- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04952974
Marcadores de Malignidades Linfoides Crônicas de Células B (MALYZOMA-II)
Estudo de marcadores celulares de linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B
As neoplasias linfoides crônicas de células B são patologias frequentes que afetam adultos, com prognóstico e tratamento muito variáveis (algumas delas podem permanecer sem tratamento). O diagnóstico destas malignidades assenta no estudo da morfologia das células tumorais e na expressão por estas células de diversos marcadores, principalmente através de uma abordagem técnica denominada citometria de fluxo. Como os marcadores usados atualmente permanecem imperfeitos, são necessários marcadores adicionais para um diagnóstico preciso que afetam tanto o prognóstico quanto o tratamento.
Além disso, como são utilizados inúmeros marcadores no diagnóstico, há necessidade de ferramentas que sintetizem a estrutura multidimensional dos dados obtidos.
O objetivo principal deste estudo é detectar novos marcadores que possam ajudar no diagnóstico de linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B.
O objetivo secundário deste estudo é obter um algoritmo estatístico que permita uma boa previsão dos diferentes subtipos de malignidades crônicas de células B, principalmente usando os resultados da citometria de fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
-
Contato:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Laurent MIGUET, MD
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Subinvestigador:
- Caroline MAYEUR-ROUSSE, MD
-
Subinvestigador:
- Thibaut FABACHER, MD
-
Subinvestigador:
- Ravzan BIZOI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade com linfoma de zona marginal e outras neoplasias linfoides crônicas de células B
- pacientes que deram seu consentimento informado para a conservação de sangue ou células da medula óssea (objetivo primário 1)
- pacientes que deram seu consentimento informado para o uso retrospectivo de seus dados clínicos e biológicos
Critério de exclusão:
- pacientes sob tutela ou curatela
- pacientes que não deram seu consentimento para o uso de suas células e/ou dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estudo retrospectivo de dados laboratoriais de pacientes com hemopatia linfoide B, principalmente linfoma na zona marginal
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, Hematology Laboratory - Strasbourg University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
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- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
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- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
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- Leucemia de Células B
- Linfoma de Células B
- Neoplasias
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- Linfoma de Células B, Zona Marginal
- Waldenstrom Macroglobulinemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia de Células Cabeludas
Outros números de identificação do estudo
- 8205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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