Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af guidekateter på FFR og NHPR til vurdering af koronararteriestenoser (Disengage@Rest) (Disengage@Rest)

22. februar 2024 opdateret af: Giovanni Esposito, Federico II University

Effekter af styrekateter på fraktionel flowreserve og ikke-hyperæmiske trykforhold til vurdering af koronararteriestenoser - deaktiver @Rest

DISENGAGE@rest-studiet er et prospektivt register udført ved Federico II University of Napoli med det formål at evaluere indflydelsen af ​​det styrende kateterindgreb i det koronare ostium på både FFR og ikke-hyperæmiske trykforholdsværdier (såsom Pd/Pa og Resting Full-cycle Ratio -RFR), samt den tilsvarende kliniske indvirkning på beslutningsstrategier. Konsekutive patienter med mindst én intermediær stenose (40%-90% ved visuel estimering) i en af ​​de 3 hovedkranspulsårer vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Federico II University of Naples

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient > 18 år med koronararteriesygdom og indikation for at udføre funktionsvurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år;
  • Patienter giver informeret samtykke;
  • Dokumenteret koronararteriesygdom:
  • kroniske koronare syndromer
  • akutte koronare syndromer med mindst én stenose med indikation for invasiv funktionsvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke;
  • Gravid kvinde;
  • Enhver kontraindikation for at udføre angiografisk undersøgelse eller funktionel evaluering med tryktråd;
  • Patienter med aorto-ostial stenose
  • Målbeholderdiameter < 2 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem FFR før og efter vejledende kateterfrakobling
Tidsramme: 10 minutter
Evaluer indflydelsen af ​​det styrende kateterindgreb i det koronare ostium på FFR-værdier.
10 minutter
1. Forskelle mellem NHPR før og efter vejledende kateterfrakobling
Tidsramme: 10 minutter
Evaluer indflydelsen af ​​det styrende kateterindgreb i det koronare ostium på NHPR-værdier
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fractional Flow Reserve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner