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Marcadores de Malignidades Linfoides Crônicas de Células B (MALYZOMA-II)

2 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo de marcadores celulares de linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B

As neoplasias linfoides crônicas de células B são patologias frequentes que afetam adultos, com prognóstico e tratamento muito variáveis ​​(algumas delas podem permanecer sem tratamento). O diagnóstico destas malignidades assenta no estudo da morfologia das células tumorais e na expressão por estas células de diversos marcadores, principalmente através de uma abordagem técnica denominada citometria de fluxo. Como os marcadores usados ​​atualmente permanecem imperfeitos, são necessários marcadores adicionais para um diagnóstico preciso que afetam tanto o prognóstico quanto o tratamento.

Além disso, como são utilizados inúmeros marcadores no diagnóstico, há necessidade de ferramentas que sintetizem a estrutura multidimensional dos dados obtidos.

O objetivo principal deste estudo é detectar novos marcadores que possam ajudar no diagnóstico de linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B.

O objetivo secundário deste estudo é obter um algoritmo estatístico que permita uma boa previsão dos diferentes subtipos de malignidades crônicas de células B, principalmente usando os resultados da citometria de fluxo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Laurent MIGUET, MD
        • Subinvestigador:
          • Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
        • Subinvestigador:
          • Thibaut FABACHER, MD
        • Subinvestigador:
          • Ravzan BIZOI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos com linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos de idade com linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B
  • pacientes que deram seu consentimento informado para a conservação de sangue ou células da medula óssea (objetivo primário 1)
  • pacientes que deram seu consentimento informado para o uso retrospectivo de seus dados clínicos e biológicos

Critério de exclusão:

  • pacientes sob tutela ou curatela
  • pacientes que não deram seu consentimento para o uso de suas células e/ou dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo de dados laboratoriais de pacientes com hemopatia linfoide B, principalmente linfoma na zona marginal
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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