- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952974
B-cel chronische lymfoïde maligniteiten Markers (MALYZOMA-II)
Studie van celmarkers van lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten
Lymfoïde chronische B-cel maligniteiten zijn frequente pathologieën die volwassenen treffen, met een zeer variabele prognose en behandeling (sommige kunnen onbehandeld blijven). De diagnose van deze maligniteiten berust op de studie van de morfologie van tumorcellen en de expressie door deze cellen van verschillende markers, voornamelijk via een technische benadering die flowcytometrie wordt genoemd. Omdat de markers die momenteel worden gebruikt onvolmaakt blijven, zijn er extra nodig voor een nauwkeurige diagnose die zowel de prognose als de behandeling beïnvloeden.
Omdat bij de diagnose talrijke markers worden gebruikt, is er bovendien behoefte aan hulpmiddelen die de multidimensionale structuur van de verkregen gegevens synthetiseren.
Het primaire doel van deze studie is het detecteren van nieuwe markers die kunnen helpen bij de diagnose van lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten.
Het secundaire doel van deze studie is het verkrijgen van een statistisch algoritme dat een goede voorspelling mogelijk maakt van de verschillende subtypes van chronische B-cel maligniteiten, voornamelijk met behulp van de resultaten van flowcytometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
-
Contact:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Laurent MIGUET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thibaut FABACHER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ravzan BIZOI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar met lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten
- patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het behoud van bloed- of beenmergcellen (primaire doelstelling 1)
- patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het retrospectieve gebruik van hun klinische en biologische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- patiënten onder curatele of curatele
- patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun cellen en/of gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectieve studie van laboratoriumgegevens van patiënten met B-lymfoïde hemopathie, voornamelijk lymfoom in de marginale zone
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Neoplasmata, plasmacel
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie, B-cel
- Lymfoom, B-cel
- Neoplasmata
- Lymfoom
- Leukemie
- Lymfoom, mantelcel
- Lymfoom, B-cel, marginale zone
- Waldenström Macroglobulinemie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, harige cel
Andere studie-ID-nummers
- 8205
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom