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B-Zell-Marker für chronische lymphatische Malignome (MALYZOMA-II)

2. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Untersuchung von Zellmarkern des Marginalzonen-Lymphoms und anderer chronischer lymphoider B-Zell-Malignome

Lymphoide chronische B-Zell-Malignome sind häufige Pathologien, die Erwachsene betreffen, mit einer sehr unterschiedlichen Prognose und Behandlung (einige von ihnen können unbehandelt bleiben). Die Diagnose dieser Malignome beruht auf der Untersuchung der Morphologie von Tumorzellen und der Expression mehrerer Marker durch diese Zellen, hauptsächlich über einen technischen Ansatz namens Durchflusszytometrie. Da die derzeit verwendeten Marker nach wie vor unvollkommen sind, werden für eine genaue Diagnose zusätzliche Marker benötigt, die sowohl die Prognose als auch die Behandlung beeinflussen.

Da außerdem zahlreiche Marker bei der Diagnose verwendet werden, besteht ein Bedarf an Werkzeugen, die die mehrdimensionale Struktur der erhaltenen Daten synthetisieren.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, neue Marker zu entdecken, die bei der Diagnose des Marginalzonen-Lymphoms und anderer chronischer lymphatischer B-Zell-Malignome hilfreich sein können.

Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, einen statistischen Algorithmus zu erhalten, der eine gute Vorhersage der verschiedenen Subtypen chronischer B-Zell-Malignome ermöglicht, hauptsächlich unter Verwendung der Ergebnisse der Durchflusszytometrie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Unterermittler:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Unterermittler:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Unterermittler:
          • Ravzan BIZOI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit Marginalzonen-Lymphom und anderen chronischen lymphatischen B-Zell-Malignomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Marginalzonen-Lymphom und anderen chronischen lymphatischen B-Zell-Malignomen
  • Patienten, die ihre informierte Einwilligung zur Konservierung von Blut- oder Knochenmarkzellen gegeben haben (primäres Ziel 1)
  • Patienten, die ihre informierte Zustimmung zur retrospektiven Verwendung ihrer klinischen und biologischen Daten gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patienten, die der Nutzung ihrer Zellen und/oder Daten nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Studie von Labordaten von Patienten mit B-lymphatischer Hämopathie, hauptsächlich Lymphom in der Marginalzone
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Follikuläres Lymphom

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