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Marcatori di neoplasie linfoidi croniche a cellule B (MALYZOMA-II)

2 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio dei marcatori cellulari del linfoma della zona marginale e di altri tumori linfoidi cronici a cellule B

Le neoplasie linfoidi croniche a cellule B sono patologie frequenti che colpiscono gli adulti, con prognosi e trattamento molto variabili (alcune di esse possono rimanere non trattate). La diagnosi di queste neoplasie si basa sullo studio della morfologia delle cellule tumorali e sull'espressione da parte di queste cellule di diversi marcatori, principalmente attraverso un approccio tecnico chiamato citometria a flusso. Poiché i marcatori attualmente utilizzati rimangono imperfetti, sono necessari ulteriori marcatori per una diagnosi accurata che influisce sia sulla prognosi che sul trattamento.

Inoltre, poiché alla diagnosi vengono utilizzati numerosi marcatori, vi è la necessità di strumenti che sintetizzino la struttura multidimensionale dei dati ottenuti.

Lo scopo principale di questo studio è quello di rilevare nuovi marcatori che possono essere di aiuto per la diagnosi del linfoma della zona marginale e di altre neoplasie linfoidi croniche a cellule B.

Lo scopo secondario di questo studio è quello di ottenere un algoritmo statistico che consenta una buona previsione dei diversi sottotipi di neoplasie croniche delle cellule B principalmente utilizzando i risultati della citometria a flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ravzan BIZOI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni con linfoma della zona marginale e altre neoplasie linfoidi croniche a cellule B

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni con linfoma della zona marginale e altre neoplasie linfoidi croniche a cellule B
  • pazienti che hanno prestato il proprio consenso informato alla conservazione delle cellule del sangue o del midollo osseo (obiettivo primario 1)
  • pazienti che hanno dato il loro consenso informato per l'uso retrospettivo dei loro dati clinici e biologici

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto tutela o curatela
  • pazienti che non hanno prestato il proprio consenso all'utilizzo delle proprie cellule e/o dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo dei dati di laboratorio di pazienti con emopatia linfoide B, principalmente linfoma nella zona marginale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8205

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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