Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-cel chronische lymfoïde maligniteiten Markers (MALYZOMA-II)

2 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studie van celmarkers van lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten

Lymfoïde chronische B-cel maligniteiten zijn frequente pathologieën die volwassenen treffen, met een zeer variabele prognose en behandeling (sommige kunnen onbehandeld blijven). De diagnose van deze maligniteiten berust op de studie van de morfologie van tumorcellen en de expressie door deze cellen van verschillende markers, voornamelijk via een technische benadering die flowcytometrie wordt genoemd. Omdat de markers die momenteel worden gebruikt onvolmaakt blijven, zijn er extra nodig voor een nauwkeurige diagnose die zowel de prognose als de behandeling beïnvloeden.

Omdat bij de diagnose talrijke markers worden gebruikt, is er bovendien behoefte aan hulpmiddelen die de multidimensionale structuur van de verkregen gegevens synthetiseren.

Het primaire doel van deze studie is het detecteren van nieuwe markers die kunnen helpen bij de diagnose van lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten.

Het secundaire doel van deze studie is het verkrijgen van een statistisch algoritme dat een goede voorspelling mogelijk maakt van de verschillende subtypes van chronische B-cel maligniteiten, voornamelijk met behulp van de resultaten van flowcytometrie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ravzan BIZOI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met lymfoom in de marginale zone en andere B-cel chronische lymfoïde maligniteiten
  • patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het behoud van bloed- of beenmergcellen (primaire doelstelling 1)
  • patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het retrospectieve gebruik van hun klinische en biologische gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten onder curatele of curatele
  • patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun cellen en/of gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve studie van laboratoriumgegevens van patiënten met B-lymfoïde hemopathie, voornamelijk lymfoom in de marginale zone
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom

3
Abonneren