Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery chronických lymfoidních malignit B-buněk (MALYZOMA-II)

2. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studium buněčných markerů lymfomu marginální zóny a dalších B-buněčných chronických lymfoidních malignit

Lymfoidní chronické B-buněčné malignity jsou časté patologie, které postihují dospělé, s velmi proměnlivou prognózou a léčbou (některé z nich mohou zůstat neléčené). Diagnostika těchto malignit se opírá o studium morfologie nádorových buněk a exprese několika markerů těmito buňkami, zejména prostřednictvím technického přístupu zvaného průtoková cytometrie. Vzhledem k tomu, že v současnosti používané markery zůstávají nedokonalé, jsou pro přesnou diagnózu zapotřebí další, které ovlivňují prognózu i léčbu.

Kromě toho, protože se při diagnostice používá mnoho markerů, existuje potřeba nástrojů, které syntetizují vícerozměrnou strukturu získaných dat.

Primárním účelem této studie je detekovat nové markery, které mohou pomoci při diagnostice lymfomu marginální zóny a dalších B-buněčných chronických lymfoidních malignit.

Sekundárním účelem této studie je získat statistický algoritmus, který umožní dobrou predikci různých podtypů chronických B-buněčných malignit, zejména pomocí výsledků průtokové cytometrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ravzan BIZOI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s lymfomem marginální zóny a jinými chronickými lymfoidními malignitami B-buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let s lymfomem marginální zóny a dalšími chronickými lymfoidními malignitami B-buněk
  • pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas s konzervací buněk krve nebo kostní dřeně (primární cíl 1)
  • pacientů, kteří dali svůj informovaný souhlas k retrospektivnímu použití svých klinických a biologických údajů

Kritéria vyloučení:

  • pacientů pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • pacientů, kteří nedali souhlas k použití svých buněk a/nebo dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie laboratorních dat pacientů s B lymfoidní hemopatií, především lymfomem v marginální zóně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Folikulární lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit