biologischen Daten gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patienten, die der Nutzung ihrer Zellen und/oder Daten nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Retrospektive Studie von Labordaten von Patienten mit B-lymphatischer Hämopathie, hauptsächlich Lymphom in der Marginalzone
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie, B-Zell
- Lymphom, B-Zell
- Neubildungen
- Lymphom
- Leukämie
- Lymphom, Mantelzelle
- Lymphom, B-Zelle, Randzone
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, Haarzelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 8205
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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