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Effetti del catetere guida su FFR e NHPR per la valutazione delle stenosi coronariche (Disengage@Rest) (Disengage@Rest)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Giovanni Esposito, Federico II University

Effetti del catetere guida sulla riserva di flusso frazionario e sui rapporti pressori non iperemici per la valutazione delle stenosi coronariche - Disinnesto a riposo

Lo studio DISENGAGE@rest è un registro prospettico condotto presso l'Università Federico II di Napoli con l'obiettivo di valutare l'influenza dell'impegno del catetere guida all'interno dell'ostio coronarico sia sui valori di FFR che sui rapporti pressori non iperemici (come Pd/Pa e il Resting Full-cycle Ratio -RFR), così come il corrispondente impatto clinico sulle strategie decisionali. Saranno inclusi pazienti consecutivi con almeno una stenosi intermedia (40%-90% secondo la stima visiva) in una qualsiasi delle 3 arterie coronarie principali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Federico II University of Naples

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente > 18 anni con malattia coronarica e indicazione a eseguire una valutazione funzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni;
  • I pazienti forniscono il consenso informato;
  • Malattia coronarica documentata:
  • sindromi coronariche croniche
  • sindromi coronariche acute che presentano almeno una stenosi con indicazione per valutazione funzionale invasiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato;
  • Donne incinte;
  • Eventuali controindicazioni ad eseguire studio angiografico o valutazione funzionale con filo di pressione;
  • Pazienti con stenosi aorto-ostiale
  • Diametro del vaso bersaglio < 2 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra FFR prima e dopo il disimpegno del catetere guida
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutare l'influenza dell'impegno del catetere guida all'interno dell'ostio coronarico sui valori FFR.
10 minuti
1. Differenze tra NHPR prima e dopo il disimpegno del catetere guida
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutare l'influenza dell'impegno del catetere guida all'interno dell'ostio coronarico sui valori NHPR
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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